PharmacoVigilance....pour tous
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PharmacoVigilance....pour tous
Patients, professionnels de santé sont aussi des acteurs du système de surveillance des médicaments
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Pharmacovigilance_contraceptifs oraux et sécurité des femmes.pdf

EVELYNE PIERRON's insight:
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié  un document destiné aux femmes : «  Vous et… vos contraceptifs oestroprogestatifs » pour les aider à mieux connaître les effets indésirables, les signes évocateurs d’une survenue d’accident thrombotique qui sont rares mais graves, ainsi que les précautions d’emploi pour minimiser les risques liés aux pilules, à l’anneau et au patch contraceptifs oestroprogestatifs.Ce document a été réalisé en collaboration avec la Haute autorité de santé (HAS), les professionnels de santé et les associations de patients.Ce document est téléchargeable sur le site de l'ANSM ou peut être remis par le médecin aux patientes.


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Addictovigilance - Mésusage et Toxicité chronique de la kétamine

Addictovigilance - Mésusage et Toxicité chronique de la kétamine | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it

La kétamine est un anesthésique dissociatif dont le potentiel psychoactif fait l’objet d’une consommation non thérapeutique en croissance. Son utilité dans le traitement de la douleur chronique ainsi que le mésusage qui en est fait ont le potentiel d’accroître certains effets toxiques jusqu’alors peu rapportés. Le présent article résume les connaissances actuelles sur les effets toxiques qui peuvent être retrouvés chez les utilisateurs chroniques de kétamine.


Via Florentin Clère
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Pharmacovigilance - Semaine du sécurité du patient - Comment éviter les erreurs médicamenteuses?

EVELYNE PIERRON's insight:


De nombreux signalements d'erreurs médicamenteuses sont liés à l'utilisation des dispositifs d'aministration des médicaments tels que les pipettes, compte gouttes ou cuillère mesure. Ces erreurs surviennent au domicile des parents, le plus souvent chez des enfants et peuvent entrainer parfois des effets indésirables graves .


Dans la cdre de la semaine de sécurité du patient, l’ANSM lance  une campagne d’information et de sensibilisation destinée aux patients et à leurs proches via la diffusion d’une affichette rappelant les quatre règles clés pour limiter le risque d’erreur, à savoir :

  • à un médicament donné correspond un dispositif d’administration : les dispositifs ne sont pas universels et sont spécifiques du médicament avec lesquels ils ont été délivrés,
  • il est nécessaire de toujours conserver le dispositif d’administration avec le médicament correspondant pour éviter toute confusion,
  • en cas de doute, que ce soit sur l’utilisation du dispositif d’administration ou sur la prescription, il est indispensable de demander conseil à un professionnel de santé,
  • enfin, il est essentiel de toujours lire la notice d’information avant toute utilisation.
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MA SEMAINE À MOI DE LA SÉCURITÉ DES PATIENTS

Ma semaine en 3 points

EVELYNE PIERRON's insight:

C’est parti pour la 3ème édition de la semaine de la sécurité des patients et cela va durer jusqu’au 29 Novembre. Parmi les thèmes mis à l’honneur de cette édition, un me tient particulièrement à cœur : le BON USAGE DU MÉDICAMENT.

 

En tant que professionnel de santé, patiente et proche de malade, ma semaine de  la sécurité des patients va s’attacher à vous présenter  3 outils mis récemment à notre disposition pour une meilleure connaissance du médicament et un bon usage du médicament.

 

Le Ministère de la Santé a lancé début octobre  un nouveau site dédié au médicament : medicaments.gouv.fr où le message clé des autorités est celui ci : le médicament n’est pas un produit comme les autres

Le médicament nous est expliqué de manière très exhaustive à travers cinq onglets (définition, circuit, surveillance, les médicaments génériques et le bon usage mais pas je ne suis pas certaine qu’il soit parfaitement accessible à un usager lambda (beaucoup trop de textes, peu d’infographies, peu de vidéos). Néanmoins, cela reste une véritable avancée car ce site institutionnel répond en partie à nos attentes en ce qui concerne la FIABILITÉ des informations.

 

Laissons le temps aux utilisateurs pour que le Ministère fasse évoluer très vite ce site vers des supports médias plus « fun » et pédagogiques.

 

 À ce site  s’ajoute conformément à une exigence de la loi Bertrand (article 8) la création d’une base de données publique des médicaments.  Très attendue, cette base permet au grand public et aux professionnels de santé d’accéder  à des données et des documents de référence sur les médicaments commercialisés en France. Une petite vidéo explicative permet de vous y retrouver en recherchant soit par le nom du médicament soit par le nom de la substance active. Dès que le médicament est identifié, vous avez accès à la notice pour le patient ou le  Résumé des Caractéristiques du Produit si vous êtes un professionnel de Santé et bien d’autres informations concernant votre médicament (Service Médical rendu, prix, présentation, taux de remboursement, etc…)

 

Encore une fois, cet outil répond à nos attentes en espérant tout de même que nos institutions tiennent à jour ces informations car c’est l’énorme difficulté de ces bases de données…

 

Et enfin, le meilleur pour la fin même s’il ne s’agit pas encore réellement  de la révolution numérique tant attendue de la pharmacovigilance : la création d’un nouvel espace « Comment déclarer un effet indésirable ? » sur le site de l’ANSM. Vous y trouvez un formulaire simplifié, que vous téléchargez, complétez en ligne et que vous transmettez via un email au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez.  

 

Bonne semaine à tous et n’hésitez pas à consommer sans modération ces sites de référence mais également des initiatives (LEEM) ludiques et pédagogiques  sur le médicament.

Web série LEEM: Médicaments à la maison

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Pharmacovigilance - Comment déclarer un effet indésirable ? Le mode d'emploi pour les patients et professionnels de santé

EVELYNE PIERRON's insight:

Enfin, l'ANSM améliore la lisibilité de la page "comment déclarer un effet indésirable?"

Depuis ce jour, un point d'information, un set de Questions/réponses  et un nouveau formulaire sont à la disposition de tous pour déclarer un effet indésirable survenu avec l'un des produits de santé (médicament, dispositif médical ou autres produits).

Cette nouvelle interface va  permettre  à l’internaute de repérer rapidement le produit de santé pour lequel il souhaite faire un signalement et, selon son statut - professionnel de santé, patient/association de patients ou industriel - d’accéder au formulaire adapté ainsi qu’aux informations pratiques pour le remplir et le transmettre.

Pour le recueil des effets indésirables liés aux médicaments, un formulaire remplissable en ligne permet de transmettre la déclaration via un email au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont dépend le déclarant.

D'autres informations sur l'organisation du système de vigilance sont accessibles dans la même rubrique.

Les professionnels peuvent également y consulter le bulletin des vigilances produit par l’ANSM. 
 
D'après l'ANSM, cette nouvelle interface, pour déclarer les effets indésirables constitue une première étape vers une véritable télédéclaration en ligne.

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Leem | Websérie - Médicaments à la maison

EVELYNE PIERRON's insight:

A découvrir la nouvelle Websérie du LEEM destinée au grand public sur l'usage des médicaments à la maison.Des rappels simples sur:

- l'importance de la notice à lire et conserver,

- l'achat des médicaments en ligne en toute sécurité et se prémunir de la contrefaçon

- le respect de la prescription (observance) faite par le médecin

- la prescription personnelle. Le médicament est prescrit pour une personne et pour une indication précise.


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Vaccins contre les infections dues à certains papillomavirus humains (HPV) - ANSM

EVELYNE PIERRON's insight:

L'ANSM a mis en ligne sur son site:

- un point d'information sur le suivi de pharmacovigilance des vaccins contre les infections dues à certains papillomavirus (HPV)

- un set de questiosn/réponses à l'attention du grand public

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Baclofène : des médecins écrivent au directeur de l'ANSM

Baclofène : des médecins écrivent au directeur de l'ANSM | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Dans une lettre à Dominique Maraninchi, 7 médecins prescripteurs de baclofène regrettent de ne pas avoir été associés à la Commission d’évaluation du médicament.
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Prescrire - Tous les articles en Une ''Trente-quatrièmes journées françaises de pharmacovigilance : les faits marquants'', 1er novembre 2013

Prescrire - Tous les articles en Une ''Trente-quatrièmes journées françaises de pharmacovigilance : les faits marquants'', 1er novembre 2013 | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Faits marquants des 34èmes journées françaises de #pharmacovigilance http://t.co/3ZJ7greg8F

Via Doc-Ifsi-Narbonne
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Diane 35 : au moins huit génériques ne reviendront pas sur le marché - Sciences - MYTF1News

Diane 35 : au moins huit génériques ne reviendront pas sur le marché - Sciences - MYTF1News | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
INFO MYTF1News. Si quatre laboratoires sont actuellement en mesure de commercialiser le traitement Diane 35 et ses génériques, huit autres ont décidé de ne pas les remettre sur le marché.
EVELYNE PIERRON's insight:

"la notice et le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) destiné aux professionnels de santéont bien été mis à jour (à consulter ici)", indique l'ANSM. Ainsi, le chapitre concernant les contre-indications est beaucoup plus détaillé qu'auparavant : "Il existe une augmentation du risque thromboembolique chez toutes les femmes utilisant DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé", prévient désormais la notice.

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Céline, pharmacienne vigilante pour le tiers-monde

Céline, pharmacienne vigilante pour le tiers-monde | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Jeune doctorante à l’Inserm Toulouse, Céline Caillet vient de décrocher une bourse de 15 000 €, accordée par L’Oréal France et l’Unesco pour ses travaux sur les effets indésirables...
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Pharmaciens d’officine

Pharmaciens d’officine | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
LE ROLE DES PHARMACIENS D'OFFICINE DANS L'ADDICTOVIGILANCE

Le pharmacien d’officine est en première ligne dans la relation patient / médicament.
EVELYNE PIERRON's insight:

Les pharmaciens d'officine en première ligne pour le recueil des données d'addictovigilance.

Rappel sur le circuit de notification (comment? ou?) et l'implication dans les enquêtes.

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MGEN - Débat public - Médicaments et pharmacovigilance - 5 Nov à Strasbourg - URMLA Union Régionale des Médecins Libéraux d'Alsace

MGEN - Débat public - Médicaments et pharmacovigilance - 5 Nov à Strasbourg - URMLA Union Régionale des Médecins Libéraux d'Alsace | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
La MGEN co-organise une conférence-débat avec d'autres mutuelles partenaires d'Istya (MGET, MNT, MGEFI et MCDEF) partageant un engagement commun dans...
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TV5MONDE : actualites : Plainte après un suicide soupçonné d'être lié à un médicament anti-acné

TV5MONDE : actualites : Plainte après un suicide soupçonné d'être lié à un médicament anti-acné | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
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ANSES Rapport annuel Pharmacovigilance vétérinaire 2012 pdf

EVELYNE PIERRON's insight:

Rapport annuel de pharmacovigilance Vétérinaire 2012

  • + de 90% des déclarations faites par les vétérinaires
  • Le nombre de cas déclaré a augmenté par rapport à 2011
  • 3058 cas enregistrés dans la base dont 43% des cas comportent un critère de gravité
  • Hors AMM représente 34% des déclarations
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Pradaxa Prescribed Most Often to Elderly Patients Not Included in Clinical Trials

Pradaxa Prescribed Most Often to Elderly Patients Not Included in Clinical Trials | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
On October 16, 2013, an article was published online in CMAJ Open that examined prescribing rates for novel anticoagulants in different patient populations."Read more at Drug Safety Monitor..."
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medicaments.gouv.fr | La Fonderie

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Ouverture de la première base de données publique des médicaments Marisol Touraine pose la première pierre du service public d’informations en santé le
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Pilules 3G : le rapport de l'EMA critiqué

Pilules 3G : le rapport de l'EMA critiqué | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Rendu public le 11 octobre dernier, le rapport de l'Agence européenne du médicament (EMA), jugeant les effets bénéfiques des pilules de troisième et de quatrième génération supérieurs...
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"Interrogée par Le Monde, le Dr Françoise Tourmen, formatrice en contraception et membre du Formindep, explique regretter que l'agence européenne n'ait pas adopté une attitude plus ferme en recommandant en première intention les pilules de 2e génération, « comme le préconise de longue date la revue Prescrire et la Haute Autorité de santé depuis 2007. »

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REMÈDES à base de plantes: Alerte aux compositions mensongères

REMÈDES à base de plantes: Alerte aux compositions mensongères | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
La majorité des produits à base de plantes sur le marché contiennent des ingrédients ne figurant pas sur l'étiquette et comportent pour une large part des composés de substitution moins coûteux...
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ANSM newsletter

ANSM newsletter | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
EVELYNE PIERRON's insight:

Publication de la Newsletter n°6 de l'ANSM avec un point sur:

- les contraceptifs oraux

- les nouveaux anticoagulants(NACO)

- les implants mammaires

- le comité interacfe associations de patients

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Base de données européenne des rapports sur les effets indésirables suspectés des médicaments

Base de données européenne des rapports sur les effets indésirables suspectés des médicaments | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
EVELYNE PIERRON's insight:

Il s'agit d'une base méconnue du grand public et des professionnels de santé mais il existe une base de données européenne recensant les rapports sur les effets indésirables susceptibles d'être liés à l'utilisation du médicament. Cette base fonctionnelle depuis Mai 2012, gérée par l'agence européenne (EMA) est d'accès gratuit et devrait contenir à terme tous les rapports d'effets indésirables rapportés avec tous les médicaments autorisés dans la Communauté Européenne.

Un guide utilisateur permet de comprendre les rapports d'effets indésirables:

http://www.adrreports.eu/docs/Web%20report%20user%20guide%20FR.pdf

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Denise Silber's curator insight, October 8, 2013 3:41 PM

add your insight...

 
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CONTRACEPTION: Rapport bénéfice-risque positif pour toutes les générations de pilules, selon l'EMA

CONTRACEPTION: Rapport bénéfice-risque positif pour toutes les générations de pilules, selon l'EMA | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a tranché, et confirme un rapport bénéfice-risque positif pour tous...
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Médicaments : le gouvernement met en ligne une base de données publique

Médicaments : le gouvernement met en ligne une base de données publique | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Une base de données sur les médicaments, accessible librement et gratuitement sur le site du ministère de la santé, sera disponible à partir de mardi.
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EVELYNE PIERRON's curator insight, September 29, 2013 6:41 AM

Prévue par le législateur, cette base de "données administratives et scientifiques sur les traitements ainsi que sur le bon usage des produits de santé" est, selon le décret, "destinée à servir de référence pour l'information des professionnels de santé, des usagers et des administrations compétentes en matière de produits de santé". Elle sera "mise en œuvre par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en liaison avec la Haute Autorité de santé (HAS) et l'Union des caisses d'assurance-maladie, sous l'égide du ministère chargé de la santé".

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Publication du décret relatif à la base de données de médicaments et leur bon usage JO du 29/09/2013

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EVELYNE PIERRON's curator insight, September 30, 2013 10:37 AM

La base de données de médicaments qui sera en ligne à compter du 1er octobre sur le site sante.gouv.fr comportera les informations suivantes:


-  Le nom de la spécialité
-  La composition qualitative et quantitative en substances actives ;
- Le nom du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou de l’enregistrement ou de l’autorisation d’importation parallèle ;
-  La date de l’autorisation de mise sur le marché ou de l’enregistrement ou de l’autorisation d’importation parallèle ;
-  Les différentes présentations commercialisées, accompagnées de la date de la déclaration de leur commercialisation ;
- Le résumé des caractéristiques du produit
- La notice
- Les conditions de prescription et de délivrance ;
- Le code identifiant la spécialité et le code identifiant la présentation ;
- Le type de procédure d’autorisation ;
- L’appartenance à un groupe générique
- Le motif et la date de l’avis de la Commission de la transparence
- Les indications thérapeutiques du médicament ainsi que les niveaux de service médical rendu et d’amélioration du service médical rendu correspondants ;
- Le lien vers les pages du site de la Haute Autorité de santé présentant une synthèse de l’avis de la Commission de la transparence ainsi que l’avis complet de cette dernière ;
- Le prix de vente au public, en euros toutes taxes comprises, de la spécialité, par présentation ;
- Le taux de remboursement du médicament ;
- L’agrément aux collectivités du médicament ;
- Le cas échéant, la date d’arrêt de commercialisation de la spécialité ou de l’une de ses présentations ;
- Le cas échéant, la date de suspension, de retrait ou d’abrogation de l’autorisation de mise sur le marché ou la date de suppression de l’enregistrement ou la date de fin de l’autorisation d’importation parallèle ;
- Les informations de sécurité sanitaire ;
- Le statut du médicament au regard de son autorisation de mise sur le marché et de sa commercialisation ;
- L'appartenance à la liste des médicaments faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire
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Que signifie le triangle noir?

L'Union européenne (UE) a mis en place un nouveau processus pour l'identification des médicaments faisant l'objet d'une surveillance renforcée de la part des...
EVELYNE PIERRON's insight:

L'Union européenne (UE) a mis en place un nouveau processus pour l'identification des médicaments faisant l'objet d'une surveillance renforcée de la part des autorités de santé européennes. Ces médicaments sont décrits comme étant sous «surveillance supplémentaire».

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Médecin, veilleur de sa communauté #pharmacovigilance, passionnée de #sécurité sanitaire, de #santé publique et GEEK à mes temps perdus.