Todo sobre la norma ISO 9001 | Todo sobre la norma ISO 9001 | Scoop.it

La norma ISO 9001 es un estándar certificable de carácter internacional elaborado por la Organización Internacional de Estandarización (ISO) cuyo principal objetivo es establecer los requisitos que ha de cumplir un Sistema de Gestión de la Calidad o SGC.

La aplicación de esta norma es extensible a cualquier tipo de organización, pública o privada, grande, mediana o pequeña, y sea cual sea el tipo de producto, servicio o actividad que ésta ejerza.

La ISO9001 es reconocida a nivel internacional y su implantación y posterior certificación en una organización supone que ésta cuenta con un sistema de gestión que cumple con los diferentes elementos básicos que establece la norma con respecto a los distintos ámbitos de la calidad que le son de aplicación.

Hay que recordar que esta norma no es un estándar de productos o servicios, sino que se concentra en los procesos que forman parte de la organización que dan lugar esos productos y servicios.

A pesar de que esta norma es de aplicación voluntaria en aquellos procesos que la organización estime oportunos, en muchos casos se ha convertido en un requisito básico para poder acceder a ciertos mercados o para poder actuar como proveedor de determinadas organizaciones, como algunas administraciones o grandes empresas.

Por ello, certificarse conforme a este estándar ISO-9001 supone una ventaja competitiva frente a otras empresas que no cuentan con ella y que, por lo tanto, no acreditan a través del análisis y auditoría de una tercera parte independiente que se realiza una gestión de la calidad de forma sistémica.

 

Estructura

En su versión vigente de 2008, la norma, cuya quinta edición tiene prevista su aprobación en 2015, se estructura en 8 capítulos y 2 anexos. En cada uno de los capítulos podemos encontrar epígrafes que van desglosando los contenidos específicos de cada uno.

Los principales capítulos de la norma son:

Objeto y campo de aplicaciónReferencias normativasTérminos y definicionesSistema de Gestión de la CalidadResponsabilidad de la DirecciónGestión de los recursosRealización del productoMedición, análisis y mejora

 

De la misma manera que otras normas que regulan los requisitos de los sistemas de gestión tiene una estructura bastante definida y son compatibles entre sí, lo que ha permitido establecer comparativas y favorecer la integración inicial de diferentes sistemas de gestión.

Como consecuencia de ello, se han podido disminuir los esfuerzos internos y optimizar los recursos para cumplir con los requisitos de las normas, aunque el estado actual de las normas no permite la integración total de los sistemas entre sí.

A pesar de estos intentos de puesta en común de los requisitos de diferentes sistemas de gestión, la integración no va a ser visible hasta la aprobación de la nueva edición de la norma en 2015 que se comenta más adelante.

 

Orígenes

La norma ISO 9001 tiene su germen a finales de los años 70, en la norma británica BS 5750 que a su vez es heredera de normas estadounidenses surgidas durante la Segunda Guerra Mundial para asegurar la calidad de armamento y otros materiales bélicos.

En el año 1987 y sin cambios respecto a la norma británica indicada, se publicó la primera edición de la norma ISO 9001 junto con otras normas que formaban parte de la familia ISO 9000. Todas ellas estaban orientadas al aseguramiento de la calidad:

ISO 9001:1987 Modelo para el aseguramiento de la calidad en desarrollo, diseño, servicio, producción e instalación.ISO 9002:1987 Modelo para el aseguramiento de la calidad en producción, servicio e instalación.ISO 9003:1987 Modelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y pruebas.

 

Evolución

Desde esa primera edición de la norma ISO 9001, muy orientada a la certificación de un sistema de gestión basado en productos, se han sucedido otras 3 ediciones.

En la primera de ellas, datada en el año 1994, la norma ISO 9001:1994 y las que componen su familia no sufrieron grandes modificaciones.

La aparición de la norma ISO 9001:2000 supuso un cambio sustancial en la familia de normas. Se sustituían las 3 anteriores (9001, 9002 y 9003) por una única norma y se introducían cambios en su designación, en la efectividad del sistema de gestión de la calidad y mejor desempeño en las organizaciones.

La cuarta edición de la norma, la ISO 9001:2008 vigente actualmente, modificaba ciertos aspectos de la anterior versión para que su aplicación fuera más consistente con respecto a otra norma de sistemas de gestión, la ISO 14001:2004 de Sistemas de Gestión Ambiental.

 

El futuro de la norma

La norma ISO9001 se encuentra en continua evolución. Su cuarta versión ya tiene fecha para renovarse y para que las organizaciones se adapten a estos cambios. En 2015 tendremos en nuestras manos la nueva ISO 9001 en la cual está trabajando el Comité de Normalización de ISO (ISO/TC176).

Fruto de este trabajo ya se ha hecho público el borrador de la norma ISO 9001:2015 del que se destacan algunos cambios significativos:

-          Se adopta el esquema común de organización del contenido de la norma que marca el Anexo S.L.

-          Se revisa el lenguaje y se amplía hacia la generación de servicios.

-          Se explicita cómo abordar el enfoque a procesos.

-          Se elimina el concepto de acción preventiva.

-          Registros y documentos pasan a denominarse “información documentada”.

-          Se amplía el concepto de cliente a parte interesada.

-          Se introduce el concepto de Gestión del Cambio muy ligado a modelos de Excelencia.

-          Se va a instar a las organizaciones al aprovechamiento de las oportunidades de mejora.

 

Por todo ello, hay que estar atento al borrador de la ISO9001:2015 para poder prever los cambios que las organizaciones van a tener que implementar para mantener su certificación.