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Leukemia Drug Sprycel (Dasatinib) Has Risk Of Pulmonary Arterial Hypertension, Warns FDA

Leukemia Drug Sprycel (Dasatinib) Has Risk Of Pulmonary Arterial Hypertension, Warns FDA | Veille Pharma | Scoop.it

Sprycel (dasatinib), a leukemia medication raises the risk of developing pulmonary arterial hypertension, the US Food and Drug Administration (FDA) announced today in a Drug Safety Communication. The FDA says doctors should check patients for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease before considering prescribing Sprycel - they should also evaluate patients during treatment.

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Les médicaments sous surveillance à l’Afssaps

De janvier à septembre 2011, l’Afssaps a pris plusieurs décisions concernant l’usage des médicaments sur le territoire français. Ces décisions étaient guidées par un impératif de sécurité sanitaire pour les patients et ont été prises pour répondre à une volonté de transparence du processus de décision et d’information. Cette information vise les prescripteurs comme les patients.

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Deux cas de surdosage en dabigatran relancent le débat sur les doses

Paris, France — Une équipe de l'hôpital Lariboisière (Paris) publie dans les Archives of Internal Medicine deux cas de personnes âgées ayant présenté des signes cliniques d'anticoagulation excessive sous dabigatran (Pradaxa®, Boehringer Ingelheim) dont le surdosage a été confirmé par mesure de concentration plasmatique de dabigatran. [1] Dans les deux cas, le dabigatran était prescrit en prévention des accidents thromboemboliques artériels chez des personnes en fibrillation auriculaire (FA). Il s'agissait de femmes à la fois très âgées et de petit poids (< 50 kg).

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FDA Alerts Health Care Professionals of Infection Risk from Repackaged Avastin Intravitreal Injections

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is alerting health care professionals that repackaged intravitreal injections of Avastin (bevacizumab) have caused a cluster of serious eye infections in the Miami, Florida area.

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FDA Says CRO Studies Should Be Reevaluated // Pharmalot

FDA Says CRO Studies Should Be Reevaluated // Pharmalot | Veille Pharma | Scoop.it
This is every drugmaker’s nightmare. The pharmaceutical industry has been put on alert by the FDA that any clinical tests conducted between April 2005 and June 2010 by a contract research organization called Cetero Research may have to be reevaluated because two FDA inspections and an outside audit found falsified data and manipulated samples. There were “significant instances” of misconduct, the FDA says.
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European Medicines Agency recommends restricting GlaxoSmithKline’s Pandemrix | FirstWord Pharma

European Medicines Agency recommends restricting GlaxoSmithKline’s Pandemrix | FirstWord Pharma | Veille Pharma | Scoop.it
The European Medicines Agency on Thursday called for the label of GlaxoSmithKline’s influenza A (H1N1) vaccine Pandemrix to be updated to restrict use in individuals under age 20 when other seasonal trivalent influenza vaccines are available and only if immunisation against influenza A H1N1 is still needed. However, the agency noted that the overall benefit-risk profile of the vaccine remains positive.
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GARDASIL: Un vaccin sous surveillance

GARDASIL: Un vaccin sous surveillance | Veille Pharma | Scoop.it
Gardasil, le vaccin de Sanofi Pasteur contre le cancer du col de l’utérus, qui fait aujourd’hui l‘objet d’une demande d’indemnisation de deux jeunes filles, pour graves effets secondaires, est déjà sous surveillance renforcée de l’Afssaps pour risque potentiel de survenue de maladies auto-immunes et risque lié à une exposition pendant la grossesse.
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FDA warns of Avastin's risk of infertility in women

FDA warns of Avastin's risk of infertility in women | Veille Pharma | Scoop.it

US regulators have updated the label of Roche's Avastin (bevaicuzumab) to warn about the possible risk of infertility in some women taking the cancer drug. The FDA said that the product's label effective September 30 now includes a warning regarding “ovarian failure” and recommended that doctors inform women of child-bearing age of the risk.

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Mise en garde de l’Afssaps sur les médicaments à base de colchicine

Mise en garde de l’Afssaps sur les médicaments à base de colchicine | Veille Pharma | Scoop.it

Dans un point d’information, l’Afssaps signale de nouveaux cas d’effets indésirables graves liés à des interactions médicamenteuses ayant entraîné des surdosages. Le signalement le plus récent porte sur une patiente traitée par Colchimax® qui est décédée quelques jours après l’introduction de clarithromycine, cette association ayant entraîné un surdosage en colchicine. L’Afssaps rappelle aux prescripteurs l’importance pour les médicaments à base de colchicine (Colchicine opocalcium® et Colchimax®) du respect des indications, des contre-indications et des interactions. La colchicine est un médicament à marge thérapeutique étroite et soumis, de par son métabolisme, à de nombreuses interactions et contre-indications.

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Le Cardioxane désormais contre-indiqué chez les enfants cancéreux

Ce médicament des laboratoires Novartis multiplierait par trois le risque de cancers secondaires.

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L’Epitomax® sera-t-il le nouveau Médiator ® ?

L’Epitomax® sera-t-il le nouveau Médiator ® ? | Veille Pharma | Scoop.it

Alors que l’affaire Médiator® continue d’alimenter les colonnes de nos journaux, un autre médicament pourrait bien faire l’objet d’un nouveau scandale pharmaceutique. En effet, l’Epitomax®, un antiépileptique des laboratoires Janssen Cilag serait prescrit par certains médecins comme nouveau coupe faim miracle.

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Pioglitazone : l'EMA émet de nouvelles contre-indications - La Parisienne

Pioglitazone : l'EMA émet de nouvelles contre-indications - La Parisienne | Veille Pharma | Scoop.it
Alors que les autorités sanitaires françaises ont reçu plusieurs signalements suggérant un lien entre utilisation prolongée de la molécule pioglitazone, commercialisée en France sous les noms Actos et Competact, et risque accru de cancer de la vessie, l'Agence européenne du médicament (EMA) a émis, jeudi 21 juillet, de nouvelles contre-indications pour les patients. Toutefois, l'autorité sanitaire européenne précise que la balance bénéfice-risque du médicament antidiabétique demeure positive chez une population limitée de patients atteints de diabète de type 2.
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Biogen's MS drug in question - Investors.com

Biogen's MS drug in question - Investors.com | Veille Pharma | Scoop.it
Twelve more cases of a rare brain infection occurred in multiple-sclerosis patients taking the biotech's drug Tysabri, which it sells with Elan (ELN), bringing the number of affected patients to 145.
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