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La Efpia pide a la CE que actúe contra los países que autorizan tratamientos fuera de indicación

La Efpia pide a la CE que actúe contra los países que autorizan tratamientos fuera de indicación | Salud Visual 2.0 | Scoop.it
miércoles, 11 de junio de 2014 / 18:28
La patronal europea de la industria farmacéutica (Efpia) ha emitido un comunicado para mostrar su "preocupación" por la decisión de la autoridad sanitaria italiana de reembolsar tratamientos fuera de indicación por razones económicas em casos en los que existen alternativas autorizadas disponibles. En este sentido, la Efpia ha solicitado a la Comisión Europea que "garantice que los Estados miembros se adhieran al marco normativo europeo y que estos no pongan las consideraciones financieras sobre las decisiones regulatorias".

En este sentido, la asociación de laboratorios hizo referencia a la medida aprobada por la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA), que aprobó el uso off-label de bevacizumab y decidió reembolsar el medicamento para su uso como terapia de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), una decisión que, a juicio de la Efpia, "socava el marco regulador europeo, y además podría poner en peligro la seguridad del paciente y crear inseguridad jurídica".


AEOPTOMETRISTAS's insight:

..."la Agencia Europea de Medicamentos se creó para preservar el mayor nivel de seguridad de los pacientes en Europa", por lo que preocupa que haya Estados miembros de la UE que adopten autorizaciones nacionales de comercialización por razones económicas, poniendo en peligro la seguridad de los pacientes".

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Diez de cada cien españoles padecen degeneración macular asociada a la edad

Diez de cada cien españoles padecen degeneración macular asociada a la edad | Salud Visual 2.0 | Scoop.it

El doctor Rodrigo Abreu, oftalmólogo en el Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC), ha indicado que aunque no existen estudios epidemiológicos sobre DMAE en Canarias, se estima que diez de cada cien españoles padecen degeneración macular asociada a la edad.

   La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es una patología ocular degenerativa muy frecuente que afecta a un área de la retina, la mácula, que aparece a medida que se cumplen años impidiendo la visión central directa, imprescindible en actividades cotidianas como leer, conducir o identificar a personas y objetos. 

 

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