Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes
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Rescooped by June García from EGC Genetics
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¿Patentar genes humanos?

¿Patentar genes humanos? | Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes | Scoop.it

En Estados Unidos parece que quieren eliminar la prohibición de patentar genes humanos. Quien lo plantea es una empresa (Myriad Genetics) que quiere la exclusiva para la comercialización de métodos de screening basados en mutaciones de estos genes en cáncer de mama y ovario.

 

Los genes no son patentables como tal y espero que así siga siendo. Lo que se podría permitir patentar son los métodos de screening, que si se quedan obsoletos dejarán de darle dinero, pero para eso tiene que mantenerse en la vanguardia y seguir ofreciendo a los pacientes los mejores servicios posibles.

 

A ver como termina la sentencia del Tribunal Supremo de Estados Unidos, pero miedo me da.


Via Eduardo G.C.
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Estibaliz Undiano Hernandez's curator insight, November 26, 2013 6:37 AM

Uno de los aspectos que se ha remarcado durantes las clases de patentes, es que esta prohibido patentar al ser humano o cualquier parte de éste. Por ello, no me parece adecuado que en EEUU se haya permitido la patente de dos genes implicados en el cáncer ovárico y de mama.

 

Lo que podrían hacer es patentar los métodos de sreening que se utilizan para el estudio de las enfermedades a las que pertenecen los genes. De esa manera seguirán garantizando el estudio de las enfermedades y de las personas que las padecen.

Tania Calonge's curator insight, November 20, 2014 10:08 AM

La regulación de patentes recoge que las personas y lo que las compone no pueden ser pantentas introduciendo por tanto a los genes dentro de esta normativa. Manteniendo lo anterior, creo que lo que si se podría patentarse son los métodos de screening que se utlizaron para determinar las mutaciones del gen en el cancer de mama y ovario y de este modo poder avanzar en la investigación de estas enfermedades.

Mario Armona Yoldi's curator insight, November 30, 2014 5:45 PM

El siguiente artículo se relaciona con el tema de régimen jurídico de las patentes químicas, farmacéuticas y biotecnológicas. En él se presenta el caso de la empresa Myriad Genetics, la cual pretende que se puedan patentar genes, ya que les imteresa para poder comercializar métodos de screening. La Corte Suprema de USA es quien tiene que decidir si lo permite o no.

El debate está servido, ya que para las empresas biotecnológicas el poder patentar genes supondría un gran incentivo al tener los derechos sobre su uso, pero a su vez traería grandes problemas a quien quisiera trabajar con ellos.

Rescooped by June García from Healthcare: reloaded...
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Drug development: It Still Takes Too Long and Costs Too Much

Drug development: It Still Takes Too Long and Costs Too Much | Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes | Scoop.it
It's not difficult to build a case that the federal government shutdown was just one more straw on the camel's back for medical research and innovation in the United States.

Via Beeyond
June García's insight:

Para desarrollar un nuevo medicamento se necesita una gran inversión, y después de ello, las farmacéuticas quieren recuperar el dinero invertido por lo que el precio del medicamento es bastante caro y mucha gente no se lo puede permitir. En mi opinión debería destinarse más dinero público al desarrollo de nuevos medicamentos para que luego estos no sean tan caros y todo el mundo pueda beneficiarse de ellos.

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Rescooped by June García from Clinical Trials
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More volunteers needed for clinical research trials | fox4kc.com

More volunteers needed for clinical research trials | fox4kc.com | Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes | Scoop.it
FAIRWAY, Kan. -- Advances in medicine are being slowed by too few people volunteering for research.

Via Quorum Review IRB
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Pharmaceutical firms should not hide negative trial data - report

Pharmaceutical firms should not hide negative trial data - report | Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes | Scoop.it

Via OMP Digital
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Rescooped by June García from Pharmaceutical News
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The cost of creating a new drug is now $5 Billion! Pushing Big Pharma to change

The cost of creating a new drug is now $5 Billion! Pushing Big Pharma to change | Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes | Scoop.it
Susan Desmond-Hellmann There's one factor that, as much as anything else, determines how many medicines are invented, what diseases they treat, and, to an extent, what price patients must pay for them: the cost of inventing and developing a new drug,...

Via OMP Digital
June García's insight:

El desarrollo de un nuevo fármaco es muy largo y muy costoso, por lo que solo las grandes farmacéuticas van a poder llevarlo desde su inicio hasta la venta. Estas farmacéuticas investigan en enfermedades muy comunes, ya que es donde luego van a obtener un gran beneficio. El problema es que muchas enfermedades, sobre todo tercermundistas, las llamadas enfermedades olvidadas, no se investigan, ya que no van a producir un beneficio a la farmacéutica y, por tanto, la gente muere.

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OMP Digital's curator insight, August 15, 2013 1:05 PM

From within the article, big pharmaceutical companies as we all know spend big!


Within R+D there is a clear winner: Bristol-Myers focus on understanding human genetics and using the immune system as a weapon against cancer. 


What we would like to make you aware of though is that for the so called smaller pharma companies who are hoping to get a single drug to market, they can expect to have spent $350 million before the medicine is available for sale. 


Which leads to the large costing prices stated above as dozens of drug projects fail and have to be tweaked before aproval. 

Rescooped by June García from Superando el Sida
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La farmacéutica que vendió la talidomida reconoce que no estaba indicada para embarazadas - RTVE.es

La farmacéutica que vendió la talidomida reconoce que no estaba indicada para embarazadas - RTVE.es | Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes | Scoop.it

 

El representante legal de la farmacéutica que vendía la talidomida, Grünenthal, ha reconocido en el juicio que ha arrancado este lunes que este fármaco "no estaba indicado para las embarazadas", pero que entonces no se las excluyó en el prospecto porque en aquella época "no había concienciación" para este tipo de indicaciones.

El juicio en el Juzgado de Primera Instancia número 90 de Madrid contra la farmacéutica alemana Grünenthal por la venta de la talidomida en España a través su filial Medinsa se ha iniciado y ha quedado visto para sentencia este lunes, y ha contado con la asistencia de afectados con malformaciones. La sentencia se conocerá en dos meses, según fuentes jurídicas.

La talidomida era un calmante que comenzó a comercializarse a partir de 1957. El fármaco se retiró en diciembre de 1961, pero los demandantes sostienen que hubo ventas en España hasta mayo de 1962. Provocó malformaciones congénitas en cerca de 3.000 personas en España.

 


Via Manuel Garrido
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ANAY REGAIRA ORTIZ's curator insight, November 27, 2013 11:45 AM

Si un tratamiento, "no está indicado para embarazadas" debería de haber sido excluído del prospecto. Ántes de incluirlo, se deberían haber llevado a cabo ensayos clínicos para ver si el fármaco tenía consecuencias o no en mujeres embarazadas.

ANAY REGAIRA ORTIZ's curator insight, November 27, 2013 7:49 PM

Si un tratamiento, "no está indicado para embarazadas" debería de haber sido excluído del prospecto. Ántes de incluirlo, se deberían haber llevado a cabo ensayos clínicos para ver si el fármaco tenía consecuencias o no en mujeres embarazadas.

Javi López's curator insight, November 27, 2014 6:51 AM

La talidomida es un fármaco que se uso en los años 60 para evitar el dolor de cabeza de las embarazadas, mas adelante se comprobó que tomarlo provocada malformaciones en el parto.

 

La talidomida ha sido uno de los mayores desastres farmacologicos en la historia de españa, no se realizo un correcto control toxicologico no se tuvo en cuenta ningun principio de prevencion, se busco la cura de algo menor sin tener en cuenta sus posibles consecuencias.

A la hora de patentar algo o de introducir al mercado un nuevo producto se debe pasar un control tecnico exahusstibvo y que las autoridades competentes acepten el nuevo producto, en este caso todo este proceso no se hizo.

 

Personalmente, considero la historia de la talidomida como un error terrible del que aprender

Rescooped by June García from Clinical Trials
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Understanding the Phases of Clinical Trials | Visual.ly

Understanding the Phases of Clinical Trials | Visual.ly | Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes | Scoop.it
The entire process of a clinical trial is broken up into four phases, each of which serves the research team a unique purpose in order to better study (Cool #infographic explains the phases of the #clinicaltrials process:

Via Quorum Review IRB
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Rescooped by June García from Clinical Trials
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Clinical Trials: What You Don't Know Can Hurt You - DrugWatch.com

Clinical Trials: What You Don't Know Can Hurt You - DrugWatch.com | Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes | Scoop.it
DrugWatch.com Clinical Trials: What You Don't Know Can Hurt You DrugWatch.com Since the mid-twentieth century, clinical trials employing human volunteers have drastically altered the landscape of modern medicine, improving our collective...

Via Quorum Review IRB
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Pharma MNCs use RTI law to protect market for patented drugs & delay entry of generics

Pharma MNCs use RTI law to protect market for patented drugs & delay entry of generics | Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes | Scoop.it
MNCs are using such information to sue generic firms even at a stage when their marketing approval is still pending or during the few months' window between the grant of approval and the actual product launch.

Via OMP Digital
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