Gestión y Competencias profesionales
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Biotecnologia humana: Limites juridicos de la Investigacion

Biotecnologia humana: Limites juridicos de la Investigacion | Gestión y Competencias profesionales | Scoop.it
Cuando el material vivo implicado en la investigación biotecnologica es humano, despliega su eficacia, por una parte, el principio de dignidad de la persona humana (lo cual lleva la discusión juríd...
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From idea to market: the drug approval process.

Lucía Fresán Restituto's insight:

This article explains the procedure to authorize the comercialization of new drugs. according to the rules of the Food and Drug Administration (FDA). It emphasizes in the leggislation, the procedure for authorization of clinical trials and pharmacovigilancy.

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EPO - Home

EPO - Home | Gestión y Competencias profesionales | Scoop.it
The official website of the European Patent Office (EPO). Find information on applying and searching for patents, legal issues on patents, patent grants, rules and regulations about European and international patent applications. Explore engineering careers and apply for jobs in engineering.
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Patentar en Europa

Patentar en Europa | Gestión y Competencias profesionales | Scoop.it
Cuánto cuesta patentar en Europa. Todos los costes implicados, tanto importes oficiales como honorarios profesionales para la tramitación, traducciones, etc
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GMO Update | alive

GMO Update | alive | Gestión y Competencias profesionales | Scoop.it
GMOs (genetically modified organisms) continue to be a polarizing issue in Canada, raising questions of safety, transparency, and food security.
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Frascati Definition of Research, Research Support

Frascati Definition of Research, Research Support
Lucía Fresán Restituto's insight:

Here we can find clear information about Frascati Manual and also a link where you can read it. Frascati Manual defines what is considered investigation and who is an investigator. Briefly, investigation is the activity that aims to increase knowledge about a certain subject so that it will give to the society a benefit.    

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Understanding REACH - ECHA

Lucía Fresán Restituto's insight:

European Chemicals Agency´s web page. It explains what chemicals are and what REACH is: a regulation of the European Union that aims to control chemicals use in order to protect human health and environment. It´s implementation is direct from Europe and controls every step from the production to the commercialization of any chemical product.

 

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Patents

Patents | Gestión y Competencias profesionales | Scoop.it
Interested in how patents can be used to protect inventions? Discover all you need to know about patents at the international level.
Lucía Fresán Restituto's insight:

World intelectual property organization. It explains what a patent is for, what you can protect with a patent and gives legislative advice. The links explain you practical information to help you to create, protect and manage intellectual property rights.  Useful for future Biochemists. 

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Legislación europea - Legislación - Organismos modificados genéticamente (OMG) - Biotecnología - Calidad y evaluación ambiental - magrama.es

Legislación europea - Legislación - Organismos modificados genéticamente (OMG) - Biotecnología - Calidad y evaluación ambiental - magrama.es | Gestión y Competencias profesionales | Scoop.it
http://webpre.magrama.es/es/calidad-y-evaluacion-ambiental/temas/biotecnologia/organismos-modificados-geneticamente-omg-/legislacion-general/Legislacion_europea.aspx
Lucía Fresán Restituto's insight:

Legislación europea que regula el empleo de organismos modificados genéticamente.  Necesario conocerla por parte de alumnos de Bioquímica que vayan a trabajar con estos organismos, pues su cumplimiento garantiza el cumplimiento del principio de precaución, principio "paso a paso" y principio "caso por caso".

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WHO | Clinical trials in India: ethical concerns

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Lucía Fresán Restituto's insight:

Nowdays many pharmaceutical companies carry out clinical trials in developing countries as India, as it is cheaper and easier to reclute patients. However, trials in this country are poorly regulated and some ethical problems are appearing. For example, people is not well informed about this activity. There is a need for a better regulation. 

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¿Por qué EE.UU. promociona los transgénicos y Rusia los prohíbe?

¿Por qué EE.UU. promociona los transgénicos y Rusia los prohíbe? | Gestión y Competencias profesionales | Scoop.it
A pesar de las manifestaciones, peticiones y leyes que prohíben los transgénicos, EE.UU. sigue siendo inferior en las libertades 'democráticas' que ha prometido a su pueblo, critican expertos.
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Society of Toxicology

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The Society of Toxicology (SOT) is a professional and scholarly organization of scientists from academic institutions, government, and industry representing the great variety of scientists who practice toxicology in the US and abroad. SOT is committed to creating a safer and healthier world by advancing the science of toxicology.
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European Medicines Agency - Human regulatory - Pharmacovigilance

European Union agency responsible for the protection of public and animal health through the scientific evaluation and supervision of medicines.
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FUNDACO - Fundación para la defensa y control del Animal Comunitario - Bienestar Animal

FUNDACO - Fundación para la defensa y control del Animal Comunitario - Bienestar Animal | Gestión y Competencias profesionales | Scoop.it
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Organismos vivos modificados: nuevas directrices para la evaluación de riesgos

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La ciencia y la tecnología como procesos sociales. Lo que la educación científica no debería olvidar. Sala de lectura CTS+I

Lucía Fresán Restituto's insight:

Libro de Jorge Núñez Jover: La ciencia y la tecnología como procesos sociales. Lo que la educación científica no debería olvidar. Relata la evolución de la influencia de la ciencia en la sociedad y se opina sobre su función social y el compromiso y la responsabilidad de los científicos. Quiero señalar que aunque los científicos deben tratar de mejorar sociedad con sus conocimientos, la ciencia no puede ni debe abarcarlo todo. Por ejemplo, los científicos no deben tomar decisiones políticas, ya que al no ser expertos, puede tener consecuencias negativas, como en el caso L’Aquila. 

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¿Qué son los ensayos clínicos y cómo se desarrollan? - YouTube

Un ensayo clínico es un tipo de estudio especial en el que los protagonistas son el paciente y el fármaco. El objetivo es evaluar el comportamiento de ese fá...
Lucía Fresán Restituto's insight:

Video explicativo de los ensayos clínicos: qué son, quién participa, enmascaramiento, fases y requisitos.  Menciona la necesidad de una aprobación ética por las autoridades reguladoras. Concretamente, debe ser aprobado por la AGEMED, el CEIC y el centro investigador, y requiere el establecimiento de un contrato entre el promotor y el hospital y la contratación de un seguro para los pacientes.

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Experimentación Animal Biomédica | ACABEMOS CON LA EXPERIMENTACIÓN ANIMAL

Experimentación Animal Biomédica | ACABEMOS CON LA EXPERIMENTACIÓN ANIMAL | Gestión y Competencias profesionales | Scoop.it
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En la siguiente página web se hace énfasis sobre los aspectos negativos de la experimentación animal en biomedicina, como el gran número de animales empleados cada año o el hecho de que muchas veces sea innecesaria. Sin embargo, no menciona la legislación europea al respecto, destinada a proteger el bienestar animal y a las llamadas "5 libertades" y el "principio de las 3R". Cada vez se toman más medidas para reducir este tipo de experimentación.

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