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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 16, 2022 3:42 AM
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The Executive Summary of the report Clinical Strength in Digital Health: Evidence, Drivers of Change, Partnerships, Global Investment Trends
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 12, 2022 4:38 AM
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La e-santé e(s)t l'avenir ?
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 11, 2022 2:45 AM
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Background: The digital health sector has experienced rapid growth over the past decade. However, health care technology stakeholders lack a comprehensive understanding of clinical robustness and claims across the industry.
Objective: This analysis aimed to examine the clinical robustness and public claims made by digital health companies.
Methods: A cross-sectional observational analysis was conducted using company data from the Rock Health Digital Health Venture Funding Database, the US Food and Drug Administration, and the US National Library of Medicine. Companies were included if they sell products targeting the prevention, diagnosis, or treatment phases of the care continuum. Clinical robustness was defined using regulatory filings and clinical trials completed by each company. Public claims data included clinical, economic, and engagement claims regarding product outcomes made by each company on its website.
Results: A total of 224 digital health companies with an average age of 7.7 years were included in our cohort. Average clinical robustness was 2.5 (1.8 clinical trials and 0.8 regulatory filings) with a median score of 1. Ninety-eight (44%) companies had a clinical robustness score of 0, while 45 (20%) companies had a clinical robustness score of 5 or more. The average number of public claims was 1.3 (0.5 clinical, 0.4 economic, and 0.4 engagement); the median number of claims was 1. No correlation was observed between clinical robustness and number of clinical claims (r2=0.02), clinical robustness and total funding (r2=0.08), or clinical robustness and company age (r2=0.18).
Conclusions: Many digital health companies have a low level of clinical robustness and do not make many claims as measured by regulatory filings, clinical trials, and public data shared online. Companies and customers may benefit from investing in greater clinical validation efforts.
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 11, 2022 2:31 AM
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SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma) - La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) de la Haute autorité de santé (HAS) a octroyé un service attendu (SA) suffisant à la psychothérapie numérique Deprexis (Ethypharm Digital Therapy) dans la dépression légère mais insuffisant pour justifier d'une prise en charge dans les formes modérées et sévères, dans un avis daté du 20 septembre.
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 6, 2022 6:02 AM
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 5, 2022 12:59 PM
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 3, 2022 4:32 PM
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 1, 2022 6:11 AM
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Le premier Diplôme Universitaire international francophone sur les applications du métavers en santé ouvre en mars 2023 à Université Paris Cité. Lire l'article complet sur : www.dsih.fr
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 1, 2022 5:08 AM
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This guidance clarifies the scope of FDA’s oversight of clinical decision support software intended for health care professionals (HCPs) as devices.
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 1, 2022 5:07 AM
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Press releases, meeting announcements and videos on medical device news.
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 1, 2022 5:03 AM
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All countries of the WHO European Region – encompassing 53 Member States across Europe and central Asia – currently face severe challenges related to the health and care workforce, according to a new report released today by WHO/Europe. An
ageing workforce is chief among them.
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
from Doctors Hub
October 1, 2022 4:39 AM
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Les ministres de la Santé et les délégués des 53 États membres de l'OMS/Europe ont adopté le tout premier plan d'action pour la santé numérique de la Région, un programme ambitieux qui tirera parti de la transformation numérique en Europe et en Asie centrale dans le but d'améliorer la santé et le bien-être des populations.
Via Philippe Marchal
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 1, 2022 4:33 AM
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Une enquête, réalisée conjointement par « egora-Le Panorama du médecin » et Impact Healthcare, décortique le rapport des
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
from Buzz e-sante
October 14, 2022 7:29 AM
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PARIS (TICpharma) - Hela Ghariani et Raphaël Beaufret, coresponsables de la délégation ministérielle au numérique en santé (DNS), veulent "continuer la start-up ministérielle du numérique en santé" impulsée par les travaux de leurs prédécesseurs, Dominique Pon et Laura Létourneau, avec la même méthode et les mêmes ambitions, ont-ils expliqué à TICpharma le 28 septembre.
Via Rémy TESTON
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 11, 2022 2:50 AM
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TRIBUNE. Plus de 24 000 prothèses, implants, pacemakers ou poches de sang, déjà sur le marché, doivent faire l’objet d’une nouvelle certification d’ici moins de deux ans, alertent dans une tribune au « Monde » la députée européenne Nathalie Colin-Oesterlé et le président des Centristes, Hervé Morin, qui demandent « un délai supplémentaire ».
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 11, 2022 2:31 AM
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(AOF) - L'entreprise de santé française Biocorp et le groupe pharmaceutique Merck KGaA, basé à Darmstadt en Allemagne, s’associent pour le développement et la distribution mondiale d'une version spécifique
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 6, 2022 10:50 AM
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Une réflexion collaborative multi parties prenantes et 100% distancielle sur l'innovation en santé. Ce think tank éphémère est porté par 5 partenaires : Amgen Innovations, BioLabs, Fondation Université de Paris, Roland Berger et Unicancer
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 5, 2022 1:19 PM
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Channelling health apps into state-run healthcare systems to harness the benefits on population-wide scales is challenging. Germany tackled the issue.
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 5, 2022 12:55 PM
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L’ANS est impliquée dans des projets à l’échelle européenne, pour faciliter les échanges de données dans un contexte transfrontalier.
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 1, 2022 6:12 AM
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 1, 2022 6:11 AM
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Sylvie Retailleau, ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, Jean-Christophe Combe, ministre des Solidarités, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, Roland Lescure, ministre délégué chargé de l’Industrie, et Jean-Noël Barrot, ministre délégué chargé de la Transition numérique et des Télécommunications, avec Bruno Bonnell, secrétaire général pour l’investissement, présentent les 14 projets lauréats, sur les 198 projets déposés, de l’appel à manifestation d’intérêts « Santé numérique ». Ce soutien représente un investissement total de 97,9 millions d’euros, dont 55,6 millions d’euros d’aides. Lire l'article complet sur : www.dsih.fr
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 1, 2022 5:07 AM
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Through the Digital Health Software Precertification Pilot Program, the FDA explored innovative approaches to regulatory oversight of medical device software.
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 1, 2022 5:07 AM
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new final guidance document
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Lionel Reichardt / le Pharmageek
October 1, 2022 4:45 AM
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Sun-ES, dispositif Sons, Mon espace santé... Le Ségur du numérique est en train de porter ses fruits dans les établissements de santé. L'alimentation du DMP croît fortement et les cas d'usage se développent. Les premiers retours terrain permettent d'identifier les leviers et les freins. Un
Via GCS Sara
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