Vigilances sanitaires, Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Matériovigilance, toxicovigilance, nutrivigilance, pharmacovigilance vétérinaire

La start-up montpelliéraine Quantum Surgical annonce ce mardi 7 septembre avoir obtenu le marquage CE lui permettant de commercialiser son robot médical dédié au cancer du foie. Grâce à cette mise sur le marché européen, Epione – dont le prix n'est pas public – va pouvoir être utilisé en routine clinique.

Le cancer du foie touche plus de 8000 personnes par an en France, le plus souvent des hommes, d'après l'Institut Curie. Il s'agit du troisième cancer le plus mortel au monde. Le recours à un robot permet de réduire la lourdeur de l'opération : l'anesthésie est raccourcie et l'incision est beaucoup plus petite. Les soins post-opératoires sont de ce fait réduits.

Une technique mini-invasive
Le robot Epione de Quantum Surgical permet d'effectuer des ablations percutanées des tumeurs situées dans l'abdomen. Cette technique mini-invasive consiste à insérer une aiguille à travers la peau jusqu'à la tumeur pour la détruire grâce à une source de chaleur.

Le volet numérique du Ségur de la Santé, un plan national visant à refondre le secteur de la santé à la suite de nombreuses défaillances mises en lumière par la pandémie de Covid-19, consacre deux milliards d'euros à l'e-santé pour accélérer la transformation de ce secteur.

Bilan annuel
Ce budget doit permettre de "rattraper le retard dans la modernisation, l'interopérabilité, la réversibilité, la convergence et la sécurité des systèmes d'information en santé", indiquait le ministère des Solidarités et de la Santé lors de la présentation de ce plan en juillet 2020. Un an plus tard, où en est-on ? C'est à cette question qu'a voulu répondre le gouvernement lors d'un point presse se déroulant le jeudi 22 juillet.

Cette première année a permis de "poser les fondamentaux de la modernisation des outils numériques avec la construction d'infrastructures numériques socles pour tous les logiciels de santé (messagerie sécurisée de santé, Pro Santé Connect, Identité Nationale de Santé...)", a expliqué l'Agence du numérique en santé. C'est donc le moment pour les professionnels de santé, les éditeurs de logiciels et les citoyens de s'emparer de ces outils.

Participez à l’Atelier de Formation du mardi 15 juin 2021
Nouvelles exigences, renforcement de celles en vigueur : le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux sera mis en application le 26 mai 2021.

Dans un contexte de réformes réglementaires européennes renforçant les exigences relatives à la mise en conformité des dispositifs médicaux, la conception, la production et la mise sur le marché de ces produits de santé sont sujettes à une surveillance accrue des autorités sanitaires et des organismes de marquage CE (organismes notifiés). Les acteurs économiques (fabricants, mandataires, distributeurs et importateurs) doivent connaître la règlementation pour pouvoir maintenir leurs produits sur le marché.

Au cours de cette journée de formation en visioc

Formations à la Pharmacovigilance, matériovigilance, essais cliniques, cosmétovigilance, nutrivigilance ou à la carte, le catalogue de tous nos programmes est maintenant accessible en ligne. Les fo…

La pharmacovigilance est le système de surveillance des médicaments une fois qu’ils sont mis à la disposition des malades.
Elle a pour objectif premier de garantir la sécurité des patients.
Ce système permet en effet de repérer et prévenir les risques potentiels ou avérés d’effets indésirables.
Les entreprises du médicament participent activement à cette surveillance.

Compte tenu de la situation actuelle et des limitations du nombre de personnes, nos ateliers 2020 sont complets en présentiel ! Suivez nos ateliers à distance : Nous vous proposons de participer au…

Dans le cadre du programme d'investissement Amgen Innovations, "un premier partenariat avec une association de patients, des hématologues et la société Observia a abouti à l'application digitale Romy", pour la prise en charge du myélome multiple, a annoncé le laboratoire pharmaceutique en juin.

Ce cancer hématologique malin touchant la moelle osseuse reste actuellement incurable et affecte entre 15.000 et 20.000 personnes en France.

"Le myélome multiple est une maladie qui se caractérise par des cycles alternant phases de rémission -durant lesquelles la maladie est contrôlée- et rechutes, avec la réapparition de symptômes
spécifiques de la pathologie", a expliqué Amgen Innovations.

Pour faciliter cette gestion de la maladie et les liens entre patients et soignants, l'association de patients AF3M et un groupe d’hématologues (issus de l'association Hématologues Libéraux Associé-HLA) se sont mobilisés pour construire l'application mobile gratuite Romy.

Le projet a été développé par la société Observia et "bénéficie du soutien institutionnel d’Amgen France", est-il précisé dans le communiqué.

"Il répond à de nombreux besoins identifiés lors d’une enquête réalisée avec l’AF3M qui a recensé plus de 320 retours de patients ou accompagnants", a souligné le laboratoire pharmaceutique.

Pendant le confinement, vous avez remarqué le retour de la faune dans la ville. Des chants d’oiseaux jamais entendus, des canards en vadrouille, bref, toute une vie a réinvesti la cité. La biodiver…

Vigipharm organise les ateliers de Pharmacovigilance 2021, les 30 septembre et 1er octobre en présentiel (à Montpellier) et en visioconférence. Nouveautés EudraVigilance, Détection de signal, retou…

Vigipharm est certifiée Qualiopi
Une certification obtenue haut la main : l’audit de la semaine dernière n’a relevé aucun écart à la norme, ni aucun point sensible — c’est un succès sans réserves !

Qualiopi est une marque de l’État français visant à homogénéiser le marché de la formation, en garantissant les bonnes pratiques des acteurs du domaine. Pour Vigipharm, cette démarche nous a surtout permis d’améliorer nos outils de communication concernant notre offre de formation — qui s’étoffe régulièrement et occupe une part grandissante de notre activité. Notre catalogue est aujourd’hui directement en ligne sur notre site, téléchargeable facilement.

Par ailleurs, nos autres certifications ISO 9001 (management de la qualité) et ISO 1345 (management de la qualité relative aux dispositifs médicaux) ont été une nouvelle fois renouvelées. Cela fera bientôt 10 ans que notre société bénéficie de ces certificats de bonnes pratiques, après avoir été pionnière en la matière.

Toutes ces certifications confirment la fiabilité et l’expertise de Vigipharm comme prestataire de service de vigilances sanitaires et  organisme de formation.

Participez à l’Atelier de Formation du 26 mars 2021 L’Information Médicale est au cœur de la relation médecin/malade, et garante du bon usage du médicament. Les demandes d’informations médica…

2 heures pour comprendre les conséquences du Brexit sur la Pharmacovigilance. Depuis le 31 janvier 2020, Le Royaume-Uni a quitté l’Union Européenne. Du 1er février 2020 au 31 décembre 2020, une pér…

Vigipharm a su s’adapter au contexte sanitaire pour que ces ateliers 2020 se déroulent dans les meilleures conditions possibles. Nous tenons à remercier tous les participants — en présentiel et en …

Compte tenu de la situation actuelle et des limitations du nombre de personnes, nos ateliers 2020 sont complets en présentiel ! Suivez nos ateliers à distance : Nous vous proposons de participer au…

Des chercheurs à Harvard ont créé un vêtement thérapeutique à partir d'un robot souple capable de se dégonfler et de se regonfler.

C’est dans le cadre de son nouveau Plan de Déplacement en Entreprise, que Vigipharm a décidé de s’équiper en vélos à assistance électrique pour ses salariés. Ils sont arrivés aujourd&rs…