Tous ces laboratoires sont concernés pas des stocks insuffisants de médicaments dits "d'intérêt thérapeutique majeur" et dont le manque peut "mettre en jeu le pronostic vital".
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Actualités VIH/Sida, hépatites, IST, santé sexuelle, santé publique, identités sexuelles
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Franck Marcé - SIS
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Depuis des mois, des problèmes de disponibilité du misoprostol, une molécule utilisée pour les avortements médicamenteux, sont signalés, malgré les alertes des acteurs de terrain, associations luttant pour le droit à l’IVG, médecins libéraux et sage-femmes, au risque de laisser des personnes dans des situations dramatiques, et subir des pénuries qui n’étaient même plus signalées sur le site de l’ANSM. Il devient particulièrement alarmant qu’en France, les ruptures et pénuries soient constatées sur le terrain avant même les agences et le gouvernement.
Franck Marcé - SIS's insight:
Lire aussi l'article de Liberation 
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Ce médicament de Gilead, nouvelle version du Truvada, devait être le moyen pour le laboratoire de contrer la prescription des génériques du Truvada. Mais alors qu’il est officiellement autorisé à la commercialisation depuis 2016, le Descovy n’est toujours pas disponible en France, faute d’accord sur son prix. Pourtant, des personnes vivant avec le VIH en France auraient besoin de ce médicament, moins toxique pour les reins. Seronet fait le point. Via SIS GRENOBLE, karine
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Les données de sécurité sur les onze valences vaccinales obligatoires depuis le 1er janvier 2018 chez les enfants de moins de 2 ans, seront mises régulièrement mises à disposition des professionnels de santé et du grand public. Le Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST), présidé par Bruno Spire, a présenté lors d’une consultation publique des propositions de divulgation de ces données.
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vih
L'Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier les premiers chiffres disponibles d'utilisateurs de la Prep en France. Entre le 1er janvier 2016 et le 31 juillet 2017, 5352 personnes ont été identifiées comme initiant un traitement préventif par Truvada® ou par ses génériques dans le cadre d'une prophilaxie pré-exposition (Prep). Un chiffre en augmentation mais encore insuffisant.
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Suite à des cas de réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) chez des personnes traitées par Imbruvica (ibrutinib), un médicament utilisé dans le traitement de certaines leucémies, l’ANSM recommande aux médecins prescripteurs (oncologues, hématologues, hépatologues, gastro-entérologues, médecins, internistes et pharmaciens hospitaliers) de dépister le VHB chez les patients avant traitement et, en cas de sérologie positive, de prendre l'avis d'un hépatologue pour prévenir la réactivation du VHB.
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La commercialisation des implants contraceptifs définitifs Essure, soupçonnés de provoquer des effets indésirables sévères, est suspendue pour trois mois dans l’Union européenne (UE) à compter du 3 août, a annoncé l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), vendredi 4 août, dans un communiqué.
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Pouvez-vous consommer sans risque un médicament à conserver à une température inferieure à 30°C laissé sur la table du salon durant une journée de canicule ? Dans une notice diffusée début juin 2017, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a tenu à rappeler aux particuliers les précautions d'usages. Via karine
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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a pu constater ces derniers jours une augmentation des déclarations d’effets indésirables susceptibles d’être liés au médicament Mirena (dispositif intra-utérin au lévonorgestrel), la plupart figurant dans la notice d'information destinée aux patientes. L’ANSM est néanmoins attentive à cette augmentation des déclarations et à l’apparition de nouveaux signaux qui font actuellement l’objet d’investigations. L’ANSM rappelle l’importance de respecter les recommandations d’utilisation de ce médicament, ainsi que l’obligation d’information des patientes par les professionnels de santé. Via SIS GRENOBLE
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Il n'y a pas d'argument en faveur d'un surrisque d'affection générale avec la méthode de stérilisation Essure, comparé à la stérilisation définitive cœlioscopique (ligature des trompes), selon l'étude menée par l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) menée à partir des données de l’assurance maladie.
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Le dispositif contraceptif définitif Essure, massivement utilisé en France et mis en cause pour ses nombreux effets indésirables, présente-t-il davantage de risques que de bénéfices pour les patientes ? C’est la question à laquelle s’efforcera de répondre un comité d’experts indépendants nommé par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Franck Marcé - SIS's insight:
Mise à jour :
Implant Essure : les experts ne jugent « pas nécessaire » d’en restreindre l’utilisation https://goo.gl/WJKXaI
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En raison de la rupture de stock de la spécialité Havrix 1440 depuis mars 2015 et de tensions d’approvisionnement de la spécialité Vaqta 50 depuis février 2016, la distribution de ces vaccins est contingentée sur le marché des collectivités et en rupture de stock sur le marché de ville. Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement en vaccins de l’hépatite A Adultes, le laboratoire Sanofi Pasteur Europe met à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, à compter du 20 mars 2017, des unités de la spécialité Avaxim 160, destinées initialement au Royaume-Uni.
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D'abord destiné aux malades déjà infectés par le VIH, le Truvada a bénéficié d'une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pendant plus d'un an dans un cadre préventif pour les personnes à risque de contamination par le virus. Ce cadre d'utilisation est désormais officiel, a annoncé l'ANSM.
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Depuis plusieurs semaines, les professionnels de santé ont du mal à obtenir du misoprostol, médicament utilisé pour les IVG médicamenteuses. Jérôme Martin, cofondateur de l’Observatoire de la transparence dans les politiques du médicament analyse pour «Libé» les raisons de cette pénurie.
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L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments. Via SIS GRENOBLE
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Nombreuses sont les agences sanitaires françaises. Sciences et Avenir dresse l'inventaire de ces dernières : liens hiérarchiques, budgets, missions... le point avec notre infographie interactive.
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Face à la pénurie de Benzathine benzylpenicilline Sandoz 2,4 MUI, l’ANSM a délivré une autorisation d’importation pour Retarpen 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM), une spécialité identique (même composition, même dosage) en provenance de la République Tchèque, correspondant à environ 4 à 6 semaines de stock.
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A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie les données d’utilisation de la prophylaxie préexposition (PrEP) au VIH par Truvada ou génériques en France entre janvier 2016 et juillet 2017.
Franck Marcé - SIS's insight:
Télécharger le PDF : https://goo.gl/XAP5Se
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Les données d'implémentation de la PrEP portent sur la période entre le 4 Janvier 2016 et le 28 Février 2017 ayant fait l’objet d’un rapport à l’ANSM tous les 3 mois : le nombre cumulé est de 3 405 participants pour lesquels une initiation de PrEP a été réalisée (n = 2 774). Via karine
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Kétamine : risque d’atteintes hépatiques graves lors d’utilisations prolongées et/ou à doses élevées
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée récemment de dix cas d’atteintes hépatiques graves, survenus depuis 2014, dont quatre ayant conduit à une transplantation hépatique. Il s’agit d’atteintes cholestatiques de type cholangite, susceptibles d’être liées à l’administration de kétamine de façon répétée et/ou prolongée et à des posologies élevées. L'ANSM rappelle la nécessité de respecter les posologies préconisées et de surveiller le bilan hépatique de façon rapprochée lors de telles utilisations.
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Début mai, le site Terriennes révélait l’omerta sur les effets secondaires du stérilet hormonal Mirena en France. Depuis, les témoignages ont afflué par milliers et l’Agence nationale de sécurité du médicament vient d’annoncer qu’elle se saisissait du problème.
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Le stérilet hormonal Mirena est dénoncé pour ses nombreux effets secondaires par de nombreuses patientes. Après des milliers de plaintes en Espagne et aux Etats-Unis contre les effets secondaires délétères du stérilet hormonal Mirena, en France, des témoignages arrivent par centaines chaque jour sur Internet, tandis que les gynécologues nient pour la plupart le problème. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé commence à reconnaître les effets secondaires du contraceptif des laboratoires Bayer.
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Le Laboratoire MSD met à disposition des unités de vaccins HBvaxpro 10 initialement destinées aux Pays-Bas, afin de compenser la pénurie de vaccin contre l’hépatite B qui sévit actuellement en France. Les vaccins Engerix B 20, HBvaxpro 10 et HBvaxpro 40 sont en rupture de stock en ville et leur distribution à l'hôpital est contingentée, comme le précise un communiqué de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Franck Marcé - SIS's insight:
La note de l'ANSM : https://goo.gl/OGakfg
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Pénurie de vaccins anti-hépatite A adultes : mise à disposition d'unités britanniques d’AVAXIM 160 U
Les vaccins anti-hépatite A adultes font l'objet de fortes tensions d'approvisionnement en France, depuis mars 2015 pour HAVRIX 1440 U/1 mL. Dans ce contexte, le laboratoire Sanofi Pasteur Europe, en accord avec l’ANSM, met à disposition auprès des collectivités (hôpitaux, cliniques, centres de vaccination), de façon exceptionnelle et transitoire, des unités d’AVAXIM 160 U suspension injectable en seringue préremplie initialement destinées au Royaume-Uni.
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Suite à la nouvelle médiatisation des résultats du laboratoire Biosantech, l'ANSM et le CNRS mettent les choses au point. Le CNRS rappelle notamment que l’essai clinique s’est terminé en fin de phase I/IIa depuis plus d’un an et ses résultats ont été publiés le 1er avril 2016. Le CNRS n’a connaissance d’aucun projet de poursuite d’essai clinique, qui serait conduit sous la responsabilité exclusive de l’entreprise BIOSANTECH.
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