Symtuza® est indiqué pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg). L’utilisation de Symtuza® doit être guidée par un test de résistance génotypique.
La spécialité Genvoya, à base de ténofovir alafénamide, elvitégravir, cobicistat et emtricitabine, est disponible depuis son inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. La différence avec le Stribild est liée au changement du ténofovir, remplacé par le ténofovir alafénamide, une prodrogue permettant de réduire les effets toxiques rénaux et osseux. Il peut être prescrit chez le patient insuffisant rénal modéré, chez les patients insuffisants hépatiques légers ou modérés ou encore chez les personnes âgées.
Franck Marcé - SIS's insight:
Comparable au Stribild mais avec moins d'effets indésirables grâce au remplacement du Ténofovir par sa forme Alafénamide. Gros succès en perspective.
Janssen a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché pour le Symtuza™ (darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide [D/C/F/TAF]), un régime à comprimé unique (RCU), à prise quotidienne unique et à base de darunavir.
Gilead a annoncé le 26 septembre que le cobicistat (150 mg) avait reçu son AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne, en tant que booster de deux antiprotéases du VIH, Prezista (darunavir, 800 mg une fois par jour) et Reyataz (atazanavir, 300 mg une fois par jour).
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