PharmacoVigilance....pour tous
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Patients, professionnels de santé sont aussi des acteurs du système de surveillance des médicaments
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Clip base de données médicaments - Ministère des Affaires sociales et de la Santé - www.sante.gouv.fr

Clip base de données médicaments - Ministère des Affaires sociales et de la Santé - www.sante.gouv.fr | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Le site officiel du ministère chargé de la santé
EVELYNE PIERRON's insight:

VIDEO disponible sur le site : La base de données en images

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MÉDICAMENTS SOUS SURVEILLANCE RENFORCÉE - BLACK TRIANGLE .pdf

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EVELYNE PIERRON's curator insight, September 30, 2013 10:55 AM

Les médicaments sous surveillance renforcée sont identifiables par la présence d’un triangle noir inversé (aussi appelé « black symbol ») dans la notice d’information des patients et dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP - informations destinées aux professionnels de la santé).


Ce triangle est accompagné d’une courte phrase explicative :

 "Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée"


Ce symbole sera utilisé dans tous les Etats Membres de l’Union européenne. Il commencera à apparaître sur la notice et le RCP des médicaments concernés à partir de l’automne 2013, mais ne figurera pas sur l’emballage des médicaments.

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Les nouveaux anticoagulants oraux (Pradaxa, Xarelto, Eliquis) : Des médicaments sous surveillance renforcée - Point d'information - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits...

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que la mise en place d’un traitement anticoagulant doit se conformer aux indications, doses et précautions d’emploi spécifiques à chaque médicament. Les patients ne doivent pas arrêter leur traitement sans avis médical.


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Baclofène : 405 effets indésirables recensés en 2012

Baclofène : 405 effets indésirables recensés en 2012 | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Le bilan 2012 des experts sur du baclofène fait ressortir une augmentation du nombre d'effets indésirables. Le comité de pharmacovigilance préconise une prescription encadrée.
EVELYNE PIERRON's insight:

Aujourd'hui, tous les médecins sont autorisés à prescrire du baclofène, même s'ils ne sont qu'une poignée à le faire réellement. Cependant, le CTV estime que pour minimiser les risques, « la mesure la plus efficace serait la prescription centralisée, pluridisciplinaire».

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Epilepsy Drug Warnings May Slip Through Cracks

Epilepsy Drug Warnings May Slip Through Cracks | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
1 in 5 neurologists unaware of updated safety risks identified by FDA, survey finds
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Groupe de travail Erreurs Médicamenteuses - ANSM : Reco relatives aux dispositifs d'administration des spécialités ss forme buvable

EVELYNE PIERRON's insight:

Afin de minimiser le risque d’erreur médicamenteuse en lien avec les dispositifs d'administration de ces médicaments, l’ANSM a mené une réflexion en  partenariat avec le groupe de travail Erreurs Médicamenteuses composé d’experts de terrain de diverses professions (infirmiers, directeurs de soins, gestionnaires de risque, pharmaciens de l’hôpital et de l’officine, médecins, représentants de Centres Régionaux de Pharmacovigilance, d’un Centre Anti-Poison, d’une ARS…).


Ce travail collaboratif a notamment abouti à un projet de recommandations à visée des laboratoires pharmaceutiques afin de proposer aux patients des dispositifs d’administration permettant une utilisation davantage sécurisée.

Ainsi, l'ANSM engage une consultation publique de ces recommandations durant la période du 1er Aout 2013 au 5 Septembre 2013.

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Les dangers des médicaments visibles très tôt sur Internet

Les dangers des médicaments visibles très tôt sur Internet | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Les informations véhiculées via les moteurs de recherche sont utilisables pour améliorer la pharmacovigilance.
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EVELYNE PIERRON's curator insight, August 5, 2013 5:52 AM

"......Les scandales sanitaires récents comme l'affaire du Mediator ont mis en avant les failles du système de pharmacovigilance en France. Devant l'insuffisance des informations remontées par les professionnels de santé, il paraît de plus en plus pertinent de solliciter l'avis des patients, les plus à mêmes de remarquer les effets indésirables d'une molécule au quotidien. Les moteurs de recherche et les forums Internet spécialisés apparaissent à ce titre comme une mine infinie de renseignements à explorer, au point que des entreprises se sont déjà lancées dans la commercialisation des données qu'elles en tirent..."

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Lariam et paludisme: la FDA renforce ses mises en garde neuropsychiatriques, en particulier vestibulaires | Medscape France

Après l'Europe et la France, la FDA américaine renforce, à son tour, ses mises en garde contre les risques neuropsychiatriques associés à l'antipaludéen Lariam®.
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En parallèle des effets secondaires psychiatriques bien connus comme l'anxiété, la confusion, la paranoïa et la dépression, l'agence alerte sur des symptômes neurologiques : étourdissements d'origine vestibulaire, perte de l'équilibre, vertiges et acouphènes.

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Grossesse : les traitements aux plantes ne sont pas anodins

Grossesse : les traitements aux plantes ne sont pas anodins | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
INFOGRAPHIE - La revue pharmaceutique Prescrire rappelle dans un numéro spécial que l'on manque d'informations sur les risques de l'homéopathie et des plantes médicinales pour les femmes enceintes.
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L'homéopathie et les médicaments à base de plantes ont la cote auprès des femmes enceintes car ils bénéficient d'une image positive les associant à la médecine naturelle. De là à les considérer sans risque, le pas est vite franchi. Or, la revue des professionnels de santé Prescrire, qui sort jeudi un numéro spécial consacré aux femmes enceintes et aux médicaments, met en garde contre les risques que comporteraient ces nouvelles formes de médication.

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» Pharmacovigilance : le schéma français est-il performant ?

L'actualité de l'économie
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Diane 35 : trois questions sur le retour imposé de la pilule controversée

Diane 35 : trois questions sur le retour imposé de la pilule controversée | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
La Commission européenne exige que la France remette sur le marché le traitement anti-acné, largement prescrit comme pilule contraceptive avant son retrait en mai.
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Feu sur le Parlodel, le médicament anti-allaitement | Slate

Feu sur le Parlodel, le médicament anti-allaitement | Slate | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Qui connait la bromocriptine? Ce médicament est commercialisé sous les marques Parlodel® et Bromocriptine Zentiva®. Cousine de l’ergot de seigle, il agit sur les circuits nerveux de la dopamine.
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Médicaments. Les pratiques d’un laboratoire anglais font tousser. Info - Quimper.maville.com

Médicaments. Les pratiques d’un laboratoire anglais font tousser. Info - Quimper.maville.com | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Info Quimper Médicaments Les pratiques dun laboratoire anglais font tousser - Information... Quimper
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Bruxelles impose à la France le retour de Diane 35

Bruxelles impose à la France le retour de Diane 35 | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
La Commission européenne demande à Paris de remettre sur le marché le traitement anti-acné Diane35, retiré de la vente en mai en raison de risques de thrombose.
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European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for oral ketoconazole

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The European Medicines Agency’s Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that the marketing authorisations of oral ketoconazole-containing medicines should be suspended throughout the European Union (EU). The CHMP concluded that the risk of liver injury is greater than the benefits in treating fungal infections.

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Bromocriptine (Parlodel® et Bromocriptine Zentiva®) : le rapport bénéfice/risque n’est plus favorable dans l’inhibition de la lactation - Point d'information - ANSM : Agence nationale de sécurité d...

EVELYNE PIERRON's insight:
Les médicaments à base de bromocriptine (Parlodel® et Bromocriptine Zentiva®), utilisés à la dose de 2,5 mg afin d’inhiber ou de prévenir la lactation après un accouchement ou une interruption de grossesse, ont fait l’objet d’une réévaluation de leur rapport bénéfice-risque par l’ANSM. Cette réévaluation a été initiée à la suite de signalements d’effets indésirables graves cardiovasculaires et neuropsychiatriques.Compte tenu de l’ensemble des données disponibles, l’ANSM souhaite porter ce dossier au niveau européen car elle estime que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments n’est plus favorable dans la prévention ou l’inhibition de la lactation physiologique.Dans cette indication des alternatives thérapeutiques sont disponibles. Cette évaluation ne remet pas en cause les autres indications thérapeutiques de la bromocriptine.
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Big pharma mobilising patients in battle over drugs trials data

Big pharma mobilising patients in battle over drugs trials data | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Leaked memo from industry bodies reveals strategy to combat calls by regulators to force companies to publish results
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Scandale autour d’un médicament vedette contre l’hypertension

Scandale autour d’un médicament vedette contre l’hypertension | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Scandale autour d’un médicament vedette contre l’hypertension
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Données d’utilisation et mesures visant à sécuriser l’emploi du méthylphénidate en France : publication par l’ANSM d’un rapport d’analyse et d’une brochure d’information à destination des patients ...

EVELYNE PIERRON's insight:
Le méthylphénidate (Ritaline®, Ritaline LP®, Concerta LP®, Quasym LP®) est indiqué dans le cadre de la prise en charge du trouble déficit de l’attention / hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque les mesures correctives psychologiques, éducatives, sociales et familiales seules s'avèrent insuffisantes. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rend public un rapport faisant un état des lieux sur son utilisation et sa sécurité d’emploi en France.En raison des effets indésirables potentiels du méthylphénidate, de la population pédiatrique à laquelle il s’adresse et du risque de mésusage, les médicaments en contenant font l’objet d’une surveillance renforcée en pharmacovigilance comme en addictovigilance et de mesures de minimisation des risques mises en place par l’ANSM et l’agence européenne du médicament (EMA). Les données collectées et présentées dans ce rapport montrent que ces mesures ont permis de limiter les dérives d’utilisation et de confirmer la balance bénéfice/risque positive du méthylphénidate lorsqu’il est utilisé sur la base d’un diagnostic bien établi et dans le respect des conditions d’utilisation définies par les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM).L’ANSM maintient le suivi national de pharmacovigilance et d’addictovigilance des médicaments contenant du méthylphénidate mis en place depuis 2006.L’ANSM met par ailleurs à disposition des patients et de leur entourage, une brochure informative intitulée « Vous et le traitement du trouble déficit de l’attention / hyperactivité par méthylphénidate » qui a pour but de rappeler les risques liés au méthylphénidate, les modalités de surveillance et les règles de bonne utilisation.


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Damien Lacroix's curator insight, July 22, 2013 9:30 AM

Sur les prescriptions de methylphénidate, il est impératif de mentionner le nom du pharmacien qui délivre le médicament. Article L162-4-2 du Code de la sécurité sociale. Idem pour le flunitrazépam, la buprénorphine et la méthadone.

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Le Myolastan, plus fort que le Mediator | Slate

Le Myolastan, plus fort que le Mediator | Slate | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Cela se passe le 3 mai 1967. Il n’y a pas encore de plage sous les pavés germanopratins. La pilule n’est toujours pas en vente et il n’y a pas de ministre de la Santé dans le gouvernement Pompidou.
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Cas graves d’entéropathies associés avec l’olmésartan médoxomil - Point d'information - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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L’olmésartan (Alteis, Alteisduo, Axeler, Olmetec, CoOlmetec, Sevikar) appartient à la famillle des inhibiteurs du récepteur de l’angiotensine II (ARA II) et est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle seul ou en association avec d’autres traitements antihypertenseurs.L’Agence de santé américaine (FDA) a publié en juillet 2013 une information de sécurité faisant état de cas graves d’entéropathies (atteintes de l’intestin) liés à un traitement par olmésartan et a modifié les résumés des caractéristiques des produits (RCP) contenant de l’olmésartan en conséquence.

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À propos du vaccin papillomavirus : quelle pédagogie de l’incertitude ? Les leçons de la revue Prescrire

À propos du vaccin papillomavirus : quelle pédagogie de l’incertitude ? Les leçons de la revue Prescrire
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Furosémide : une erreur des patients ?

Furosémide : une erreur des patients ? | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Après l'emballement, l'«affaire» du somnifère dans les boîtes de diurétiques s'était dégonflée. Problème de fabrication industrielle, geste criminel ?
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Nouvelle indication du Revlimid (lenalidomide) : Information importante de pharmacovigilance- Lettre aux professionnels de santé - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits ...

EVELYNE PIERRON's insight:
Revlimid® (lénalidomide), indiqué comme traitement de seconde attention du myélome multiple, a été autorisé récemment pour le traitement de certaines anémies  dues à un syndrome myélodysplasique (SMD). Du fait du risque tératogène de Revlimid® et de son profil de sécurité, des mesures de minimisation du risque ont été mises en place, incluant notamment un programme de prévention des grossesses, des activités de surveillance des risques associés à Revlimid®  et la diffusion d’outils d’information et d’éducation aux professionnels de santé et aux patients.


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Médecin, veilleur de sa communauté #pharmacovigilance, passionnée de #sécurité sanitaire, de #santé publique et GEEK à mes temps perdus.