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PharmacoVigilance....pour tous
Patients, professionnels de santé sont aussi des acteurs du système de surveillance des médicaments
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Ces médicaments légaux aussi puissants et mortels qu'une drogue dure

Ces médicaments légaux aussi puissants et mortels qu'une drogue dure | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Certains médicaments contiennent des substances opiacées qui, prises en surdose, peuvent procurer les mêmes effets que l'héroïne.
EVELYNE PIERRON's insight:



Les conclusions de l'article:
"L’encadrement de tels médicaments doit être rigoureux, les pharmaciens sont bien formés à cela. Le respect des doses est impératif. Les patchs utilisés, qui contiennent encore une certaine quantité de principe actif, ne doivent pas être abandonnés n’importe où, mais ramenés à la pharmacie qui assurera, le cas échéant, une nouvelle délivrance à partir d’une nouvelle prescription."
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FDA Wants to Monitor Social Media Chatter About Product Risks

FDA Wants to Monitor Social Media Chatter About Product Risks | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Blog and social media buzz monitoring could help the agency better communicate drug risks.
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EVELYNE PIERRON's curator insight, March 7, 2014 3:17 AM

The Food and Drug Administration is looking for a contractor to monitor social media chatter about the drugs and other products it regulates and how that chatter shifts as a result of FDA risk warnings, solicitation documents show.

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Information sur le médicament : les Académies de médecine et de pharmacie épinglent les autorités de santé

Information sur le médicament : les Académies de médecine et de pharmacie épinglent les autorités de santé | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
EVELYNE PIERRON's insight:

Pas très étonnant ! il est temps effectivement qu'à l'instar de la FDA, du  MHRA (agence anglaise) , nos autorités se mettent à l’œuvre pour les campagnes grand public

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Enquête de santé : ''Médicaments génériques : peut-on leur faire confiance ?'' : Allodocteurs.fr

Enquête de santé : ''Médicaments génériques : peut-on leur faire confiance ?'' : Allodocteurs.fr | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
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Comment consommer moins de médicaments ? : Allodocteurs.fr

Comment consommer moins de médicaments ? : Allodocteurs.fr | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
La France demeure l'un des premiers consommateurs européens de médicaments, malgré une tendance à la baisse observée en 2012. Dans une note publiée le 5 mars 2014, le commissariat général à la stratégie et à la prospective - un service dépendant du Premier ministre - suggère de 'repenser l'ensemble du circuit du médicament', en s'appuyant sur les expériences d'autres pays.
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Call to report drug side-effects

Call to report drug side-effects | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
More than one in five parents would not tell their GP if their child suffered a reaction to a medicine, while almost six in 10 would fail to tell a pharmacist, according to a poll.
EVELYNE PIERRON's insight:

Les résultats d'une étude menée en Angleterre par l'Agence anglaise du médicament (MHRA) montrent que les parents déclarent peu les effets indésirables survenus chez l'enfant et qu'ils sont peu familiers au système de reporting des effets indésirables "Yellow Card".

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e-CIGARETTE et sevrage tabagique: Elle plaît, on y croit et ça marche

e-CIGARETTE et sevrage tabagique: Elle plaît, on y croit et ça marche | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Cette étude « ETINCEL », publiée par l’Observatoire français des drogues et des toxicomanies (OFDT), centrée en 2013 sur la cigarette électronique, met en exergue un essor considérable de son usage depuis ces 2 dernières années, une notoriété du dispositif chez 9 Français sur 10, et une expérimentation chez au moins 1 Français sur 5. Mais la conclusion la plus frappante de cette
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La toxicovigilance - une vigie des menaces à la santé d'origine chimique - Toxicologie clinique (INSPQ)

La toxicovigilance - une vigie des menaces à la santé d'origine chimique - Toxicologie clinique (INSPQ) | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
EVELYNE PIERRON's insight:

Dans le présent article, les auteurs abordent le principe de toxicovigilance et apportent des suggestions quant à l’amélioration du système québécois de vigie des menaces à la santé d’origine chimique d’un point de vue de santé publique". En effet, au Québec la surveillance d’un nombre restreint d’intoxications, mais aucune structure formelle de vigilance permettant une détection rapide de nouveaux types d’intoxication n’a été mise en place.

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ANSM - Nouvelles modalités de déclaration des effets indésirables survenus lors des essais cliniques (SUSARs) portant sur un médicament ou ne portant pas sur un produit de santé

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EVELYNE PIERRON's curator insight, February 27, 2014 7:06 AM

Les déclarations des SUSARS étaient jusqu’à présent adressées par les promoteurs d’essais cliniques à l’ANSM par voie postale ou par télécopie. Afin de faciliter la transmission de ces déclarations, l’ANSM met à disposition une adresse électronique unique. 

Ainsi, les fiches de déclarations d’effet(s) indésirable(s) devront dorénavant être adressées uniquement par courriel et accompagnées du nouveau formulaire d’accompagnement.


Accessible depuis les rubriques Internet "Activités" et "Déclarer un effet indésirables" du site de l’Agence, ce dernier permettra de faciliter le suivi et le traitement de ces déclarations.


En résumé, à compter du 17 mars 2014, les SUSARS devront être déclarés à l’ANSM 

  • Par messagerie électronique (courriel) à l’adresse : declarationsusars@ansm.sante.fr
  • Chaque SUSARS devra faire l’objet d’un message électronique individuel.
  • Les pièces annexées au message seront les suivantes :
    - La fiche CIOMS (format PDF)
    - Le formulaire d’accompagnement 
  • L’objet du message, les noms de la fiche CIOMS et du formulaire d’accompagnement devront être libellés selon les règles définies dans le manuel d’utilisation.
  • Une traduction en anglais de ces documents est disponible.


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Soriatane (acitrétine) : Renforcement des mesures de minimisation du risque tératogène - Point d'Information - ANSM

EVELYNE PIERRON's insight:
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle aux professionnels de santé et aux patientes l’importance du strict respect des mesures de minimisation du risque tératogène de Soriatane. Ce rappel au bon usage de Soriatane s’accompagne d’une restriction de la prescription initiale annuelle aux dermatologues et d’un renforcement des mesures de prévention de la survenue d’une grossesse en cours de traitement par Soriatane.


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Baclofène : médecins et utilisateurs s'impatientent : Allodocteurs.fr

Baclofène : médecins et utilisateurs s'impatientent : Allodocteurs.fr | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
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ANSM- Set de Questions/réponses à l'attention des patients sur les médicaments à base de Domperidone

EVELYNE PIERRON's insight:

Recommandations aux professionnels de santé et aux patients

Dans l’attente des résultats de la réévaluation portée au niveau européen, l’ANSM rappelle aux prescripteurs de respecter strictement les indications de ce produit et de prendre en compte le risque cardiaque (dont l’allongement de l’intervalle QT) en particulier chez les patients qui présentent des facteurs de risque (allongement existant de l’intervalle QT, troubles électrolytiques importants, insuffisance cardiaque congestive…).


A ce stade, il est recommandé de limiter la prescription à la durée de traitement la plus courte (usuellement 7 jours maximum) et à la dose la plus faible possible sans dépasser 30 mg/jour chez l’adulte. En effet, le risque peut être plus élevé chez les patients âgés de plus de 60 ans ou chez ceux qui sont traités par des doses quotidiennes supérieures à 30 mg.


En l’absence de troubles cardiaques, les patients actuellement sous traitement  peuvent continuer la prise de Domperidone. Le traitement pourra éventuellement être reconsidéré lors d’une prochaine consultation.

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Violence médicamenteuse

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Dans son dernier numéro, la revue « Prescrire » publie une synthèse internationale des observations de comportements violents dus à des médicaments.

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Giovanna Marsico's curator insight, February 21, 2014 4:47 AM

Malgré les progrès réels de la pharmacovigilance française depuis 10 ans et quelques scandales pharmaceutiques très médiatisées, le réflexe clinique de pharmacovigilance n’est encore pas passé dans les mœurs de notre pays, très grand consommateur de médicaments...

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Après l’appel de « Prescrire » pour un retrait de la dompéridone, l’ANSM maintient ses recommandations de 2011

Après l’appel de « Prescrire » pour un retrait de la dompéridone, l’ANSM maintient ses recommandations de 2011 | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
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La revue « Prescrire » a demandé hier le retrait de la dompéridone. Se fondant sur les données de l’« échantillon généraliste de bénéficiaires » de l’Assurance-maladie, selon lesquelles environ 7 % des adultes ont reçu au moins une dispensation de dompéridone en 2012 en France, c’est-à-dire environ 3 millions de personnes et compte tenu de la fréquence de la mort subite, « Prescrire » estime que « des hypothèses prudentes rendent vraisemblable qu’environ 25 à 120 morts prématurées aient été imputables à la dompéridone en 2012 ».

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Prescrire - Publication d'une étude menée sur la dompéridone et le nombre de morts subites en France évitables

EVELYNE PIERRON's insight:

La revue Prescrire a réalisé une étude rapprochant les données de remboursements par l'assurance maladie et la fréquence des morts subites en France.

Le journal montre qu'une hypothèse vraisemblable est que le nombre de morts subites liées à la dompéridone pourrait s'élever entre 25 et 120 en 2012 en France et recommande que les autorités sanitaires européennes retirent du marché ce médicament.

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Des morts subites imputées au médicament anti-nausée Motilium

Des morts subites imputées au médicament anti-nausée Motilium | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Une étude réalisée par la revue « Prescrire » évalue entre 25 et 120 par an le nombre de morts subites imputable à ce médicament utilisée contre les nausées et les vomissements.
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Ces médicaments sans ordonnance qui nous rendent dépendants : Allodocteurs.fr

Ces médicaments sans ordonnance qui nous rendent dépendants : Allodocteurs.fr | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
EVELYNE PIERRON's insight:
Les médicaments vendus sans ordonnance peuvent induire une forte dépendance.Une étude de l'Inserm alerte sur le mésusage de certains antidouleurs et de somnifères en vente libre en pharmacie.
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#Santé - L’erreur médicale - RFI

#Santé -  L’erreur médicale - RFI | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it

A l’occasion de la journée thématique « traverser ensemble l’erreur médicale » qui a lieu le 10 février à Paris, nous faisons le point sur le sujet.

EVELYNE PIERRON's insight:

A l'occasion de la journée thématique sur l'erreur médicale qui a eu lieu le 10/02, excellente émission de RFI Priorité Santé à écouter ou réécouter sur l'erreur médicale et la gestion des risques

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EVELYNE PIERRON's curator insight, February 11, 2014 4:39 AM
  • Dominique Davous, universitaire, chercheur à l'Espace éthique AP-HP, co-fondatrice et co-coordonnatrice du groupe de recherche "Parents et soignants face à l'éthique en pédiatrie" au sein de l'Espace éthique AP-HP région Ile-de-France
  •  Maître Benjamin Pitcho, avocat à la cour, maître de conférences, université Paris 8
  •  Jean-Pierre Henry, président de la société NSI (Next Strategic Impulse) entreprise experte en gestion de risques et en optimisation des performances humaines
  • Dr Franck Bourdeaut , pédiatre, oncologue à l’institut Curie à Paris coordonateur du groupe de réflexion et de recherche : « parents et soignants face à l’éthique en pédiatrie
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L’ANSM veut tourner la page de la crise des pilules | Le Quotidien du Medecin

L’ANSM veut tourner la page de la crise des pilules | Le Quotidien du Medecin | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
EVELYNE PIERRON's insight:

Dans les semaines qui vont venir, l’ANSM va appliquer l’ensemble des mesures d’accompagnement préconisées par l’EMA.

Une lettre sera expédiée aux prescripteurs, leur rappelant les risques associés à la contraception orale.

En outre, une carte d’information des patients sera insérée dans chaque boîte de pilules. Une rencontre entre les responsables de l’agence et les industriels doit avoir lieu d’ici la fin de la semaine pour finaliser l’application de ces obligations réglementaires. Les laboratoires auront alors six mois pour modifier les notices et inclure la carte patient.

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Les Cobayes de Benacquista et Barral : quand des essais pharmaceutiques tournent mal !

Les Cobayes de Benacquista et Barral : quand des essais pharmaceutiques tournent mal ! | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
Il a déjà un nom : le tripazepan vivanol. Mais il est connu pour l'instant sous le nom de code de M2 C2 T. Un anxiolytique nouvelle génération qui devrait selon ses concepteurs être plus performant...
EVELYNE PIERRON's insight:

Une BD à découvrir sur le développement des molécules, l'industrie pharmaceutique et les effets indésirables #pharmacovigilance

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Base de données publique des médicaments (BDPM) - Accueil

Base de données publique des médicaments (BDPM) - Accueil | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it
EVELYNE PIERRON's insight:

La base de données publique des médicaments permet au grand public et aux professionnels de santé d'accéder à des données et documents de référence sur les médicaments commercialisés ou ayant été commercialisés durant les deux dernières années en France.

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EVELYNE PIERRON's comment, October 9, 2013 3:05 AM
Le plus à mon sens est que cette base devienne l'outil de référence pour tous c'est à dire usagers, professionnels de santé. D'accès facile, gratuite, mise à jour par les autorités de santé, cette outil d'information sur le médicament (en améliorant les liens) devrait être quasi un réflexe quand tu cherches une info voire un favori pour les férus d'internet ;)
EVELYNE PIERRON's curator insight, October 25, 2013 1:30 PM
La base de données publique des médicaments permet au grand public et aux professionnels de santé d'accéder à des données et documents de référence sur les médicaments commercialisés ou ayant été commercialisés durant les deux dernières années en France.
Thierry Curty's comment, January 24, 2014 3:22 AM
Et les autres bases de données, beaucoup plus universelles celles-là, que nous trouvons sur internet, nous informent de tous les autres.
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Communiqué de presse : SATIVEX, un suivi rigoureux en matière de pharmacovigilance et d’addictovigilance s’impose | Académie nationale de médecine

EVELYNE PIERRON's insight:

L' Académie met en garde contre les risques de détournement d’usage du Sativex, malgré les nombreux garde-fous imposés par l’autorisation de mise sur le marché en matière d’indications et de conditions de prescription. En effet, si le cannabis en spray ne devrait pas intéresser les fumeurs de joints, on peut craindre la multiplication de prescriptions hors AMM.....

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Le PRAC recommande la suspension du médicament contenant du ranélate de strontium (PROTELOS) - Point d'information - ANSM

EVELYNE PIERRON's insight:

Dans l’attente de la décision finale, l’ANSM rappelle ses recommandations suites aux sessions du PRAC d’avril et de mai 2013 :

  • les professionnels de santé doivent prendre en compte dès maintenant les résultats de l’évaluation européenne dans leur pratique quotidienne et ne plus initier de traitement par ranélate de strontium
  • l es patients qui prennent actuellement ce traitement sont invités à consulter sans urgence leur médecin traitant. 

 

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Pharmacovigilance_contraceptifs oraux et sécurité des femmes.pdf

EVELYNE PIERRON's insight:
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié  un document destiné aux femmes : «  Vous et… vos contraceptifs oestroprogestatifs » pour les aider à mieux connaître les effets indésirables, les signes évocateurs d’une survenue d’accident thrombotique qui sont rares mais graves, ainsi que les précautions d’emploi pour minimiser les risques liés aux pilules, à l’anneau et au patch contraceptifs oestroprogestatifs.Ce document a été réalisé en collaboration avec la Haute autorité de santé (HAS), les professionnels de santé et les associations de patients.Ce document est téléchargeable sur le site de l'ANSM ou peut être remis par le médecin aux patientes.


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Addictovigilance - Mésusage et Toxicité chronique de la kétamine

Addictovigilance - Mésusage et Toxicité chronique de la kétamine | PharmacoVigilance....pour tous | Scoop.it

La kétamine est un anesthésique dissociatif dont le potentiel psychoactif fait l’objet d’une consommation non thérapeutique en croissance. Son utilité dans le traitement de la douleur chronique ainsi que le mésusage qui en est fait ont le potentiel d’accroître certains effets toxiques jusqu’alors peu rapportés. Le présent article résume les connaissances actuelles sur les effets toxiques qui peuvent être retrouvés chez les utilisateurs chroniques de kétamine.


Via Florentin Clère
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Médecin, veilleur de sa communauté #pharmacovigilance, passionnée de #sécurité sanitaire, de #santé publique et GEEK à mes temps perdus.