Veille Pharma
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Empowering the patient: European Commission wants clearer rules for information on prescription medicines

Empowering the patient: European Commission wants clearer rules for information on prescription medicines | Veille Pharma | Scoop.it

Brussels, 11 October 2011 – Today, the European Commission adopted revised proposals clarifying the information that industry can supply to the public on prescription-only medicines.

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La Loi médicament votée à l'assemblée

L'Assemblée a adopté le projet de loi renforçant la sécurité du médicament, présenté par le gouvernement après le scandale du Mediator. Les députés ont peu modifié le texte.

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PLFSS 2012 : Les entreprises du médicament dénoncent « une sanction collective »

PLFSS 2012 : Les entreprises du médicament dénoncent « une sanction collective » | Veille Pharma | Scoop.it

Dans un contexte fortement influencé par le dossier du Mediator, les entreprises du médicament sont collectivement et injustement sanctionnées par le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS), dont le contenu vient d’être rendu public.

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Le professeur Harousseau, président de la HAS: portrait de A à Z

Le professeur Harousseau, président de la HAS:  portrait de A à Z | Veille Pharma | Scoop.it

Nicolas Sarkozy vient de distinguer un grand professeur mais aussi un centriste en nommant Jean-Luc Harousseau à la tête de la Haute Autorité de la Santé.

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Vente de produits pharmaceutiques en ligne : comment distinguer publicité et information

En date du 5 mai 2011, la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) a rendu un arrêt concernant la vente en ligne de médicaments à usage humain. Plus précisément, la Cour de justice donne les conditions dans lesquelles une communication à propos de produits pharmaceutiques doit être considérée comme de la publicité ou, au contraire, comme de l’information objective.

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Arrêté du 30 septembre 2011 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale

Le ministre du travail, de l'emploi et de la santé et la ministre du budget, des comptes publics et de la réforme de l'Etat, porte-parole du Gouvernement,
Vu le code de la santé publique, notamment les articles L. 5122-6 et D. 5122-7-1 ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment les articles L. 162-17, R. 163-3 et R. 163-7 ;
Vu les derniers avis de la Commission de la transparence relatifs aux spécialités relevant du présent arrêté ;
Considérant qu'en application des articles R. 163-3 et R. 163-7 du code de la sécurité sociale peuvent être radiés de la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du même code les médicaments dont le service médical rendu est insuffisant au regard des autres médicaments ou thérapies disponibles ;
Considérant que, dans ses avis susvisés, communiqués aux entreprises en application de l'article R. 163-16 du même code et consultables sur le site de la Haute Autorité de santé, la Commission de la transparence a estimé que les médicaments relevant du présent arrêté présentaient un service médical rendu insuffisant pour un maintien sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux ;
Considérant qu'il convient d'adopter ces avis et de radier en conséquence les spécialités pharmaceutiques concernées de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux compte tenu de l'insuffisance du service médical qu'elles rendent,

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Sanofi: le bénéfice-risque positif de Multaq® confirmé par l’EMA

Sanofi: le bénéfice-risque positif de Multaq® confirmé par l’EMA | Veille Pharma | Scoop.it

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé hier qu’à l’issue de l’examen réalisé dans le cadre de la procédure dite de l’article 20, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a confirmé le profil bénéfice-risque positif de Multaq® (dronédarone) dans le traitement d’une population redéfinie de patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique et persistante.

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European Regulators Restrict Sanofi Heart Drug

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Three months after Sanofi discontinued a Phase IIIb trial in patients who were treated with its Multaq heart med due to a significant increase in cardiovascular events, the European Medicines Agency has finished a promised review and decided to restrict use of the controversial drug. The move adds pressure on the FDA, which is conducting its own review, to take similar steps.

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Les liens financiers entre l’industrie pharmaceutique et les médecins seront rendus publics

La réforme du médicament présentée lundi 1er août en conseil des ministres vise à mieux gérer les confits d’intérêts.

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