PharmacoVigilance....pour tous
3.6K views | +0 today
Follow
PharmacoVigilance....pour tous
Patients, professionnels de santé sont aussi des acteurs du système de surveillance des médicaments
Your new post is loading...
Scooped by EVELYNE PIERRON
Scoop.it!

Pharmacovigilance - Comment déclarer un effet indésirable ? Le mode d'emploi pour les patients et professionnels de santé

EVELYNE PIERRON's insight:

Enfin, l'ANSM améliore la lisibilité de la page "comment déclarer un effet indésirable?"

Depuis ce jour, un point d'information, un set de Questions/réponses  et un nouveau formulaire sont à la disposition de tous pour déclarer un effet indésirable survenu avec l'un des produits de santé (médicament, dispositif médical ou autres produits).

Cette nouvelle interface va  permettre  à l’internaute de repérer rapidement le produit de santé pour lequel il souhaite faire un signalement et, selon son statut - professionnel de santé, patient/association de patients ou industriel - d’accéder au formulaire adapté ainsi qu’aux informations pratiques pour le remplir et le transmettre.

Pour le recueil des effets indésirables liés aux médicaments, un formulaire remplissable en ligne permet de transmettre la déclaration via un email au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont dépend le déclarant.

D'autres informations sur l'organisation du système de vigilance sont accessibles dans la même rubrique.

Les professionnels peuvent également y consulter le bulletin des vigilances produit par l’ANSM. 
 
D'après l'ANSM, cette nouvelle interface, pour déclarer les effets indésirables constitue une première étape vers une véritable télédéclaration en ligne.

more...
No comment yet.
Scooped by EVELYNE PIERRON
Scoop.it!

Baclofène : 405 effets indésirables recensés en 2012

Baclofène : 405 effets indésirables recensés en 2012 | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Le bilan 2012 des experts sur du baclofène fait ressortir une augmentation du nombre d'effets indésirables. Le comité de pharmacovigilance préconise une prescription encadrée.
EVELYNE PIERRON's insight:

Aujourd'hui, tous les médecins sont autorisés à prescrire du baclofène, même s'ils ne sont qu'une poignée à le faire réellement. Cependant, le CTV estime que pour minimiser les risques, « la mesure la plus efficace serait la prescription centralisée, pluridisciplinaire».

more...
No comment yet.
Scooped by EVELYNE PIERRON
Scoop.it!

Données d’utilisation et mesures visant à sécuriser l’emploi du méthylphénidate en France : publication par l’ANSM d’un rapport d’analyse et d’une brochure d’information à destination des patients ...

EVELYNE PIERRON's insight:
Le méthylphénidate (Ritaline®, Ritaline LP®, Concerta LP®, Quasym LP®) est indiqué dans le cadre de la prise en charge du trouble déficit de l’attention / hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque les mesures correctives psychologiques, éducatives, sociales et familiales seules s'avèrent insuffisantes. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rend public un rapport faisant un état des lieux sur son utilisation et sa sécurité d’emploi en France.En raison des effets indésirables potentiels du méthylphénidate, de la population pédiatrique à laquelle il s’adresse et du risque de mésusage, les médicaments en contenant font l’objet d’une surveillance renforcée en pharmacovigilance comme en addictovigilance et de mesures de minimisation des risques mises en place par l’ANSM et l’agence européenne du médicament (EMA). Les données collectées et présentées dans ce rapport montrent que ces mesures ont permis de limiter les dérives d’utilisation et de confirmer la balance bénéfice/risque positive du méthylphénidate lorsqu’il est utilisé sur la base d’un diagnostic bien établi et dans le respect des conditions d’utilisation définies par les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM).L’ANSM maintient le suivi national de pharmacovigilance et d’addictovigilance des médicaments contenant du méthylphénidate mis en place depuis 2006.L’ANSM met par ailleurs à disposition des patients et de leur entourage, une brochure informative intitulée « Vous et le traitement du trouble déficit de l’attention / hyperactivité par méthylphénidate » qui a pour but de rappeler les risques liés au méthylphénidate, les modalités de surveillance et les règles de bonne utilisation.


more...
Damien Lacroix's curator insight, July 22, 2013 9:30 AM

Sur les prescriptions de methylphénidate, il est impératif de mentionner le nom du pharmacien qui délivre le médicament. Article L162-4-2 du Code de la sécurité sociale. Idem pour le flunitrazépam, la buprénorphine et la méthadone.

Scooped by EVELYNE PIERRON
Scoop.it!

Diane 35 : les agences nationales confortent la position de l’EMA | Le Quotidien du Medecin

Diane 35 : les agences nationales confortent la position de l’EMA | Le Quotidien du Medecin | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
EVELYNE PIERRON's insight:

La décision de l’Agence européenne du médicament (EMA) de ne pas suivre la France sur la suspension d’un traitement anti-acné controversé Diane 35 du laboratoire Bayer a été confirmée ce jeudi au niveau européen, a annoncé l’EMA.

more...
No comment yet.
Scooped by EVELYNE PIERRON
Scoop.it!

Surveillance des médicaments - Liste - Triangle noir - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

EVELYNE PIERRON's insight:

A partir du 25 avril 2013, une liste européenne de médicaments sous surveillance renforcée est publiée tous les mois par l’Agence européenne du médicament (EMA). Elle s’inscrit dans le cadre des nouvelles dispositions réglementaires relatives  à la sécurité des médicaments (législation en matière de pharmacovigilance), entrées en vigueur en 2012


Les médicaments sous surveillance renforcée sont identifiables par la présence d’un triangle noir inversé (aussi appelé « black symbol ») dans la notice d’information des patients et dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP - informations destinées aux professionnels de la santé).


Ce triangle est accompagné d’une courte phrase explicative :

 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée 


Ce symbole sera utilisé dans tous les Etats Membres de l’Union européenne. Il commencera à apparaître sur la notice et le RCP des médicaments concernés à partir de l’automne 2013, mais ne figurera pas sur l’emballage des médicaments.

more...
No comment yet.
Scooped by EVELYNE PIERRON
Scoop.it!

Comment améliorer la pharmacovigilance ? | LEEM - Les entreprises du médicament

Comment améliorer la pharmacovigilance ? | LEEM - Les entreprises du médicament | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Seuls 5 à 10 % (2) des effets indésirables sont déclarés, ce qui freine la connaissance réelle des médicaments. Sur environ 22 000 effets graves...
EVELYNE PIERRON's insight:


"Des Pistes d’avenir :

- Favoriser, simplifier et centraliser la notification des effets indésirables : télédéclaration à partir des logiciels d’aide à la prescription ou de dispensation, numéros de téléphone ou fax dédiés, arrivant directement à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, ex-Afssaps).

- Inscrire sur chaque boîte de médicaments le numéro Vert d’appel et le lien Internet de l’ANSM pour la déclaration des effets indésirables par les patients.

- Mettre à jour périodiquement la liste des médi-caments sous surveillance renforcée et instaurer des échanges privilégiés entre l’ANSM et les professionnels de santé (médecins et pharmaciens) dans le cas de signaux mettant en jeu la sécurité sanitaire."

more...
No comment yet.
Scooped by EVELYNE PIERRON
Scoop.it!

Risque thromboembolique veineux attribuable aux contraceptifs oraux combinés (COC) et évolution de leur utilisation : résultats des études de l’ANSM - Communiqué - ANSM : Agence nationale de sécuri...

EVELYNE PIERRON's insight:
L’ANSM met à jour son dossier « Pilules estroprogestatives et risque thromboembolique veineux. Elle présente à la fois son rapport pharmaco-épidémiologique sur le risque thromboembolique veineux attribuable aux COC depuis 10 ans en France et l’évolution rapide de l’utilisation des pilules estroprogestatives et des autres moyens de contraception.

Le nombre de décès annuels par embolie pulmonaire attribuables à l’utilisation des COC est estimé à 20 : 6 décès attribuables aux COC de 1ère et de 2ème génération et 14 attribuables aux COC de 3ème et de 4ème génération.

more...
No comment yet.
Scooped by EVELYNE PIERRON
Scoop.it!

La pharmacovigilance désormais ouverte aux patients

La pharmacovigilance désormais ouverte aux patients | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
La pharmacovigilance n’est plus réservée aux professionnels de santé, elle est désormais ouverte aux patients, qui peuvent directement signaler leurs éventuels effets secondaires.
EVELYNE PIERRON's insight:

Interview du Pr MARANINCHI, directeur de l'ANSM sur le rôle des patients dans la déclaration des effets indésirables.

more...
No comment yet.
Curated by EVELYNE PIERRON
Médecin, veilleur de sa communauté #pharmacovigilance, passionnée de #sécurité sanitaire, de #santé publique et GEEK à mes temps perdus.