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GSK signs #AllTrials, commits to publishing clinical trial data for drugs

GSK signs #AllTrials, commits to publishing clinical trial data for drugs | PharmaSuccess 2015 | Scoop.it

Britain’s largest pharmaceutical company has stunned the medical world by announcing it would back a campaign to publish all clinical trial results to preserve the safety of medicines.

 

GlaxoSmithKline (GSK) announced the move eight months after it was hit with a record $3bn (£1.9bn) fine in the US last July, in part for withholding safety data about its best selling diabetes drug, Avandia.

 

In all, 26 drug companies – including eight of the 10 biggest global players – have racked up fines of more than $11bn (£7bn) in the last three years after having been found to have acted dishonestly.

 

The results of clinical trials, most of which are funded by the drug industry, are frequently withheld when they deliver disappointing results. This distorts the evidence base and raises doubts about the safety of medicines that are available on the market.

 

GSK said in a statement it would sign up to the alltrials.net campaign which is seeking the registration of all clinical trials, the reporting of all summary results and for full Clinical Study Results – the detailed findings – to be made public.

 

Campaign organisers who include Ben Goldacre, best-selling author of Bad Pharma, Fiona Godlee, editor of the British Medical Journal and Sir Iain Chalmers, co-founder of the Cochrane Library, said it was a “cartwheel moment.” Dr Goldacre said he had met Andrew Whitty, chief executive of GSK, last week.

 

“It was clear they have spent a lot of time thinking about these issues. While I will always wait for proof of the pudding I do not believe this is mere lip service,” Dr Goldacre said.

 

“There is no serious defence for withholding information about clinical trials from doctors and patients. It is simply unethical and it harms patients.”

Observers said GSK had occupied the moral high ground by its move and rival firms would likely follow suit.

 

The alltrials.net campaign has grown rapidly since publication of Bad Pharma four months ago, winning the backing of the Medical Research Council and the Wellcome Trust. The Commons Science and Technology Committee has announced an inquiry into missing trials.


Via Andrew Spong
EuroHealthNet's insight:

big step #opendata #transparency #patient level

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Andrew Spong's curator insight, February 6, 2013 4:39 AM

Evidence that GSK are indeed prepared to have their 'feet held to the fire', as they described it last year, over full disclosure of clinical trial data. I'm impressed that this will include -- as it should -- 'details of trials for all approved medicines dating back to its formation in 2000'.

PharmaSuccess 2015
Le 19 mars 2015 au CNIT. Le congrès business excellence, innovation et marketing santé.
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Le 19 mars prochain se tiendra la nouvelle édition de PharmaSuccess, le rendez-vous incontournable du Business Excellence et Marketing Santé de l’industrie pharmaceutique, au CNIT de Paris-La Défen...
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#pharmasuccess #orange

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Avec : Cécile Monteil, médecin aux urgences pédiatriques à l’hôpital Robert-Debré de l’Assistance-Publique Hôpitaux de Paris.

Via Helene Decourteix, Philippe Loizon
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Helene Decourteix's curator insight, January 26, 5:49 AM

podcast de France Inter sur les objets connextés et les principales interrogations des patients consommateurs : la sécurité des données

Logement-seniors.com's curator insight, January 27, 10:25 AM

Très bonne question!

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La prégnance d'Internet n'a jamais été aussi forte pour les marketeurs....

Via Jean-Pierre Blanger
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Via Clic France
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Cette année encore, grâce à nos sponsors, les PharmaSuccess Business Excellence Awards 2015 récompenseront les initiatives santé les plus innovantes et audacieuses de l’année 2014 ! #initatives #rp...
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Daech brûle 2.000 livres et manuscrits datant de plus de 7.000 ans | Geopolis

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A l'occasion des TechDays15', voici de quoi prendre de l'avance sur les compétences du futur et celles qui vont disparaître.

Via Culture RP
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We've compiled a list highlighting 35 startups that are, in our opinion, spearheading exciting developments in the digital health scene.
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Via Rémy TESTON
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Médecins : l'Élysée va reprendre le dossier en main

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