Glossarissimo!

Norma numero : UNI CEI EN ISO 15223-1:2012
Titolo : Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
ICS : [01.080.20] [11.040.01]
Stato : IN VIGORE
Commissioni Tecniche : [Tecnologie biomediche e diagnostiche]
Data entrata in vigore : 06 settembre 2012

Sommario: La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN ISO 15223-1 (edizione luglio 2012). La norma identifica i requisiti per i simboli utilizzati nell’etichettatura del dispositivo medico che forniscono informazioni sull’utilizzo sicuro e corretto dei dispositivi medici. La norma è applicabile ai simboli utilizzati per una vasta gamma di dispositivi medici, che sono commercializzati a livello globale e, pertanto, necessita di soddisfare diversi requisiti di regolamentari. Tali simboli possono essere utilizzati sul dispositivo medico stesso, sul suo imballaggio o nella relativa documentazione. I requisiti della presente norma non sono destinati ad essere applicati ai simboli specificati in altre norme.