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Brilique, l’anticoagulant de nouvelle génération d’Astra Zeneca obtient un remboursement en Allemagne selon le nouveau système d’évaluation des prix des médicaments.

Brilique, l’anticoagulant de nouvelle génération d’Astra Zeneca obtient un remboursement en Allemagne selon le nouveau système d’évaluation des prix des médicaments. | Veille Pharma | Scoop.it

Le groupe britannique Astra Zeneca a obtenu une approbation pour le prix de son anticoagulant de nouvelle génération par le Ministère de la santé en Allemagne, selon le nouveau système de fixation des prix en vigueur depuis le premier janvier 2011.

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In Head-to-Head Trial Generic Lipitor Edges Out Crestor

AstraZeneca’s leading cholesterol drug, Crestor, failed to show statistically significant benefit over Pfizer’s Lipitor, according to top-line results of a Phase IIIb trial.

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New Data from Phase III IMPRES Clinical Trial

New Data from Phase III IMPRES Clinical Trial | Veille Pharma | Scoop.it

Novartis announced new data from the pivotal Phase III IMPRES clinical trial showing that the investigational therapy QTI571 (imatinib) significantly improved exercise capacity in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) after 24 weeks compared with placebo[1]. Evidence indicates that QTI571 targets an underlying cause of PAH by counteracting uncontrolled growth of arterial smooth muscle cells[2].

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Comment surveiller l'effet des nouveaux anticoagulants, si besoin était ?

Paris, France - La fin programmée des AVK, et ainsi, de la surveillance de la coagulation dans des indications majeures, est une révolution qui n'ira peut-être pas jusqu'au bout : au fur et à mesure que l'indication des nouveaux anticoagulants monte en puissance, des cas apparaissent, où, manifestement, une surveillance biologique aurait été souhaitable. Ces situations seront probablement rares ; il faut néanmoins s'y préparer, et pour commencer, ne pas se tromper dans des interprétations tirées des tests existants. Le Dr Jean-Sébastien Hulot (Mount Sinaï School of Medicine, New-York) et le Pr Pascale Gaussem (Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris), font le point sur cette question.

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Le complexe prothrombinique Cofact : un antidote au rivaroxaban ?

Le complexe prothrombinique Cofact : un antidote au rivaroxaban ? | Veille Pharma | Scoop.it

L’absence d’antidote en cas d'hémorragie grave ou en cas de nécessité d’un geste invasif en urgence chez les patients traités par les nouveaux anticoagulants est un problème fréquemment soulevé.
L’effet inhibiteur de l’effet anticoagulant d’un complexe prothrombinique non activé, le Cofact® , sur le dabigatran et le rivaroxaban a été évalué dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo. 12 volontaires sains de sexe masculin ont reçu du rivaroxaban 20 mg deux fois par jour (n = 6) ou du dabigatran 150 mg deux fois par jour (n = 6) pendant 2,5 jours, puis un bolus de 50 UI / kg d’un complexe prothrombinique, le Cofact, ou un volume similaire de solution saline.

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FDA Panel Recommends The Xarelto Bloodthinner

FDA Panel Recommends The Xarelto Bloodthinner | Veille Pharma | Scoop.it

Despite reservations expressed by FDA medical reviewers over the effectiveness of the Xarelto bloodthinner, an FDA advisory panel this afternoon voted 9-to-2 to recommend that the agency approve the Bayer and Johnson & Johnson drug for the marketplace.

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Xarelto, l’anticoagulant de nouvelle génération n’obtiendra pas une extension d’indication dans la fibrillation auriculaire selon la FDA : l’action de Bayer chute de 7,4 % | Pharmactua

Xarelto, l’anticoagulant de nouvelle génération n’obtiendra pas une extension d’indication dans la fibrillation auriculaire selon la FDA : l’action de Bayer chute de 7,4 % | Pharmactua | Veille Pharma | Scoop.it

Xarelto, l’anticoagulant de nouvelle génération n’obtiendra pas une extension d’indication dans la fibrillation auriculaire selon la FDA : l’action de Bayer chute de 7,4 %

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Anticoagulant après SCA : RUBY-1 avec le darexaban laisse entrevoir une phase III

Paris, France- Le Pr Gabriel Steg (hôpital Bichat, Paris) a présenté en hotline de l'European Society of Cardiology 2011 l'étude Ruby-1 [1], destinée à évaluer la dose optimale de darexaban (YM150, Astellas) chez les patients en post-syndrome coronarien aigu (SCA) recevant déjà une thérapie antiplaquettaire. D'après les résultats, l'ajout de l'inhibiteur oral direct du facteur Xa à une bithérapie antiplaquettaire augmente de 2 à 4 fois le risque de saignements.

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Low-dose atorvastatin reduces ambulatory blood pressure in patients with mild hypertension and hypercholesterolaemia: a double-blind, randomized, placebo-controlled study

Among several beneficial cardiovascular actions of statins, experimental studies have suggested that statins may also induce a mild blood pressure (BP) reduction. However, clinical data were controversial and the potential hypotensive statin effect remains uncertain. This study aimed to investigate the effect of atorvastatin on ambulatory BP in patients with mild hypertension and hypercholesterolaemia.

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Medical News: Apixaban Rides Wave of Praise, but Future No Slam Dunk

Medical News: Apixaban Rides Wave of Praise, but Future No Slam Dunk | Veille Pharma | Scoop.it

PARIS -- It's been a long time since there were royals living here in the city of lights, but an investigational drug -- apixaban (Eliquis) -- received regal treatment here, with one researcher proclaiming the end of the warfarin era for anticoagulation in non-valvular atrial fibrillation and the dawn of a new age.

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ROCKET-AF rassurante pour les insuffisants rénaux sous rivaroxaban

Paris, France. Lors du congrès de l'European Society of cardiology, la session des clinical trials updates du dimanche 28 août 2011 a étudié la population des insuffisants rénaux modérés de l'étude ROCKET-AF, un thème important dans la mesure où la fonction/tolérance rénale est un aspect crucial de la prise en charge des patients fragiles. Dans la population des insuffisants rénaux modérés, les résultats de ROCKET-AF sont du même ordre que les conclusions générales de l'étude sur l'ensemble de l'effectif.

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RUBY-1: What future for factor Xa inhibition in ACS?

Paris, France - A new factor Xa oral anticoagulant, darexaban (Astellas), showed a dose-dependent two- to fourfold increase in bleeding without showing any reduction in ischemic events in the RUBY-1 phase 2 study in ACS patients.

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Safety and tolerability of the oral Xa inhibitor darexaban for secondary prevention after acute coronary syndromes

Safety and tolerability of the oral Xa inhibitor darexaban for secondary prevention after acute coronary syndromes | Veille Pharma | Scoop.it

A phase II dose-finding study has found that the new oral Factor Xa inhibitor darexaban was associated with a two to four-fold increase in bleeding when added to dual antiplatelet therapy in patients following an acute coronary syndrome.

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Rivaroxaban (Xarelto) in acute coronary syndrome (ACS) patients has met its primary efficacy end point

Leverkusen, Germany - Bayer has announced that the phase-3 ATLAS-ACS 2 TIMI 51 clinical trial of the oral anticoagulant rivaroxaban (Xarelto) in acute coronary syndrome (ACS) patients has met its primary efficacy end point [1].

The company said the drug was associated with a statistically significant reduction in the primary composite end point of cardiovascular death, MI, and stroke vs placebo. However, it was also associated with a significant increase in the primary safety end point: major bleeding events not associated with coronary artery bypass surgery.

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Rivaroxaban Meets Primary Endpoint in ATLAS ACS TIMI 51

Rivaroxaban Meets Primary Endpoint in ATLAS ACS TIMI 51 | Veille Pharma | Scoop.it

ayer AG announced today that the ATLAS ACS TIMI 51 trial of rivaroxaban (Xarelto, Bayer and Johnson and Johnson) in patients with acute coronary syndrome (ACS) had met its primary efficacy endpoint, “showing a statistically significant reduction in the rate of events for the primary composite endpoint of cardiovascular death, myocardial infarction and stroke in patients with ACS, compared to standard therapy plus placebo.”

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Sanofi: le bénéfice-risque positif de Multaq® confirmé par l’EMA

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Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé hier qu’à l’issue de l’examen réalisé dans le cadre de la procédure dite de l’article 20, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a confirmé le profil bénéfice-risque positif de Multaq® (dronédarone) dans le traitement d’une population redéfinie de patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique et persistante.

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Les médicaments : le meilleur traitement contre l'AVC

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Une étude américaine vient de conforter les neurologues français dans leur façon de traiter l’infarctus cérébral : les médicaments.

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les AVK au placard ? pas si sûr .......

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En démontrant la supériorité de l’apixaban sur la warfarine pour la prévention des AVC dans la FA, l'étude ARISTOTLE confirme les espoirs suscités par les nouveaux anti-thrombotiques. Mais si ces nouvelles molécules ouvrent à l’évidence une nouvelle ère dans le traitement anti-coagulant par voie orale, il reste encore du chemin à parcourir avant de pouvoir proclamer la disparition des AVK.

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FDA will argue against rivaroxaban approval for AF indication

Rockville, MD (updated) - The Food and Drug Administration (FDA) will recommend against approval of rivaroxaban (Xarelto, Bayer/Johnson & Johnson), an oral factor Xa inhibitor, for the prevention of stroke in atrial-fibrillation patients, when the Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee meets September 8, 2011.

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The Clot Thickens: FDA Staff Do Not Like Xarelto

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In a blow to Bayer and Johnson & Johnson, FDA medical reviewers have questioned the effectiveness of their Xarelto bloodthinner and suggested the agency issue a complete response letter, which generally means that marketing approval for a drug is denied until additional data is required, according to documents released today ahead of a scheduled FDA panel meeting later this week.

 

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Dr.Manesh Patel et al. Report Rivaroxaban Alternative to Warfarin is Equally Effective in Preventing Stroke in Atrial Fibrillation Patients

Dr.Manesh Patel et al. Report Rivaroxaban Alternative to Warfarin is Equally Effective in Preventing Stroke in Atrial Fibrillation Patients | Veille Pharma | Scoop.it

A Recent study by Dr. Manesh Patel et al. titled ‘Rivaroxaban versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation’ reports that Rivaroxaban is comparable to Warfarin in preventing occurrence of strokes in patients with atrial fibrillation. The study has since been published in The New England Journal of Medicine.

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Le ministère de la santé Japonais demande au groupe Boehringer Ingelheim d’apposer des warning sur le risque d’hémorragie fatale sous l’anticoagulant de nouvelle génération Pradaxa | Pharmactua

Le ministère de la santé Japonais demande au groupe Boehringer Ingelheim d’apposer des warning sur le risque d’hémorragie fatale sous l’anticoagulant de nouvelle génération Pradaxa | Pharmactua | Veille Pharma | Scoop.it

Le ministère de la santé Japonais demande au groupe Boehringer Ingelheim d’apposer des warning sur le risque d’hémorragie fatale sous l’anticoagulant de nouvelle génération Pradaxa. Le ministère de la santé du Japon a rapporté entre le 14 mars et le 11 aout 2011, 1181 cas d’hémorragies, principalement digestives sous Pradaxa, (dabigatran) sur un total de 64.000 patients traités. 5 cas d’hémorragies fatales ont été rapportés sur la période.

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Deux cas de surdosage en dabigatran relancent le débat sur les doses

Paris, France — Une équipe de l'hôpital Lariboisière (Paris) publie dans les Archives of Internal Medicine deux cas de personnes âgées ayant présenté des signes cliniques d'anticoagulation excessive sous dabigatran (Pradaxa®, Boehringer Ingelheim) dont le surdosage a été confirmé par mesure de concentration plasmatique de dabigatran. [1] Dans les deux cas, le dabigatran était prescrit en prévention des accidents thromboemboliques artériels chez des personnes en fibrillation auriculaire (FA). Il s'agissait de femmes à la fois très âgées et de petit poids (< 50 kg).

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Medical News: DVT Risk Starts Early, Stays Long After Stroke

Medical News: DVT Risk Starts Early, Stays Long After Stroke | Veille Pharma | Scoop.it

The risk for deep vein thrombosis among patients immobilized by a stroke hits hardest soon after the event, but lingers on for at least a month, researchers found.

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Medical News: ESC: Antidote to Factor Xa Inhibitors Shows Promise - in Meeting Coverage, ESC from MedPage Today

Medical News: ESC: Antidote to Factor Xa Inhibitors Shows Promise - in Meeting Coverage, ESC from MedPage Today | Veille Pharma | Scoop.it

PARIS -- Oral direct factor Xa inhibitors are an emerging class of drugs that are poised to take much of the market from warfarin on a wave of enthusiasm about their ease of use and reported safety, but, amid the hype, one fact remains: drugs like rivaroxaban (Xarelto) and apixaban (Eliquis) don't have an antidote.

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