Dispositifs Médicaux, e-santé
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ISO 13485:2016 – les coquilles de la version NF

ISO 13485:2016 – les coquilles de la version NF | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Le point sur les coquilles de la norme NF EN ISO13485:2016, en attendant le correctif
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e-santé et dispositifs médicaux : les déclarations à l’ANSM

e-santé et dispositifs médicaux : les déclarations à l’ANSM | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Regard sur la e-santé au travers de la liste des dispositifs médicaux déclarés à l'ANSM.
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Définition de DM et portée du règlement relatif aux dispositifs médicaux

Définition de DM et portée du règlement relatif aux dispositifs médicaux | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Quels dispositifs sont concernés par le règlement DM ? définitions, produits exclus, cas particuliers, produits ajoutés,.. et une infographie récapitulative
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Classification des DM dans le nouveau règlement : les changements

Classification des DM dans le nouveau règlement : les changements | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Tour d'horizon des nouveautés du règlement sur les DM en matière de classification des dispositifs médicaux: nouvelles règles et critères modifiés.
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EN ISO 13485:2016 – Les principales évolutions

EN ISO 13485:2016 – Les principales évolutions | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Découvrez les principaux changements de la EN ISO 13485:2016: approche par les risques, nouvelles procédures, respect de la réglementation, post-market
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Mise à jour des normes harmonisées pour les dispositifs médicaux (13/05/2016)

Mise à jour des normes harmonisées pour les dispositifs médicaux (13/05/2016) | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Liste des changements dans la liste des normes harmonisées vis à vis de la directive 93/42/CEE (directive relative aux dispositifs médicaux) au 13/05/2016.
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Tech Café hors-série : tech & santé (avril 2016)

Tech Café hors-série : tech & santé (avril 2016) | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Un point complet sur la santé dans l'univers de la tech : news, applications, les normes, le traitement de la donnée, et des projet
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Une application médicale bientôt remboursée par la Sécu

Une application médicale bientôt remboursée par la Sécu | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Voluntis va lancer un service, accessible sur smartphone, permettant aux diabétiques de doser leurs injections.
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Un simulateur virtuel pour les équipes d’urgence

Un simulateur virtuel pour les équipes d’urgence | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Pour mieux former certains personnels médicaux face aux situations de crise comme les attentats, une équipe pluridisciplinaire de chercheurs met au point un simulateur virtuel doté d'intelligence artificielle.
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E-santé: à quel stade de développement en sont les entreprises du secteur?

Seuls 5% des entreprises de santé interrogées ont trouvé un modèle économique viable dans le digital, d'après le rapport State of Digital Health Innovation.
Via NathalieBissotCampos
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Ameli lance l'application pour trouver un médecin sans dépassement d’honoraires

Ameli lance l'application pour trouver un médecin sans dépassement d’honoraires | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Trouver un médecin est à portée de main. L’Assurance maladie, Ameli, vient de lancer une application renommée très simplement "Annuaire santé". Elle permet de trouver rapidement un professionnel de santé en fonction de ses besoins.
Via Robert Courbé
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Mise à jour de la liste des DM communiqués à l'ANSM

Mise à jour de la liste des DM communiqués à l'ANSM | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
à l'occasion de l'update de la liste des dispositifs médicaux communiqués à l'ANSM: rappel des obligations, infos sur la liste et interface web dédiée.
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Nombre de certificats ISO 9001 et 13485: nouvelle étude ISO

Nombre de certificats ISO 9001 et 13485: nouvelle étude ISO | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Synthèse de l'étude ISO sur les certificats ISO 9001 et ISO 13485 dans le monde. Focus sur la France, l'Europe, les US et l'Asie.
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Règlement Dispositifs Médicaux – Les coquilles de la version FR

Règlement Dispositifs Médicaux – Les coquilles de la version FR | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Le point sur les coquilles de la version Française du règlement relatif aux dispositifs médicaux, pour les remonter au conseil.
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Quel planning pour le nouveau règlement DM ?

Quel planning pour le nouveau règlement DM ? | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Planning du nouveau règlement dispositifs médicaux : date de publication, mise en application, période de transition... pour ne pas être pris au dépourvu !
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Règlement DM – quand des dispositifs Esthétiques deviennent Médicaux

Règlement DM – quand des dispositifs Esthétiques deviennent Médicaux | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Impact du nouveau règlement DM sur les produits d'esthétique : lentilles fantaisie, cabines uv, photothérapie, laser, implants, ... selon l'annexe XV.
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Logiciels médicaux et nouveau règlement sur les DM

Logiciels médicaux et nouveau règlement sur les DM | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Impact du nouveau règlement encadrant les dispositifs médicaux sur les logiciels et autres apps mobiles à finalité médicale.
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Qualitiso devient membre de la commission Afnor S95B

Qualitiso devient membre de la commission Afnor S95B | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Présentation des activités de la commission S95B "Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux".
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NF EN ISO 13485:2016 et finalités réglementaires

NF EN ISO 13485:2016 et finalités réglementaires | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
La norme NF EN ISO 13485:2016 est-elle adaptée au contexte réglementaire Européen ? Réponse avec une présentation des annexes Z.
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Les stents connectées qui renseignent sur la cicatrisation des artères récompensés par le MIT.

Les stents connectées qui renseignent sur la cicatrisation des artères récompensés par le MIT. | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Le prestigieux MIT a distingué une start-up française à l'origine d'un stent nouvelle génération visant à prévenir les complications liées à la po
See it on Scoop.it, via E-HEALTH INNOVATION
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Tech et santé

Tech et santé | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Un point sur l'arrivée des nouvelles technologies dans la (e)santé: apps médicales, services web, DM connectés, projets des GAFA ... infos et tendances.
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Le rachat par Nokia valide le virage B2B de Withings

Le rachat par Nokia valide le virage B2B de Withings | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Plus que ses objets connectés grand public, c'est plutôt la plate-forme complète de suivi d'activités et de collecte de données de santé au service des pros construite par Withings qui a séduit Nokia.
Via Celine Sportisse
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Blockchain, une nouvelle révolution dans la santé ? - Le Hub Santé

Blockchain, une nouvelle révolution dans la santé ? - Le Hub Santé | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Blockchain. Rarement un mot aura investi la sphère médiatique aussi rapidement. Et suscité autant d’espoir et de fantasmes… De quoi s’agit-il exactement ?
Via Antoine POIGNANT, MD
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Lien entre l’IEC 60601-1 et la gestion des risques des DM

Lien entre l’IEC 60601-1 et la gestion des risques des DM | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Utilisation de l'ISO 14971 pour garantir la sécurité électrique des dispositifs médicaux: ce que demande la norme EN 60601-1.
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Une double certification ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 toujours possible ?

Une double certification ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 toujours possible ? | Dispositifs Médicaux, e-santé | Scoop.it
Les nouvelles révisions des normes ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 s'éloignent, l'occasion de se poser la question de leur compatibilité.
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