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PharmacoVigilance....pour tous
Patients, professionnels de santé sont aussi des acteurs du système de surveillance des médicaments
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Pharmacovigilance pour Tous ......Pourquoi?

Pharmacovigilance pour Tous ......Pourquoi? | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
La pharmacovigilance est une vieille discipline dont on parle beaucoup ces derniers temps car liée systématiquement à ce que l'on qualifie dans les médias de "scandales sanitaires".
EVELYNE PIERRON's insight:

Découvrez une nouvelle formule  de Pharmacovigilance Pour tous  où l'on essaie de parler simplement de la  pharmacovigilance à l'attention des acteurs du dispositif : professionnels de santé et des patients.

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Clip base de données médicaments - Ministère des Affaires sociales et de la Santé - www.sante.gouv.fr

Clip base de données médicaments - Ministère des Affaires sociales et de la Santé - www.sante.gouv.fr | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Le site officiel du ministère chargé de la santé
EVELYNE PIERRON's insight:

VIDEO disponible sur le site : La base de données en images

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» Pharmacovigilance : le schéma français est-il performant ?

L'actualité de l'économie
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LARIAM® (méfloquine) : actualisation du profil de tolérance Information importante de Pharmacovigilance - Lettre aux professionnels de santé - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et d...

EVELYNE PIERRON's insight:

L’information sur le profil de risque de LARIAM® (méfloquine) a été récemment actualisée dans le cadre d’une procédure d’évaluation européenne des données de Pharmacovigilance.
Une lettre aux professionnels concernés est adressée par le laboratoire Roche en accord avec l’ANSM :

  • pour vous rappeler certains éléments importants du profil de sécurité de la méfloquine,
  • pour attirer votre attention sur les principales modifications apportées récemment au Résumé des  Caractéristiques du Produit (RCP),
  • pour  vous signaler la mise à disposition d’une brochure destinée aux professionnels de santé ainsi qu’une carte de surveillance patient destinée à être remise par le pharmacien lors de la délivrance du médicament et visant à minimiser le risque d’effets indésirables neuropsychiatriques.


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Médicaments : « pas de risque zéro » - Mai 2013 - Pharmaceutiques

Médicaments : « pas de risque zéro » - Mai 2013 - Pharmaceutiques | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Au cœur des récentes polémiques sanitaires, la pharmacovigilance a fait l'objet d'une table ronde, organisée par le Leem ce mercredi 29 mai, réunissant des représentants d'association de patients, pharmaciens,...
EVELYNE PIERRON's insight:

Ce mercredi 29 mai, le Leem a organisé une conférence de presse sur le thème de la pharmacovigilance, activité consistant à recueillir les effets indésirables des médicaments dans leur vraie vie.

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Déclarer les effets indésirables de vos médicaments | LEEM - Les entreprises du médicament

Déclarer les effets indésirables de vos médicaments | LEEM - Les entreprises du médicament | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
EVELYNE PIERRON's insight:

Qu’est ce qu’un effet indésirable? L’effet indésirable, encore appelé effet secondaire d’un médicament est une réponse ou une réaction non souhaitée à un médicament.

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Diane 35 : bénéfices supérieurs au risque pour certaines patientes

Diane 35 : bénéfices supérieurs au risque pour certaines patientes | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Malgré sa suspension en France, le médicament Diane 35 présente des bénéfices supérieurs aux risques pour certaines...
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ENQUETE NATIONALE SUR LES CONSÉQUENCES DU DES (distilbène) - Réseau DES-France

ENQUETE NATIONALE SUR LES CONSÉQUENCES DU DES (distilbène) - Réseau DES-France | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
EVELYNE PIERRON's insight:

Son but principal est d'évaluer le risque de cancer du sein pour les « filles D.E.S. »., en France. En effet, une étude américaine a trouvé une augmentation de risque qui n'a pas été retrouvée dans une étude néerlandaise.

Ce sera l'occasion de faire le point sur l'ensemble des conséquences du D.E.S. pour trois générations : cancers, malformations, effets sur la reproduction.

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Visite chez Janssen, au coeur d'un service de pharmacovigilance | LEEM - Les entreprises du médicament

Visite chez Janssen, au coeur d'un service de pharmacovigilance | LEEM - Les entreprises du médicament | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Janssen a ouvert l'accès de son service de pharmacovigilance à une communauté de blogueurs santé, le 11 avril 2013.&nb...
EVELYNE PIERRON's insight:

Le LEEM a organisé la visite d'un service de pharmacovigilance d'un laboratoire (Janssen) afin de voir les différentes étapes de traitement d'un cas de pharmacovigilance.

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Pharmacovigilance : rendez vos médicaments plus sûrs

Pharmacovigilance : rendez vos médicaments plus sûrs | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
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EVELYNE PIERRON's curator insight, March 31, 2013 3:18 PM

Nouvelle section pharmacovigilance du site EURORDIS, la voix des patients atteints de maladies rares.

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PHARMACOVIGILANCE - Un triangle noir pour repérer les médicaments sous surveillance

PHARMACOVIGILANCE - Un triangle noir pour repérer les médicaments sous surveillance | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Un nouveau symbole devra bientôt figurer sur les notices des médicaments faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire et commercialisés dans l'Union
EVELYNE PIERRON's insight:

Ce nouveau symbole, triangle noir inversé (notice des médicamebts) devrait être facilement reconnaissable par les patients et les professionnels de santé. En effet, ce symbole sera utilisé pour signaler les médicament faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire.


Cette nouvelle mesure sera applicable à compter de septembre 2013.

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Pharmacovigilance -Pilule : 47 accidents graves dans une région française

Pharmacovigilance -Pilule : 47 accidents graves dans une région française | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
INFO FIGARO - Une étude confidentielle que s'est procurée Le Figaro évalue à 47 le nombre d'accidents graves (dont deux décès) liés à la pilule sur une population de 800.000 habitants.
EVELYNE PIERRON's insight:


L'établissement a passé au crible toutes les patientes âgées de 15 à 25 ans qui ont eu l'une de ces trois maladies. Ils ont ensuite comparé leurs résultats aux déclarations d'effets indésirables (ce que l'on appelle la pharmacovigilance) liés à la pilule faites par les médecins dans la région. Bilan: l'intuition de ces experts était bonne puisque, sur ces 47 cas, seuls 3 d'entre eux avaient fait l'objet d'une déclaration de pharmacovigilance aux autorités sanitaires.

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La pharmacovigilance désormais ouverte aux patients

La pharmacovigilance désormais ouverte aux patients | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
La pharmacovigilance n’est plus réservée aux professionnels de santé, elle est désormais ouverte aux patients, qui peuvent directement signaler leurs éventuels effets secondaires.
EVELYNE PIERRON's insight:

Interview du Pr MARANINCHI, directeur de l'ANSM sur le rôle des patients dans la déclaration des effets indésirables.

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Pharmacovigilance - Comment déclarer un effet indésirable ? Le mode d'emploi pour les patients et professionnels de santé

EVELYNE PIERRON's insight:

Enfin, l'ANSM améliore la lisibilité de la page "comment déclarer un effet indésirable?"

Depuis ce jour, un point d'information, un set de Questions/réponses  et un nouveau formulaire sont à la disposition de tous pour déclarer un effet indésirable survenu avec l'un des produits de santé (médicament, dispositif médical ou autres produits).

Cette nouvelle interface va  permettre  à l’internaute de repérer rapidement le produit de santé pour lequel il souhaite faire un signalement et, selon son statut - professionnel de santé, patient/association de patients ou industriel - d’accéder au formulaire adapté ainsi qu’aux informations pratiques pour le remplir et le transmettre.

Pour le recueil des effets indésirables liés aux médicaments, un formulaire remplissable en ligne permet de transmettre la déclaration via un email au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont dépend le déclarant.

D'autres informations sur l'organisation du système de vigilance sont accessibles dans la même rubrique.

Les professionnels peuvent également y consulter le bulletin des vigilances produit par l’ANSM. 
 
D'après l'ANSM, cette nouvelle interface, pour déclarer les effets indésirables constitue une première étape vers une véritable télédéclaration en ligne.

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Baclofène : 405 effets indésirables recensés en 2012

Baclofène : 405 effets indésirables recensés en 2012 | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Le bilan 2012 des experts sur du baclofène fait ressortir une augmentation du nombre d'effets indésirables. Le comité de pharmacovigilance préconise une prescription encadrée.
EVELYNE PIERRON's insight:

Aujourd'hui, tous les médecins sont autorisés à prescrire du baclofène, même s'ils ne sont qu'une poignée à le faire réellement. Cependant, le CTV estime que pour minimiser les risques, « la mesure la plus efficace serait la prescription centralisée, pluridisciplinaire».

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Données d’utilisation et mesures visant à sécuriser l’emploi du méthylphénidate en France : publication par l’ANSM d’un rapport d’analyse et d’une brochure d’information à destination des patients ...

EVELYNE PIERRON's insight:
Le méthylphénidate (Ritaline®, Ritaline LP®, Concerta LP®, Quasym LP®) est indiqué dans le cadre de la prise en charge du trouble déficit de l’attention / hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque les mesures correctives psychologiques, éducatives, sociales et familiales seules s'avèrent insuffisantes. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rend public un rapport faisant un état des lieux sur son utilisation et sa sécurité d’emploi en France.En raison des effets indésirables potentiels du méthylphénidate, de la population pédiatrique à laquelle il s’adresse et du risque de mésusage, les médicaments en contenant font l’objet d’une surveillance renforcée en pharmacovigilance comme en addictovigilance et de mesures de minimisation des risques mises en place par l’ANSM et l’agence européenne du médicament (EMA). Les données collectées et présentées dans ce rapport montrent que ces mesures ont permis de limiter les dérives d’utilisation et de confirmer la balance bénéfice/risque positive du méthylphénidate lorsqu’il est utilisé sur la base d’un diagnostic bien établi et dans le respect des conditions d’utilisation définies par les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM).L’ANSM maintient le suivi national de pharmacovigilance et d’addictovigilance des médicaments contenant du méthylphénidate mis en place depuis 2006.L’ANSM met par ailleurs à disposition des patients et de leur entourage, une brochure informative intitulée « Vous et le traitement du trouble déficit de l’attention / hyperactivité par méthylphénidate » qui a pour but de rappeler les risques liés au méthylphénidate, les modalités de surveillance et les règles de bonne utilisation.


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Damien Lacroix's curator insight, July 22, 2013 9:30 AM

Sur les prescriptions de methylphénidate, il est impératif de mentionner le nom du pharmacien qui délivre le médicament. Article L162-4-2 du Code de la sécurité sociale. Idem pour le flunitrazépam, la buprénorphine et la méthadone.

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CODÉINE: Pourquoi il faut l’éviter chez l’enfant

CODÉINE: Pourquoi il faut l’éviter chez l’enfant | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
C’est la recommandation du nouveau Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du Médicament (EMA), au 13 juin, qui souhaite limiter l'utilisation...
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Anne Canet's comment, June 19, 2013 8:37 AM
merci
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Le procès Mediator met en défaut la pharmacovigilance des laboratoires

Le procès Mediator met en défaut la pharmacovigilance des laboratoires | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Santé :
On n'attend pas qu'il y en ait 50 000, mais on ne démarre pas une alerte sur un cas, surtout s'agissant d'un médicament mis sur le...
EVELYNE PIERRON's insight:

Le procès du Mediator ravive le débat sur le manque de remontée et de prise en compte des effets secondaires des médicaments, ainsi que sur les mauvaises prescriptions de certains médecins.

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Le "google" des effets indésirables des médicaments

Le "google" des effets indésirables des médicaments | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Une équipe de médecins, pharmaciens et informaticiens a conçu un logiciel qui traque les commentaires des internautes sur leur prise de médicaments.
EVELYNE PIERRON's insight:

Detec't est encore à l'état de  prototype mais sera destiné  aux services de l'industrie pharmaceutique dans la détection d'effets indésirables dans les forums et autres sites spécialisés.

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Etats Unis - FDA - Une application gratuite à télécharger pour déclarer les effets indésirables avec un médicament ou un dispositif médical

Etats Unis - FDA - Une application gratuite à télécharger pour déclarer les effets indésirables avec un médicament ou un dispositif médical | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
If you've experienced problems with a medical device (or even with medications and vaccines) the Food and Drug Administration wants you to know that now there's a free app to help you report it to the FDA.
EVELYNE PIERRON's insight:

Un cas d'effet indésirable avec un médicament ou un dispositif médical, une application gratuite à télécharger permet de faire simplement sa déclaration en ligne aux autorités de santé (FDA).


Des alertes également sont à votre disposition


En France, non :(. Ça se passe aux Etats Unis.


Cette appli s'appelle MedWatcher app.

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Comment améliorer la pharmacovigilance ? | LEEM - Les entreprises du médicament

Comment améliorer la pharmacovigilance ? | LEEM - Les entreprises du médicament | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Seuls 5 à 10 % (2) des effets indésirables sont déclarés, ce qui freine la connaissance réelle des médicaments. Sur environ 22 000 effets graves...
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"Des Pistes d’avenir :

- Favoriser, simplifier et centraliser la notification des effets indésirables : télédéclaration à partir des logiciels d’aide à la prescription ou de dispensation, numéros de téléphone ou fax dédiés, arrivant directement à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, ex-Afssaps).

- Inscrire sur chaque boîte de médicaments le numéro Vert d’appel et le lien Internet de l’ANSM pour la déclaration des effets indésirables par les patients.

- Mettre à jour périodiquement la liste des médi-caments sous surveillance renforcée et instaurer des échanges privilégiés entre l’ANSM et les professionnels de santé (médecins et pharmaciens) dans le cas de signaux mettant en jeu la sécurité sanitaire."

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New PhV legislation training for patient representatives

New PhV legislation training for patient representatives | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
New Pharmacovigilance legislation training session for patient representatives Recorded: 29 November 2012
EVELYNE PIERRON's insight:

Toutes les vidéos de sessions de formation sur la pharmacovigilance européenne à l'attention des associations de patients.

Cette formation s'est déroulée l'année dernière (Novembre 2012) à l'agence européenne (EMA) à Londres.

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Pharmacovigilance: notre système est-il fiable ? : Allodocteurs.fr

Pharmacovigilance: notre système est-il fiable ? : Allodocteurs.fr | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Après le scandale du Mediator, la pharmacovigilance vient à nouveau de montrer ses failles avec l'affaire des pilules de 3e et 4e génération.
EVELYNE PIERRON's insight:

L'information se perd comme il est dit dans le reportage... C'est un peu simplifié tout de même mais cette vidéo a le mérite de rappeler comment est organisé la pharmacovigilance, ses limites et la diffculté de communiquer vers les professionnels de santé

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Webdoc : Le médicament, un produit sous surveillance | LEEM - Les entreprises du médicament

Webdoc : Le médicament, un produit sous surveillance | LEEM - Les entreprises du médicament | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Vital dans le traitement des maladies et la survie des patients, le médicament soigne et sauve chaque jour des milliers de personnes. La santé et la...
EVELYNE PIERRON's insight:

Au coeur d'un service de pharmacovigilance d'un laboratoire.

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Déclarer les effets indésirables : un devoir, une nécessité : Allodocteurs.fr

Déclarer les effets indésirables : un devoir, une nécessité : Allodocteurs.fr | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Peu de déclarations sur les effets indésirables des médicaments sont rédigés par les médecins, souligne la revue médicale indépendante Prescrire, dans son édition du 2 janvier 2013.
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