Legislación científica
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SC orders video recording of clinical trials of new drugs

SC orders video recording of clinical trials of new drugs | Legislación científica | Scoop.it
The Supreme Court on Monday ordered the government to video record clinical trials of five new drugs, making it tougher for multinationals to shirk responsibility when testing of their patented medicine reacts adversely on patients.

Via nrip
CRuiz.11.al.unav's insight:

La grabación del consentimiento informado de los pacientes es un buen método para asegurar que no haya fraude respecto a los sujetos del ensayo. Sin embargo, debe tenerse cuidado de no infringir el derecho a la intimidad. Las medidas que ayuden al cumplimiento de los derechos básicos evitarán los abusos por parte de las empresas farmacéuticas en su búsqueda de beneficios económicos.

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Estibaliz Undiano Hernandez's curator insight, November 10, 2013 2:11 PM

Este artículo comenta la aceptación por parte del Corte Supremo de la grabación de los ensayos clínicos de nuevos fármacos. Me parece adecuado que se haya tomado una medida así, ya que se está garantizando el principio de seguridad a los participantes. Es decir, en el caso de que exista alguna irregularidad o se detecte algún tipo de riesgo para la salud de los mismos, se puede identificar rápidamente y detener el ensayo. Es una idea que habría que tener muy en cuenta en nuestro país.

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Clinical trials, a lost opportunity for India

The government should consider refining regulations relating to clinical trials and adopt approaches that have been successfully employed in other countries.

Via TwoFour Insight Group
CRuiz.11.al.unav's insight:

El derecho fundamental observado en esta noticia es la protección de la salud. Sin embargo, a menudo no se especifican directrices concretas para conseguir estos objetivos. En este caso, las soluciones propuestas parecen ser insuficientes y deberán plantearse otras alternativas.

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Optimizing Oncology Clinical Trials with Personalized Medicine

Optimizing Oncology Clinical Trials with Personalized Medicine | Legislación científica | Scoop.it
Patient pre-profiling, determining a patient’s tumor-specific molecular profile, could have great value for physicians and patients as they consider potential clinical trial options.

Via nrip
CRuiz.11.al.unav's insight:

La gestión de ensayos clínicos es complicada. En este caso, se añade la dificultad de dividir a los pacientes según sus mutaciones. A medida que la medicina personalizada avanza, se hace más necesaria una colaboración internacional entre centros u hospitales para abarcar a todos los pacientes posibles en los ensayos clínicos. Esto también hace necesario tener en cuenta las diferencias que puedan existir entre las leyes regulatorias de los ensayos clínicos de los distintos países.

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Aumenta el número de voluntarios para participar en ensayos clínicos a cambio de dinero

Aumenta el número de voluntarios para participar en ensayos clínicos a cambio de dinero | Legislación científica | Scoop.it
Por ley todo medicamento que se vende en las farmacias, ha tenido que ser previamente experimentado en humanos. Unos cuatrocientos españoles sanos se han prestado a probarlos en el último año.
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Tal y como dice la noticia, los ensayos clínicos deben ser autorizados por un comité ético y por la Agencia Española del Medicamento. Sin embargo, esto no evita que se someta a experimentación a grupos concretos desfavorecidos (jóvenes, parados...) atraídos por la compensación económica.

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Alba Redin's curator insight, October 20, 2013 11:06 AM

Entiendo que la gente por necesidad económica se presente como voluntario, siempre y cuando se respete el principio de autonomía según el cual no se puede crear un incentivo para que la gente participe, porque eso sería forzar la voluntad del voluntario.

Estibaliz Undiano Hernandez's curator insight, November 17, 2013 7:44 AM

Mediante este pequeño artículo y video quiero resaltar una de las principales razones que llevan hoy en día a la gente a participar en ensayos clínicos. Se trata del dinero, ya que de lo contrario y desde mio punto de vista, participaría mucha menos gente de la que participa en la actualidad. Como hemos trabajado en clase, los incentivos económicos no deberían de ser una razón para aumentar el número de voluntarios. Sin embargo, la situación económica actual ha hecho que la gente se mueva principalmente por eso.

 

No me parece inadecuado siempre y cuando ese dinero que se consigue de la participación en los ensayos sea para satisfacer las necesidades básicas del día a día. De hecho, a mi me gustaría poder participar en uno de ellos únicamente por la situación de paro en la que estoy. Puede no sonar ético, pero antes situaciones así, la ética se pierde completamente.

Aldo Compains Urtasun's curator insight, November 14, 2014 8:36 AM

Los ensayos clínicos en humanos deben estar sujetos a una regulación muy estricta. En la actualidad la crisis económica ha favorecido que muchas personas se planteen la participación en este tipo de estudios por motivos económicos, sin embargo es importante conocer todas las consecuencias que ello conlleva, para esto es fundamental que por parte de los médicos e investigadores sea facilitada toda la información de forma muy clara, además es necesaria tener cierta conciencia de todo lo que supone la participación en los ensayos, puesto que el riesgo cero nunca existe.

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Las diez peores prácticas de la industria farmacéutica

Las diez peores prácticas de la industria farmacéutica | Legislación científica | Scoop.it

El divulgador británico Ben Goldacre denuncia en su libro "Mala farma" las conductas escandalosas de las multinacionales farmacéuticas

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Entre las conductas deplorables de la industria farmacéutica, se encuentran algunas totalmente contrarias a la ética, como el uso de medicamentos en niños cuando ni siquiera está indicado para ellos. El respeto a los principios de la buena práctica clínica (ICH) y a la Declaración de Helsinki es fundamental a la hora de realizar ensayos clínicos.

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Etiquetado de alimentos transgénicos

Etiquetado de alimentos transgénicos | Legislación científica | Scoop.it
Esta es una traducción de la Declaración de la Junta de Directores de la Asociación Estadounidense para el Avance de la Ciencia (AAAS) [PDF] sobre el etiquetado de los alimentos modificados genéticamente.

 

Información relacionada en Toca Comer: http://adf.ly/1861940/toca-comer


Via Barzanallana
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Aunque la biotecnología haya logrado grandes avances,  la percepción social de los transgénicos no es demasiado positiva. Al igual que existen etiquetas para productos ecológicos, se debe incluir etiquetas para transgénicos. Se debe exigir una estricta evaluación de los daños que pueda causar el producto.

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Registro de alimentos transgénicos en la Unión Europea

Registro de alimentos transgénicos en la Unión Europea | Legislación científica | Scoop.it
El registro de alimentos transgénicos autorizados en la Unión Europea es un recurso que puede ser de interés para quienes quieren saber más sobre los alimentos transgénicos que están aprobados en el viejo continente.

 

Información relacionada en Toca Comer: http://adf.ly/1861940/toca-comer


Via Barzanallana
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La aparición de Internet permitió la creación de bases de datos internacionales, que permiten tanto llevar un mejor control como la mayor accesibilidad de los datos. Este registro da información sobre los productos autorizados. Los productos autorizados acreditan inocuidad sobre la salud humana, la animal o el medio ambiente.

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EE.UU: Piden prohibir experimentación animal en la cosmética

EE.UU: Piden prohibir experimentación animal en la cosmética | Legislación científica | Scoop.it
Demócratas en el estado de Virginia pretenden seguir las prohibiciones dadas en India y Europa
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Los animales son protegidos por su condición de seres sensibles, pero no tienen derechos según la ley. La experimentación con animales está muy regulada, y de los animales utilizados para la investigación sólo el 0'19 % son para fines cosméticos.

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Testing on animals leads to important medical breakthroughs

Testing on animals leads to important medical breakthroughs | Legislación científica | Scoop.it
Animal rights activists are often concerned with the conditions
of animals undergoing experimentation for medical research.

Via ONE HealthCare Worldwide
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Antes de sacar un medicamento al mercado, es imprescindible comprobar sus efectos. La única alternativa a la experimentación con personas que existía era la experimentación con animales. No obstante, se ha procurado causar el menor daño posible mediante la reducción del número de animales, el refinamiento de las técnicas o el reemplazo por otras alternativas, además de mejorar las condiciones de habitabilidad. El reciente desarrollo de órganos en chip puede cambiar esta realidad en un futuro.

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Patent troll roll call: the threatening letter

Patent troll roll call: the threatening letter | Legislación científica | Scoop.it
Patent trolls, non-practicing entities, patent monetization companies, or patent assertion entities: regardless of what they are called, in this…
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Las NPEs son empresas que compran patentes pero no las explotan, con el objetivo de obtener ingresos por parte de las empresas que quieren utilizarlas. Para ello, o bien acusan de utilizar una patente a una empresa desconocedora de estas leyes, o bien extorsionan a las empresas innovadoras.

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SC orders video recording of clinical trials of new drugs

SC orders video recording of clinical trials of new drugs | Legislación científica | Scoop.it
The Supreme Court on Monday ordered the government to video record clinical trials of five new drugs, making it tougher for multinationals to shirk responsibility when testing of their patented medicine reacts adversely on patients.

Via nrip
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La grabación del consentimiento informado de los pacientes es un buen método para asegurar que no haya fraude respecto a los sujetos del ensayo. Sin embargo, debe tenerse cuidado de no infringir el derecho a la intimidad. Las medidas que ayuden al cumplimiento de los derechos básicos evitarán los abusos por parte de las empresas farmacéuticas en su búsqueda de beneficios económicos.

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Estibaliz Undiano Hernandez's curator insight, November 10, 2013 2:11 PM

Este artículo comenta la aceptación por parte del Corte Supremo de la grabación de los ensayos clínicos de nuevos fármacos. Me parece adecuado que se haya tomado una medida así, ya que se está garantizando el principio de seguridad a los participantes. Es decir, en el caso de que exista alguna irregularidad o se detecte algún tipo de riesgo para la salud de los mismos, se puede identificar rápidamente y detener el ensayo. Es una idea que habría que tener muy en cuenta en nuestro país.

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INC Research, el rentable negocio de los estudios clínicos

INC Research, el rentable negocio de los estudios clínicos | Legislación científica | Scoop.it
Antes de salir al mercado, los medicamentos se enfrentan a un tedioso y largo proceso de supervisión y ensayos clínicos que roban tiempo y dinero a las grandes compañías farmacéuticas y biotecnológicas.
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Para facilitar la gestión de los ensayos clínicos, existen empresas (CROs) que se encargan desde la selección de pacientes hasta los aspectos relacionados con la regulación. Estas empresas agilizan el proceso de pruebas de medicamentos, que puede durar hasta 12 años (desde que se descubren hasta que se comercializan).

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Los resultados de todos los ensayos clínicos serán públicos

Los resultados de todos los ensayos clínicos serán públicos | Legislación científica | Scoop.it
El Parlamento Europeo aprueba la obligatoriedad de comunicar el resultado de todos los trabajos de investigación
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La publicación de todos los resultados permite un mejor aprovechamiento del dinero invertido (tanto por patrocinadores públicos como privados) al no repetir pruebas, fallidas o no. De este modo, los riesgos que han corrido los pacientes no son en vano, porque aunque el resultado no sea el esperado, queda constancia de él para que no se vuelva a hacer.

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Belizean Activists Say Illegal Planting and Smuggling of GMO Soy An Act of Biopiracy

Belizean Activists Say Illegal Planting and Smuggling of GMO Soy An Act of Biopiracy | Legislación científica | Scoop.it
Belizeans Against GMOs (BAGMO) calls on the Government of Belize to recognize illegal smuggling and planting of GMO soy to be an act of Biopiracy.

Via BelizeNet.com
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Los organismos modificados genéticamente pueden ser peligrosos tanto para la salud como para el medio ambiente. Por eso es muy importante combatir contra las plantaciones ilegales, que no han pasado los controles de seguridad.

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10 estadísticas (demoledoras) sobre transgénicos en Europa

10 estadísticas (demoledoras) sobre transgénicos en Europa | Legislación científica | Scoop.it

“EuropaBio ha publicado estas estadísticas sobre transgénicos en Europa que hablan por sí mismas.“


Via Barzanallana
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Se debe tener mucho cuidado con las estadísticas, porque pueden ser manipuladas con facilidad. Ante todo, es imprescindible tener en cuenta el principio de seguridad y tener la certeza de que los cultivos son inocuos, por lo que cualquier medida o gasto invertido en precauciones no está desaprovechado.

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GMO Awareness

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http://gmo-awareness.com/2014/10/03/peer-review-of-gmo-safety-studies-find-significant-flaws/


Via Hugo Monteiro
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Para minimizar los riesgos de los transgénicos existen tres principios: Precaución, paso a paso y caso por caso. Además, las pruebas se realizan en entornos protegidos y controlados. Es importante la publicación de los resultados experimentales, así como asegurarse de que se cumplen todas las medidas de seguridad.

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Plant Genomics Congress USA

Plant Genomics Congress USA | Legislación científica | Scoop.it
Plant Genomics Congress USA. NGS
solutions for the plant research sector.

Via Plant Breeding and Genomics News
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Los congresos permiten el intercambio de información y, por tanto, mayor avance en la investigación. Se puede informar de riesgos y medidas de seguridad para evitar errores potencialmente catastróficos.

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Scientific research on primates: what do we owe animals like us?

Scientific research on primates: what do we owe animals like us? | Legislación científica | Scoop.it

The documentary Maximum Tolerated Dose offers a “look inside modern animal experimentation with the animals who lived through it.“


Via Wildlife Defence
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La experimentación con primates se ha ido reduciendo hasta el punto que en 2008 ningún gran primate fue utilizado para la investigación. La utilización de primates en investigación está mucho más restringida que la de otros animales.

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How to Really Fix Patents - and Why Congress Is Unlikely to Do It

How to Really Fix Patents - and Why Congress Is Unlikely to Do It | Legislación científica | Scoop.it
The Senate Judiciary Committee will hold a mark-up on patent reform legislation.

Via Chuck Sherwood, Senior Associate, TeleDimensions, Inc
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Se puede patentar un producto, un proceso, un aparato o un uso. Esta patente permite el monopolio a la empresa que ha patentado, de modo que si otras empresas quieren utilizarla, deben pagar u obtener un permiso. Esto tiene el objetivo de permitir a las empresas recuperar la inversión realizada. Sin embargo, hay patentes abusivas que no presentan ninguna innovación y que sólo buscan el beneficio económico.

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