Bioquímica
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Rescooped by Rafael Cañizares Alarcón from Gestión y competencias profesionales
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Alemania también veta el transgénico más común en España

Alemania también veta el transgénico más común en España | Bioquímica | Scoop.it
Alemania también veta el transgénico más común en España. El Gobierno alemán aumentó ayer la confusión sobre los transgénicos en la UE al anunciar la prohibición de cultivar el maíz Mon 810, modificado genéticamente por la multinacional Monsanto. El ejecutivo alemán justificó la decisión en que ha detectado efectos adversos sobre el medio ambiente. Alemania apenas cultiva este producto, que, sin embargo, es el más plantado en España (un 75% del utilizado en la UE crece en la Península). El Gobierno español mantiene su apoyo a los transgénicos y pide que la Comisión Europea ponga orden ante la cascada de prohibiciones (Francia, Austria, Hungría, Grecia, Luxemburgo y ahora Alemania).

Via Ander Saenz
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Ander Saenz's curator insight, November 24, 2014 5:08 AM

Regulación de la biotecnología: restricciones y cláusulas de salvaguardia.

Scooped by Rafael Cañizares Alarcón
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“Casi el 100% de los piensos para animales contiene transgénicos”

“Casi el 100% de los piensos para animales contiene transgénicos” | Bioquímica | Scoop.it
La cabeza visible de Monsanto en Europa explica su renuncia a intentar cultivar en el continente alimentos modificados genéticamente y su nueva estrategia de simplemente importarlos desde fuera de la UE. El ingeniero agrónomo recuerda que su maíz MON810 sí está autorizado para consumo humano
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Laboratorios y empresas de Europa se unen para crear las herramientas biotecnológicas del futuro / Noticias / SINC - Servicio de Información y Noticias Científicas

Laboratorios y empresas de Europa se unen para crear las herramientas biotecnológicas del futuro / Noticias / SINC - Servicio de Información y Noticias Científicas | Bioquímica | Scoop.it

Un nuevo esfuerzo conjunto a nivel europeo tiene como objetivo desarrollar nuevas herramientas computacionales para integrar y analizar las fabulosas cantidades de datos surgidas en biología y biotecnología, con la finalidad última de mejorar los procesos y las aplicaciones biotecnológicas. Se trata del proyecto ByoPreDyn, coordinado por el Centro de Regulación Genómica (CRG) en Barcelona, que reúne a ocho laboratorios de centros de investigación y tres empresas de países de toda Europa.


Via sonia ramos
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Rescooped by Rafael Cañizares Alarcón from Clínica CEMTRO
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La Clínica Cemtro tiene luz verde de la AEMPS para iniciar el cultivo celular de mioblastos

La Clínica Cemtro tiene luz verde de la AEMPS para iniciar el cultivo celular de mioblastos | Bioquímica | Scoop.it

Su cultivo y regeneración, según argumentan desde el centro, podría permitir en el futuro el tratamiento de lesiones musculares, como las roturas fibrilares, o de otras patologías con implicación muscular, como la incontinencia urinaria, distrofia muscular y cardiomiopatías.

"La utilización de estas células musculares podría complementarse con la de condrocitos para el tratamiento de lesiones en las que estén implicados tanto el músculo como el cartílago", explica la doctora Elena Rodríguez Iñigo, directora técnica de Amplicel.

La Clínica CEMTRO dispone de una sala blanca de cultivo celular en la que se siguen las Normas de Correcta Fabricación que garantizan la máxima calidad de producción.

La utilización de los mioblastos como agentes terapéuticos a nivel mundial se encuentra en fase de investigación, y pronto se espera que pueda aplicarse en ensayos clínicos con pacientes que padecen diversas patologías que afectan al aparato locomotor.

"Las miopatías o enfermedades musculares pueden venir causadas por defectos fisiológicos o por lesiones. Las roturas fibrilares son las más frecuentes y se encuentran entre las mejores candidatas a ser tratadas con terapia celular con mioblastos", señala la doctora Rodríguez Iñigo.

Sin embargo, la investigación en mioblastos "va mucho más allá y se pretende dar tratamiento también a otras patologías donde los músculos juegan una parte importante como la incontinencia urinaria, la distrofia muscular o las cardiomiopatías", ha añadido.

El proceso de terapia celular con mioblastos podría ser similar al aplicado para tratar las lesiones de cartílago con condrocitos autólogos. En este último lo que se hace primero, ha añadido el jefe del Servicio de Traumatología de la Clínica Cemtro, es "constatar mediante una artroscopia que el paciente es susceptible de recibir un implante".

En caso de que así sea, se hace una biopsia del cartílago de la articulación y se mandan a cultivo a una sala blanca. Cuando se dispone de la cantidad necesaria de células se procede a una segunda cirugía en la que se realiza el implante.

El paciente permanecerá los dos meses posteriores sin apoyar la extremidad, pero caminando con muletas, y después iniciará un proceso de rehabilitación y ejercicios durante al menos 8 ó 9 meses, tras los cuales puede volver a iniciar su actividad habitual.


Via ClinicaCEMTRO
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ClinicaCEMTRO's curator insight, April 9, 2013 5:41 AM

Clínica CEMTRO tiene en sus instalaciones una sala blanca de cultivo celular que cuenta con los permisos institucionales precisos.

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UK introduces patent infringement exemption to encourage clinical trials - Lexology (registration)

UK introduces patent infringement exemption to encourage clinical trials - Lexology (registration) | Bioquímica | Scoop.it
UK introduces patent infringement exemption to encourage clinical trials Lexology (registration) Conducting a clinical trial of a medicine to generate data for regulatory submissions is likely to involve acts which could amount to patent...

Via Darshan
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Rescooped by Rafael Cañizares Alarcón from Genetic modified organisms
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No scientific consensus on safety of genetically modified organisms

No scientific consensus on safety of genetically modified organisms | Bioquímica | Scoop.it
There is no scientific consensus on the safety of genetically modified foods and crops, according to a statement released today by an international group of more than 90 scientists, academics and physicians.

Via Dani Saade
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Rescooped by Rafael Cañizares Alarcón from Panorama Contador
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Las patentes como objeto del derecho de propiedad

Introducción En la Ley de Patentes se regula el tratamiento de las patentes, modelos de utilidad y sus solicitudes como objeto del derecho de propiedad.  Dicha regulación aborda tanto temas básicos...

Via Audiref Cía.
Rafael Cañizares Alarcón's insight:

Pequeño resumen sobre las características jurídicas de una patente, así como de las obligaciones y concesiones a las que está sujeta. En mi opinión se ha centrado mucho en explicar lo que se puede hacer con una patente ya en vigor y habría sido interesante haber explicado las características básicas que requiere una patente para su autorización, como el requisito de innovación o el de poseer la propiedad de aplicación para un fin técnico.

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Rescooped by Rafael Cañizares Alarcón from Regulación de la bioseguridad y la biotecnología
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Un protocolo internacional permitirá evaluar los riesgos para la salud de los alimentos transgénicos

Un protocolo internacional permitirá evaluar los riesgos para la salud de los alimentos transgénicos | Bioquímica | Scoop.it
Un protocolo internacional permitirá evaluar los riesgos para la salud de los alimentos transgénicos.

Via Alicia González González
Rafael Cañizares Alarcón's insight:

Acuerdo que muestra la compenetración entre distintos países para prevenir los riesgos relacionados con los organismos modificados genéticamente. El objetivo último de este tipo de acuerdos entre Estados es preservar y regular la bioseguridad. 

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Rescooped by Rafael Cañizares Alarcón from Siempre humanismo
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Derechos del animal: La Organización de las Naciones Unidas aprobó la Declaración Universal de los Derechos de los Animales en 1977

Derechos del animal: La Organización de las Naciones Unidas aprobó la Declaración Universal de los Derechos de los Animales  en 1977 | Bioquímica | Scoop.it

Las normas jurídicas están hechas por humanos para la protección de su especie, pero no debemos olvidar que las personas avasallan constantemente los derechos de aquellos que no pueden defenderse a pesar de estar vivos y tener capacidad de sentir y sufrir, por lo cual como seres racionales que somos, no sólo debemos éticamente, considerarlos como objeto de derechos (simples cosas) sino como sujetos de derechos.

 

Si bien desde la antigüedad se alzaron voces en defensa de estas criaturas desprotegidas, como es el caso de Pitágoras, fue recién con el desarrollo de la tecnología que los animales sobre todo de carga y tiro pudieron tener algunas consideraciones al ser reemplazados en su trabajo por máquinas.

 

La Organización de las Naciones Unidas aprobó la Declaración Universal de los Derechos de los Animales que en 1977 había sido adoptada por la Liga Internacional de los Derechos del Animal, donde se les reconocen derechos,

 

- en primer lugar a su existencia (art. 1);

- al respeto, lo que implica que se los debe proteger y cuidar (art.2);

- no se los debe tratar con crueldad, y en caso de necesaria la eutanasia, deberá ser sin dolor (art.3);

- se debe respetar la libertad de las especies salvajes (art.4),

- y los que vivan junto al hombre deben hacerlo de acuerdo a las características de su especie (art.5);

- y que no se los abandone (art. 6).

- Los animales que se usen para trabajar no deben ser sobre exigidos, brindándoles descanso y alimentación suficientes (art.7);

- los experimentos en animales no deben implicar sufrimiento ni físico ni mental (art.8); 

- los animales que se usen para la alimentación humana deben tener una vida saludable y una muerte indolora (art.9).

- El artículo 10 prohíbe que se use a los animales para espectáculos humanos.

- Matar sin motivo es calificado como un biocidio, o sea, un crimen contra la vida misma (art. 11)

- y al crimen de muchos animales de la especie lo llama genocidio (art.12).

- El artículo 13 trata del respeto que merece el cadáver de un animal, incluso en las muestras de cine y televisión, salvo que sean exhibidos para crear conciencia.

- Finalmente, el artículo 14 exige la representación gubernamental de los organismos destinados a la protección animal y la exigencia de respeto a los derechos del animal igual que los del hombre.

 

 

En Argentina rige la ley 14.346 de 1954, que reemplazó a la ley Sarmiento, que resulta incompleta en el mundo actual y debería reformarse para contemplar otros supuestos, e imponer mayores castigos al maltrato animal, ya que la pena es de prisión de 15 días a un año (delito excarcelable). Especialmente debería aplicarse, pues muchos ni conicen su existencia. Considera casos de maltrato, no alimentarlos suficientemente cuando estén en cautiverio o sean domésticos; castigarlos innecesariamente; no darles descanso o usarlos en trabajos para los que no estén en óptimas condiciones físicas; y drogarlos con el fin de estimularlos o hacerlos tirar de cosas que sobrepasen sus fuerzas.

 

A su vez considera crueldad: la vivisección salvo para fines científicos y por personas capacitadas y autorizadas, mutilarlos salvo por razones de salud, operarlos sin anestesia y por personas sin título de veterinario, salvo por urgencia; usar animales de escala superior en experimentos cuando puedan hacerse con otros inferiores; y abandonar a los animales que hubieran sido objeto de experimentación.


Salvo excepciones, matar animales preñados, lastimarlos, matarlos o torturarlos dolosamente y realizar espectáculos donde se martirice, maltrate o mate a animales.

Actualmente en algunas universidades estadounidenses existen cátedras de Derechos del Animal.


Via yolaterra
Rafael Cañizares Alarcón's insight:

Actualmente, la legislación española no contempla los derechos de los animales pero sí los define como objetos que deben estar sujetos a protección, por lo que se deben tener en cuenta y respetar todas las medidas que se han expresado en esta noticia. 

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Oihana Sabalza Baztan's curator insight, October 27, 2013 8:08 AM

Experimentación animal: El texto trata de resumir los derechos que les brindamos a los animales los humanos. Este texto se basa en la Declaración Universal de los Derechos de los Animales de 1977 y en la ley 14546 de Argentina,aparte de los múltiples ejemplos de, en mi opinión, de sentido común a la hora de tratarlos, el texto habla de la experimentación animal.

Se podrían resumir en un cuidado libre de sufrimiento,  a evitar en los experimientos sufrimiento fisico y mental, evitar la experimentación con especies superiores puediendo usar especies inferiores, realización de las prácticas experimentales por personal autorizado, al respeto de las especies silvestres,a evitar la muerte de los animales del experimento y en caso de ser necesaria, que no sea dolorosa,

Lidia Pérez de Obanos's curator insight, October 27, 2013 1:12 PM

Estoy totalmente de acuerdo con todos los artículos de la ley. Creo que los animales si que tienen derechos, ya que son seres vivos que sienten. Aunque no posean las capacidades del ser humano se les debe tratar con respeto y no hacerles daño. Los animales que se usan para experimentar deben estar controlados y siempre tratarles conforme dice el artículo, bajo unas condiciones dignas y evitando sufrimientos innecesarios. 

Laura Rípodas's comment, October 31, 2013 1:57 PM
Nosotros también somos animales.
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El sistema de patentes como freno a la innovación

El sistema de patentes como freno a la innovación | Bioquímica | Scoop.it
…”Andando el tiempo Apple ha batido todos los récords de litigios con otros competidores, en muchos casos por ideas o desarrollos que no son suyos, como el famoso juicio de 2008 sobre los teclados táctiles modificables con gestos, que eran ya...

 

Más noticias sobre informática en "Actualidad Informática" http://adf.ly/8oMpl


Via Barzanallana
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La UE rechaza el estudio que vinculaba transgénicos y cáncer | Materia

La UE rechaza el estudio que vinculaba transgénicos y cáncer  |  Materia | Bioquímica | Scoop.it

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria tumba por su "calidad científica insuficiente" el trabajo que culpaba a un maíz de Monsanto de provocar tumores galopantes en ratas...

Manuel Ansede 04/10/2012

Los expertos de la UE ya tienen su veredicto preliminar sobre el polémico estudio que denunciaba que ratas alimentadas con un maíz transgénico de Monsanto presentaban una elevadísima mortalidad por cáncer. Las primeras reacciones de los investigadores de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) son un vapuleo científico al estudio, firmado por el biólogo molecular francés Gilles-Eric Seralini y publicado el 19 de septiembre.

Para los científicos de la EFSA, el estudio de Seralini presenta “un diseño, un análisis y una redacción inadecuadas”, por lo que la autoridad europea concluye que tiene “calidad científica insuficiente para evaluar la seguridad” del maíz transgénico.

El post completo en: http://esmateria.com/2012/10/04/la-ue-rechaza-el-estudio-que-vinculaba-transgenicos-y-cancer/

 

 

 


Via sonia ramos
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Scooped by Rafael Cañizares Alarcón
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Monsanto Losing Millions, Public Wants GMO Labeling - YouTube

Anthony Gucciardi breaks down how Monsanto is losing millions amid serious calls for GMO labeling with over 96 plus percent support in the US according to ma...
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Rescooped by Rafael Cañizares Alarcón from FDA Drug Approvals and Rejections
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FDA Tells Google-Backed 23andMe to Halt DNA Test Service

FDA Tells Google-Backed 23andMe to Halt DNA Test Service | Bioquímica | Scoop.it
23andMe Inc., the Google Inc.-backed DNA analysis company co-founded by Anne Wojcicki, was told by U.S.

Via Ari Massoudi, Bioassociate
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Ari Massoudi's curator insight, November 25, 2013 5:31 PM

23andMe Inc., the Google Inc.-backed DNA analysis company co-founded by Anne Wojcicki, was told by U.S. regulators to halt sales of its main product because it’s being sold without “marketing clearance or approval.”

https://www.23andme.com/

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Will Black People Ever Trust Clinical Trials?

Will Black People Ever Trust Clinical Trials? | Bioquímica | Scoop.it
Writer Evette Dionne recently penned a very personal yet important article about her own HPV diagnosis for Bustle.

Via Darshan
Rafael Cañizares Alarcón's insight:

This is due to consequences of Tuskegee Experiment which no took care to human dignity .

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Alfonso Barrios Sanz's curator insight, November 12, 2014 6:05 AM

It is true that in the history  the black people have been battered in clinical trials. We have a great example in the Tuskegee Experiment, an illegal (unethical) clinical trial with black people. However, is important to realize clinical trials with a representative people of the society to obtein significant results. We should induce their participation with a good regulation by the state or a good explanation by the health officials.

Rescooped by Rafael Cañizares Alarcón from Genetic modified organisms
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GMO's (Genetically Modified Organisms) | The Valley Patriot

GMO's (Genetically Modified Organisms) | The Valley Patriot | Bioquímica | Scoop.it
Scientific studies are showing that genetically engineered foods, or genetically modified organisms (GMOs), can damage the organs of the body, including the liver, kidneys and brain. Researchers also found significant ...

Via Dani Saade
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Dani Saade's curator insight, November 16, 2013 7:50 AM

If researches have discover that GMOs are harmful for us, why to continue researching on them? Is that really a solution for starving? I agree that the GMOs should be regulated, at least let us know what we are eating therefore we will decide if we want to buy it or not, just as junk food: of course it’s not healthy at all to eat junk food, but if we know that it is dangerous, the responsibility of eating it is ours.

Rescooped by Rafael Cañizares Alarcón from Health Supreme
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Is The FDA Being Compromised By Pharma Payments?

Is The FDA Being Compromised By Pharma Payments? | Bioquímica | Scoop.it

In touting an upcoming special issue of the Journal of Law, Medicine and Ethics (JLME), Donald W. Light of the School of Public Health, University of Medicine & Dentistry of NJ, wrote an article entitled “Risky Drugs: Why The FDA Cannot Be Trusted”.

 

“The forthcoming article in JLME also presents systematic, quantitative evidence that since the industry started making large contributions to the FDA for reviewing its drugs, as it makes large contributions to Congressmen who have promoted this substitution for publicly funded regulations, the FDA has sped up the review process with the result that drugs approved are significantly more likely to cause serious harm, hospitalizations, and deaths.”

 

This is a pretty damning comment. Basically, Light is saying that pharma paid congressmen to sponsor legislation that results in the FDA being beholden to pharma for funding for its work.

 

Why should anyone care about Light’s views? Unfortunately, as an academic whose work is supported by the Safra Center for Ethics, his word carries a disproportionate amount of influence. These comments perpetrate the view that there is an unholy alliance between the FDA and the pharmaceutical industry, an alliance that threatens the health of patients. 


Via Sepp Hasslberger
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Sepp Hasslberger's curator insight, August 21, 2013 10:17 AM

"There is an unholy alliance between the FDA and the pharmaceutical industry, an alliance that threatens the health of patients."

 

This is from the mainstream press...

No Boxes's curator insight, May 17, 2014 1:21 PM

"....these comments perpetrate the view that there is an unholy alliance between the FDA and the pharmaceutical industry, an alliance that threatens the health of patients."  Is anyone surprised?

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Nueva normativa de farmacovigilancia: cambios en la Unión Europea

Nueva normativa de farmacovigilancia: cambios en la Unión Europea | Bioquímica | Scoop.it

Las últimas noticias sobre las medidas reguladoras adoptadas en la Unión Europea (UE) con respecto al tetrazepam, a la combinación de ciproterona + etinilestradiol y al ranelato de estroncio, entre otros, motivan estas líneas con el afán de explicar los cambios. Lo intentamos.

El último día del año 2010 se publicó en el Diario Oficial de la UE (DOUE) la nueva normativa en materia de farmacovigilancia, que entró en vigor en julio de 2012. Las novedades que incluye aún se están poniendo en marcha y se completarán, aproximadamente, en un par de años. Uno de los cambios más importantes ha sido el de la creación del Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, del inglés): un nuevo comité encaminado a armonizar en la UE los aspectos de seguridad de los medicamentos.

Unas ideas sobre la regulación europea de medicamentos

Para comprender estos cambios, es aconsejable revisar la situación actual: hasta julio de 2012 existía el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP), que reportaba los asuntos de seguridad al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en donde se discuten y acuerdan las evaluaciones de los nuevos medicamentos que se autorizan por vía centralizada. El CHMP se compone de expertos de cada una de las 27 agencias nacionales junto con 5 expertos independientes. Las agencias nacionales son las que asumen de forma rotatoria la evaluación de estos “registros centralizados” de nuevos medicamentos en la UE, es decir, la evaluación completa del dossier de registro (calidad, seguridad, eficacia e información) que presenta el laboratorio farmacéutico solicitante. Una agencia nacional evalúa todo el dossier, y actúa de ponente-rapporteur y otra agencia, simultáneamente, de co-rapporteur. Reúnen sus propuestas, hacen circular el informe final entre los países concernidos y posteriormente deciden en sesión plenaria del CHMP. Si la evaluación se considera favorable, tendrá efectos para toda la UE. En ese momento, la EMA remite a la Comisión Europea (CE) el informe favorable en las condiciones de la ficha técnica para que se formalice la autorización del medicamento mediante una resolución en el DOUE. A partir de este momento, únicamente quedan en manos de los estados miembros los aspectos nacionales de su financiación, competencia que en nuestro país recae en el Ministerio de Sanidad.

Por otra parte, los medicamentos comercializados previamente a la constitución de la EMA en 1995 se mantienen bajo el control de cada agencia nacional, como “registros nacionales”. En este caso, la solicitud del registro, la evaluación del dossier y la autorización se limitan al propio país. En ciertos casos, esta autorización se puede ampliar desde un país a otros mediante lo que se conoce como “reconocimientos mutuos” (RM) de las autorizaciones iniciales. Así, un medicamento de un estado miembro de la UE puede recibir la autorización de otras agencias nacionales para su uso en otros estados de la UE, como por ejemplo ocurrió con el almotriptan (de I+D española).

¿Qué es el PRAC?

Con la nueva legislación europea, se establecen los procedimientos para acordar idénticas medidas de seguridad y de farmacovigilancia para todos los estados de la UE. Con la creación del PRAC -que sustituye al PhVWP, el anterior grupo de trabajo en farmacovigilancia- se crea un nuevo foro en donde se discuten los problemas de seguridad. Este comité, de categoría similar al CHMP de la EMA, se integra por un representante de cada uno de los 27 estados miembros de la UE, más otros 2 de Islandia y Noruega, junto con 6 expertos independientes nombrados por la Comisión Europea y un representante de los profesionales sanitarios y otro de las organizaciones de pacientes, nombrados también por la Comisión después de consultar al Parlamento Europeo. Los nombramientos en el PRAC son para un periodo de 3 años, con un presidente (chair) y un vicepresidente (vice chair) como responsables del plan de trabajo y de las reuniones, junto con el Secretariado de la EMA.

De esta manera, el PRAC se convierte en el comité de la EMA responsable de la evaluación y seguimiento de los problemas de seguridad de todos los medicamentos que estén comercializados en la UE, no solo de los de “registro centralizado”, sino también de los de “registro nacional” y por “reconocimiento mutuo”. Las recomendaciones que emita el PRAC deberán ser ratificadas posteriormente por uno de los siguientes comités:

a) Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en caso de que el medicamento haya sido autorizado por procedimiento centralizado. Esta es la vía que seguido el análisis de la seguridad del ranelato de estroncio (autorizado en toda la UE desde 2004): el PRAC ha revisado el último IPS (Informe Periódico de Seguridad o PSUR, en inglés) que reúne todo lo último conocido del medicamento y que debe presentar, de forma periódica, el laboratorio titular de la autorización del medicamento. Pues bien, en el último PSUR del ranelato de estroncio se ha identificado un incremento en la frecuencia de los problemas cardiacos en estudios clínicos con unos 7.500 pacientes (mujeres post-menopáusicas), lo que ha motivado la propuesta de un estudio en profundidad para evaluar los beneficios y los riesgos de este fármaco. Mientras tanto, el PRAC ha recomendado un cambio en las condiciones de autorización, incluyendo que sólo debe usarse en osteoporosis severa en mujeres post-menopáusicas con alto riesgo de fractura, y en osteoporosis severa en hombres con alto riesgo de fractura. Además, ranelato de estroncio no debe ser usado en pacientes con cardiopatía isquémica o antecedentes, con arteriopatía periférica, con enfermedad cerebrovascular o con hipertensión arterial sin controlar.

b) Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados(CMDh), en caso de que el medicamento evaluado por el PRAC no sea de registro centralizado, como ha sucedido recientemente con el tetrazepam, que está autorizado y comercializado en más de un país de la UE. En estos casos, las recomendaciones se dirigen al CMDh, en donde se adopta la decisión final. De esta forma, para medicamentos que están autorizados por cada una de las agencias nacionales o para medicamentos de “reconocimiento mutuo”, se consigue que se adopten las mismas medidas reguladoras en todos los estados miembros de la UE. Es en este CMDh donde se deberán ratificar las recomendaciones del PRAC en relación con el tetrazepam. Posteriormente, cada agencia nacional ejecutará la medida en su territorio nacional de manera que afecte a sus medicamentos nacionales.

Todo ello en un entorno de cambios hacia la apertura, la transparencia y la comunicación que, paso a paso, se irán dando no solo en la EMA, sino en todas las agencias nacionales y, por supuesto, también en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, junto con los profesionales sanitarios, los ciudadanos y las instituciones sanitarias.

+ info:

1.- EMA. New EU pharmacovigilance legislation – Key concepts. Patient Health Protection, EMA/186974/2012. 
2.- Madurga Sanz M,  de Abajo Iglesias FJ, Montero Corominas D, Martín-Serrano García G.  El registro de los medicamentos en el contexto europeo: papel de las agencias reguladoras. Rev Pediatr Aten Primaria 2004;6: 323-43.


Via Julia Verónica
Rafael Cañizares Alarcón's insight:

Cambios en la Unión Europea con respecto al régimen jurídico de medicamentos. Específicamente afecta a la fase IV en el desarrollo de medicamentos en la que se caracteriza la farmacovigilancia. La nueva normativa afectará principalmente a la fase de seguimiento del fármaco autorizado.

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La Química verde - csic.es (López Nieto, JM) vía @CSICdivulga

La Química verde - csic.es (López Nieto, JM) vía @CSICdivulga | Bioquímica | Scoop.it

colección ¿Qué sabemos de...?

La Química verde

José Manuel López Nieto, 2011

Editorial: CSIC y Catarata
ISBN: 978-84-00-09397-6
Páginas: 159
Formato: 13,5x21

 

En los últimos años se ha puesto de manifiesto cómo un consumo desaforado de materias primas, energía, etcétera, y el empleo de ciertos procesos han tenido una responsabilidad directa en la contaminación medioambiental. Para tratar de paliar este problema surge una nueva filosofía, la química verde, basada en el diseño de procesos y productos químicos que permitan reducir y eliminar la generación y el uso de sustancias químicas peligrosas, tanto para las personas como para el medio ambiente. En este libro no solo se explican los principios básicos que se promueven desde la química verde, sino que también se muestran algunos ejemplos recientes y se apuntan posibles líneas de actuación en el futuro relacionadas con el diseño de nuevos procesos en el ámbito del refino del petróleo, la industria petroquímica o en el empleo de la biomasa. Además, se exponen los criterios para el desarrollo de nuevos productos químicos de interés general (como los medicamentos, los pigmentos y colorantes, los detergentes, etcétera).


Via sonia ramos
Rafael Cañizares Alarcón's insight:

Libro que refleja la tendencia que está tomando el sector biotecnológico en el manejo y producción de sustancias a partir de recursos naturales y plantas. Esta tendencia es fruto de la demanda por parte de la sociedad de precaución y regulación con respecto a los organismos modificados genéticamente. 

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Rescooped by Rafael Cañizares Alarcón from Salud Visual 2.0
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Japón da luz verde para primeros ensayos clínicos con células madre - Proceso.com.do

Japón da luz verde para primeros ensayos clínicos con células madre - Proceso.com.do | Bioquímica | Scoop.it

POR REDACCIÓN 11:36AM - 19 DE JULIO, 2013

Estas pruebas con pacientes tienen como objetivo tratar una de las formas de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) que destruye la visión y es la principal causa de ceguera de las personas mayores de 55 años en los países industrializados.  

Para conseguirlo, los investigadores se proponen cultivar células de la retina del paciente e implantárselas.   Las células madre pluripotentes inducidas (iPS) se crean partiendo de células adultas reprogramadas para rejuvenecer hasta obtener casi las propiedades de las células madre embrionarias.  

En el laboratorio, las células adultas son llevadas a un estado casi embrionario lo que les permite obtener cuatro nuevos genes (inactivos normalmente en las células adultas) y volver a una fase de inmadurez con la capacidad de diferenciarse en todos los tipos celulares en función del medio en que se encuentran.  


Via AEOPTOMETRISTAS
Rafael Cañizares Alarcón's insight:

Mientras que las células madre embrionarias no consiguen llegar a las fases clínicas, las iPS ya le han cogido ventaja, lo que supone una evidencia de su validez y seguridad en comparación con las embrionarias. 

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AEOPTOMETRISTAS's curator insight, July 20, 2013 1:42 AM

El ministerio de Salud japonés dio este viernes su autorización para comenzar los primeros ensayos clínicos mundiales en seres humanos de medicina regenerativa utilizando células madre pluripotentes inducidas (iPS).

Estibaliz Undiano Hernandez's curator insight, October 23, 2013 6:21 AM

En este artículo se pone de manifiesto el uso de células madre pluripotenciales, inducidas estas a partir de células adultas. Estas son reprogramadas hasta alcanzar un estado prácticamente de células madre embrionarias. Este tipo de células, no presentan problemas éticos como si lo hacen las células madre embrionarias obtenidas a partir de humanos. Por ello, pienso que es una de los métodos que se aplicará a todos los ámbitos de la ciencia para poder obtener numerosos beneficios (en cuanto a salud se refiere, ya que muchas enfermedades podrán ser tratadas e incluso curadas).