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Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Healthcare in India
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SC orders video recording of clinical trials of new drugs

SC orders video recording of clinical trials of new drugs | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

The Supreme Court on Monday ordered the government to video record clinical trials of five new drugs, making it tougher for multinationals to shirk responsibility when testing of their patented medicine reacts adversely on patients.

A bunch of petitions in the apex court had complained about lax implementation of the clinical trial regime and alleged that multinational manufacturers had exploited the loopholes to make India the testing ground of their new drugs.

Countering senior advocate Colin Gonsalves and Sanjay Parekh who argued for halting clinical trial of 162 new drugs permitted by the Drug Controller General till their usefulness for India was established, additional solicitor general Sidharth Luthra said the government had established a three-tier scrutiny system comprising New Drugs Advisory Committee, technical committee and apex committee to examine applications for clinical trials in India.

 

original: http://timesofindia.indiatimes.com/india/SC-orders-video-recording-of-clinical-trials-of-new-drugs/articleshow/24505982.cms


Via nrip
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Este artículo comenta la aceptación por parte del Corte Supremo de la grabación de los ensayos clínicos de nuevos fármacos. Me parece adecuado que se haya tomado una medida así, ya que se está garantizando el principio de seguridad a los participantes. Es decir, en el caso de que exista alguna irregularidad o se detecte algún tipo de riesgo para la salud de los mismos, se puede identificar rápidamente y detener el ensayo. Es una idea que habría que tener muy en cuenta en nuestro país.

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Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Desarrollo de fármacos, ensayos clíncicos y patentes
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Are human genes patentable?

Are human genes patentable? | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

The United States Supreme Court will be taking another look at a previous ruling that granted Myriad Genetics, Inc. patents on two gene mutations that are tied to hereditary breast and ovarian cancers. The original decision that declared that genes can be patentable was upheld by the US Court of Appeals for the Federal Circuit in August. The highly controversial ruling grants Myriad Genetics, Inc. the right to be the exclusive owner of screening methods pertaining to the diseases, preventing the use of any alternative screening procedures.

 

"Are human genes patentable?"

The ACLU, who are helping to represent the Association for Molecular Pathology and College of American Pathologists in the case, requested that the Supreme Court take up the case after the Court of Appeals ruling. The petition asked the court to review three different parts of the case, though the Supreme Court's short ruling said that it would limit discussion to the first — and clearly most important — question presented in the petition, "are human genes patentable?" Sandra Park, a lawyer for the ACLU, told Reuters that the decision to take the case was a "huge step" and Myriad's stock took a hit on the news. Oral arguments are expected in March with a decision most likely coming in June.


Via Eduardo G.C., June García
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Uno de los aspectos que se ha remarcado durantes las clases de patentes, es que esta prohibido patentar al ser humano o cualquier parte de éste. Por ello, no me parece adecuado que en EEUU se haya permitido la patente de dos genes implicados en el cáncer ovárico y de mama.

 

Lo que podrían hacer es patentar los métodos de sreening que se utilizan para el estudio de las enfermedades a las que pertenecen los genes. De esa manera seguirán garantizando el estudio de las enfermedades y de las personas que las padecen.

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Javier López Martínez's comment, December 21, 2012 3:40 AM
Ahora se va a poder patentar todo
Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Transgenics
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Ethical Issues in Genetic Engineering and Transgenics (ActionBioscience)

Ethical Issues in Genetic Engineering and Transgenics (ActionBioscience) | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

Via Graeme Besley
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

En este artículo se menciona el proceso que se lleva a cabo para la obtención de organismos transgénicos y los diferentes tipos que se producen.

 

Sin embargo, y como hemos visto en clase (tanto en Deontología como en Gestión), la producción de los mismos lleva una serie de implicaciones éticas a valorar. Una de ellas es la rotura de la biodiversidad el ecosistema, así como las posibles consecuencias para la salud humana. Por ello, es importante regular el uso y creación de los mismos.

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Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from BiotechRegulation
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Animal testing unnecessary when determining safety of genetically-modified crops

Animal testing unnecessary when determining safety of genetically-modified crops | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it
A compulsory animal test used to ascertain the safety of genetically-modified crops is unnecessary according to researchers from organisations including RIKILT Wageningen UR.

Via Erik Janus
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Este artículo resalta la importancia del no uso de animales a la hora de determinar la seguridad de los OMG. Como se menciona, las pruebas de DNA son suficientes para determinar el posible uso de los mismo o no. Estoy totalmente de acuerdo con lo que el artículo comenta, y pienso que debería de tenerse muy en cuenta (para evitar sufrimiento innecesario a los animales más que nada).

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Erik Janus's curator insight, August 29, 2013 11:54 AM

The authors argue that anything more than acute toxicity studies are not needed to demonstrate GMO crop safety, arguing that DNA data is sufficient.

Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Pediatría
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REec: Registro Español de Ensayos Clínicos

REec: Registro Español de Ensayos Clínicos | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it
La Declaración de Helsinki, un manifiesto similar al de los Derechos humanos pero dirigido a las investigaciones médicas en humanos, establece que “Se debe registrar cada ensayo clínico en una base...

Via Alcibíades Batista González
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Este artículo muestra la importancia de registrar los ensayos antes de reclutar los voluntarios para iniciarlo. Además, dicho registro permite obtener información a pacientes y médicos acerca de las investigaciones permitidas.

 

Además, recoge una serie de principios éticos, los cuales son imprescindibles para poder llevar a cabo un ensayo. La función de la Declaración de Helsinki está mas explicada en el texto punto por punto.

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Alcibíades Batista González's curator insight, November 11, 2013 12:59 PM

Entrada al blog Biblioteca Médica Virtual, por  María García-Puente

Lara Pérez Etayo's curator insight, November 15, 2013 2:37 AM

"Todo ensayo clínico debe realizarse de acuerdo con los principios éticos que tienen su origen en la declaración de helsinki, es muy importante su cumplimiento y que sean coherentes con la guía de buena práctica clínica y la legistlación vigente a la hora de llevar a cabo un ensayo clínico"

Iranzu González Borja's curator insight, November 29, 2013 1:57 PM

En la Declaracion de Helsinki, promulgada por la asociacion médica Mundial, se recogen los principios eticos que deben guiar a la comunidad cientifica y médica para la experimentacion con seres humanos.

Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Control- Regulación de productos- Principio de precaución
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Genetically modified organisms (GMO) — Institute for Health and Consumer Protection – (JRC-IHCP), European Commission

Genetically modified organisms (GMO) — Institute for Health and Consumer Protection – (JRC-IHCP), European Commission | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

Via Ane Miren
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

En este pequeño artículo se deja clara la regulación que los OMG deben tener. Sin embargo, no basta con la regulación, sino que hay que desarrollar métodos para la detección de los mismos.

 

Muchas veces se intentan comercializar productos como si no habrían sufrido ningún tipo de modificación genética. Eso se está evitando gracias a la European Commission's Joint Research Centre y The Institute for Health and Consumer Protection. La labor que realizan ha llevado a la validación de aproximadamente 70 métodos de detección diferentes. De seguir así, en el futuro se desarrollarán muchos más y se prodá alcanzar la total fiabilidad en dichos productos.

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Ane Miren's curator insight, October 17, 2013 8:14 AM

Esta noticia es 1 ejemplo de regulación de los productos que van a salir al mercado. En ella se menciona que OMGs derivados de alimentos y piensos pueden ser comercializados dentro de la UE únicamente después de pasar con éxito a través de un procedimiento de autorización y con disposiciones apropiadas sobre el etiquetado.

 

Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Bits on
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Una gigantesca guerra de patentes está a punto de explotar • ENTER.CO

Una gigantesca guerra de patentes está a punto de explotar • ENTER.CO | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it
Todos entran al ring, ¿quién saldrá? Imagen: ENTER.CO Rockstar -una compañía de Microsoft, Apple, RIM, Ericsson y Sony- acabó de lanzar una serie de demand

Via Andrés Galvis Triviño
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

La guerra de las patentes es cada vez más visible en la sociedad actual. Una de las principales razones para dicha lucha, es la adquisíción de poder y enriquecimiento.

 

Existe un método que se usa para ganar dinera a costa de las patentes. Las entidades que llevan a cabo dicha labor se conocen como NPE-s (Non Practisin Entities) o "Patent Trolls". Estas se encargan de comprar patentes y demandar a compañías que usen su propiedad intelectual. A las compañías por lo tanto, no les queda otra que pagar (a no ser que quieren entrar en un proceso judicial inmenso).

 

Tras haber leído varios artículos acerca de las patentes y con lo trabajado en clase, me atrevería a decir que la compra que se hace de éstas para dañar o deteriorar una compañia específica me parece algo muy sucio, algo así como una manera de evitar el laborioso trabajo que conlleva la aceptación de una patente (además de dañar gravemente la imagen de las mismas).

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Yolanda Ongay's curator insight, November 14, 2013 2:55 AM

"Patent troll" o "troll de patentes" es una empresa o compañía encargada de comprar patentes y, en lugar de usarlas, se dedica únicamente a demandar a otras empresas que usen sus patentes sin pagarles. Dos ejemplos de "patent troll" son Intellectual Ventures y Rockstar.

Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from leapmind
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Can technology help us put an end to animal experimentation?

Can technology help us put an end to animal experimentation? | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it
Nobody likes the idea of experimenting on animals. It seems like the definition of inhumanity, especially when you consider the growing evidence that animals have awareness just like us.

Via LeapMind
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Una vez más me gustaría recalcar la idea de la experimentación animal. Como hemos trabajado en clase, es importante que se cumplan las 3 R-s de Russell a la hora de realizar experimentos con los mismos. Pero ... ¿Porqué no evitar su uso totalmente a través de las nuevas tecnologías? Como en este artículo se comenta, existen hoy en día alternativas como métodos in vitro o técnicas más novedosas como MRI, fMRI, EEG, PET, y CT. Todas ellas evitan procesos crueles como la vivisección de cerebros de rata, así como el uso de determinados fármacos en los mismos.

 

En respuesta a la pregunta que plantea este artículo, mi respuesta sería positiva, ya no solo por lo que el texto mencionado, sino porque creo firmemente que la era de la experimentación animal ha concluido. La renovación de la ciencia es imprescindible para su crecimiento y desarrollo.

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Los 'lords' de las patentes: registros pretenciosos para dominar el mundo

Los 'lords' de las patentes: registros pretenciosos para dominar el mundo | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

No se conforman con registrar procesos universales como el apagado del ordenador, sino que empresas como Apple ya entran en el terreno del lenguaje...


Via Javier Pagès López
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Como el propio título del artículo dice, hoy en día el mundo de las patentes se resume a negocio.

 

Una patente se define como el documento que protege las innovaciones tecnológicas (únicamente aquellas que no estén excluidas por la ley). Pero para que una patente se conceda, debe de cumplir una serie de requisitos mínimos.

 

Una de las principlaes finalidades de las patentes es incrementar la financiación de los proyectos I+D+I, apoyando por lo tanto la innovación. Sin embargo, el artículo no muestra precisamente dicha finalidad, sino que deja claro como las patentes en la actualidad son un mero instrumento para dominar el mundo y ganar mucho pero que mucho dinero. Desde mi punto de vista, un tema tan serio como las patentes no deberían de ser utilizadas con dicho fin. De esa manera pierden calidad y credibilidad. Eso puede derivar en la no patentación ... Lo cual disminuiría el desarrollo tecnológico y se produciría una detención en el avance "global" del mundo.

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Asier Sanado Bonafonte's curator insight, December 1, 2013 4:04 AM

Este artículo es uno de los más impresionantes que he leído.

Cuenta como las grandes empresas internacionales, sobre todo de telecomunicación llevan años aplicando una masiva táctica de patentar todo progreso que realizan. Se pone en entredicho que temas tan poco tangibles como Softwares puedan ser patentados ya que así se impide que pequeñas empresas de investigación que intentar salir a flote puedan utilizar ningún sistema informático, ya que todos están en manos de alguna de estas multinacionales.

Verdaderamente curioso que incluso el proceso de apagado de los ordenadores de Microsoft están patentados. 

Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Healthcare in India
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SC orders video recording of clinical trials of new drugs

SC orders video recording of clinical trials of new drugs | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

The Supreme Court on Monday ordered the government to video record clinical trials of five new drugs, making it tougher for multinationals to shirk responsibility when testing of their patented medicine reacts adversely on patients.

A bunch of petitions in the apex court had complained about lax implementation of the clinical trial regime and alleged that multinational manufacturers had exploited the loopholes to make India the testing ground of their new drugs.

Countering senior advocate Colin Gonsalves and Sanjay Parekh who argued for halting clinical trial of 162 new drugs permitted by the Drug Controller General till their usefulness for India was established, additional solicitor general Sidharth Luthra said the government had established a three-tier scrutiny system comprising New Drugs Advisory Committee, technical committee and apex committee to examine applications for clinical trials in India.

 

original: http://timesofindia.indiatimes.com/india/SC-orders-video-recording-of-clinical-trials-of-new-drugs/articleshow/24505982.cms


Via nrip
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Este artículo comenta la aceptación por parte del Corte Supremo de la grabación de los ensayos clínicos de nuevos fármacos. Me parece adecuado que se haya tomado una medida así, ya que se está garantizando el principio de seguridad a los participantes. Es decir, en el caso de que exista alguna irregularidad o se detecte algún tipo de riesgo para la salud de los mismos, se puede identificar rápidamente y detener el ensayo. Es una idea que habría que tener muy en cuenta en nuestro país.

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Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Regulación de Productos Químicos
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Los 10 peores desastres ambientales de la historia.

Los 10 peores desastres ambientales de la historia. | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

Los 10 peores desastres ambientales de la historia.


Via Jon Sánchez Munárriz
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Mediante esta noticia quiero destacar la importancia que tiene la regulación de los productos químicos en la actualidad. Como puede verse, muchos de los casos que ahí se mencionan carecen de dicho proceso, lo cual se traduce en importantes daños para la sociedad (enfermedades varias, malformaciones, muerte ... ). De haberse aplicado la regulación correspondiente y haber conocido los posibles efectos del uso de cada uno de los compuestos, muchas de las fatalidades podrían haberse evitado.

 

Puede sonar algo cruel, pero muchas veces no se es consciente de algo hasta que ocurre algo terrible como lo que aquí se menciona. Puesto que lo ocurrido ya no puede cambiarse, hay que intentar evitar al máximo que nuevos desastres medio ambientales tengan lugar.

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Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Apasionadas por la salud y lo natural
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El salmón del Báltico, prohibido por sus efectos cancerígenos, se cuela en la Unión Europea

El salmón del Báltico, prohibido por sus efectos cancerígenos, se cuela en la Unión Europea | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

En 2002 la Unión Europea prohibió la comercialización de salmón del Báltico en todos los países miembros, excepto en Suecia, Finlandia y Lituania, donde está permitido el consumo, pero no la exportación. El salmón bañado en estas aguas tiene unas altas concentraciones de dioxinas, compuestos químicos –principalmente, subproductos contaminantes de procesos industriales– que hacen peligroso su consumo. Según la Organización Mundial de la Salud, cuando las dioxinas se consumen en grandes cantidades, pueden causar daños al sistema inmunológico, lesiones en la piel, daños al hígado e, incluso, cáncer. Y en el salmón del Báltico las concentraciones son tres veces mayores que en el pescado de otros orígenes,

http://www.farmaciafrancesa.com/main.asp?Familia=189


Via Farmacia Francesa de Barcelona
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Como dice el artículo, el salmón del Báltico contiene una elevada cantidad de dioxinas. Éstas, al consumirse en grandes concentraciones, pueden producir importantes alteraciones del organismo (entre otras, cáncer). Me parece adecuado que se haya prohibido la exportación de este alimento, poniendo así en marcha el principio de precaución. Mediante esta medida se está protegiendo a la sociedad del consumo de alimentos que puedan ocasionar importantes daños para la salud. Sin embargo, y desde el punto de vista del ciudadano, se puede pensar que se está limitando el derecho de éste a poder consumir un producto de su gusto. Resumiendo, creo que se trata de un caso que presenta incertidumbre científica y riesgo para la salud, por lo que el principio estaría correctamente aplicado.

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Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Regulación de la bioseguridad y la biotecnología
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Transgenicos. OVM. Protocolo de Cartagena. Seguridad de la Biotecnología

Transgenicos. OVM. Protocolo de Cartagena. Seguridad de la Biotecnología El protocolo de bioseguridad de acuerdo con el Convenio de Seguridad Biológica se co...

Via Alicia González González
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Mediante este video quiero recalcar la importancia de la seguridad en la biotecnología. Dicha seguridad se garantiza a través del Protocolo de Cartagena. En el vídeo se mencionan los antecedentes antes de la creación del protocolo y los ámbitos de aplicación del mismo. Es importante prestar atención a los aspectos ha tener en cuenta a la hora de aplicarlo.

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Lara Pérez Etayo's curator insight, November 27, 2013 3:32 AM

El protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología es una cuerdo internacional que tiene como objetivo garantizar la manipulación, el transporte y visualizacion segura de los organismos vivos modificados (OVM) que resultan de la aplicación de la biotecnología moderna y que pueden tener riesgos sobre la salud humana. 

 

La regulación de este tipo de organismos (OVM, OMG), esta regulada por un derecho internacional ( convencio sobre la diversidad biologica CDB) 

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3D-printing human embryonic stem cells for drug testing, future replacement of human organs

3D-printing human embryonic stem cells for drug testing, future replacement of human organs | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

A new 3D printing process using human stem cells could pave the way to custom replacement organs for patients, eliminating the need for organ donation and immune suppression, and solving the problem of transplant rejection.

 

The process, developed at Edinburgh-based Heriot-Watt University, in partnership with Roslin Cellab, could also speed up and improve the process of reliable, animal-free drug testing by growing three-dimensional human tissues and structures for pharmaceuticals to be tested on.


Via Ray and Terry's , Dr. Stefan Gruenwald
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Mediante este pequeño artículo me gustaría destacar la importancia de las nuevas técnicas tecnológicas. Es una manera de ir sustituyendo poco a poco la experimentación animal en la ciencia. La técnica que aquí se describe es además sencilla y no produce riesgo alguno para la salud.

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Aumenta el número de voluntarios para participar en ensayos clínicos a cambio de dinero

Aumenta el número de voluntarios para participar en ensayos clínicos a cambio de dinero | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

Por ley, todo medicamento que se vende en las farmacias ha tenido que ser previamente experimentado en humanos: unos cuatrocientos españoles sanos se han prestado a probarlos en el último año. Antes la mayoría eran estudiantes. Ahora, con la crisis, ha cambiado el perfil. Los reporteros de 'A fondo' lo han comprobado.

http://www.farmaciafrancesa.com/main.asp?Familia=189


Via Farmacia Francesa de Barcelona
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Mediante este pequeño artículo y video quiero resaltar una de las principales razones que llevan hoy en día a la gente a participar en ensayos clínicos. Se trata del dinero, ya que de lo contrario y desde mio punto de vista, participaría mucha menos gente de la que participa en la actualidad. Como hemos trabajado en clase, los incentivos económicos no deberían de ser una razón para aumentar el número de voluntarios. Sin embargo, la situación económica actual ha hecho que la gente se mueva principalmente por eso.

 

No me parece inadecuado siempre y cuando ese dinero que se consigue de la participación en los ensayos sea para satisfacer las necesidades básicas del día a día. De hecho, a mi me gustaría poder participar en uno de ellos únicamente por la situación de paro en la que estoy. Puede no sonar ético, pero antes situaciones así, la ética se pierde completamente.

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Alba Redin's curator insight, October 20, 2013 8:06 AM

Entiendo que la gente por necesidad económica se presente como voluntario, siempre y cuando se respete el principio de autonomía según el cual no se puede crear un incentivo para que la gente participe, porque eso sería forzar la voluntad del voluntario.

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Precautionary Principle Is Obvious, But Ignored, As Science Provides False Cover

Precautionary Principle Is Obvious, But Ignored, As Science Provides False Cover | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it
Share Tweet Science is cast in the role of the enemy of the Precautionary Principle. If science were honest, that wouldn’t be the case. But science rarely is anymore.

 

The standard response when warnings of potential harm from products or governmental policies, such as vaccination implementation, goes something like, “There is no scientific proof that Pharmescutinol causes cancer or birth defects.” Thus, the Precautionary Principle is ignored. Unless a product’s harm can absolutely be proven to exist, it is assumed not to exist. But, to get that proof is next to impossible, because the cost of science is enormous—and virtually no one has that kind of clout beyond multinational corporations, or their wholly-owned subsidiaries, governments. As a result, the profiteers produce pseudo science that appears to prove whatever increases their profits, and that virtually never supports the Precautionary Principle. Science is cast in the role of the enemy of the Precautionary Principle. If science were honest, that wouldn’t be the case. But science rarely is anymore. Whenever profits are the reason for financing research, the results serve the profiteer.


Via Sepp Hasslberger
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

El principio de precaución tiene como principal finalidad la habilitación de una decisión de las autoridades públicas ante una situación de incertidumbre. Puede favorecer la adopción de medidas de excepción, y es aquí donde se origina la controversia del principio. ¿Debe aplicarse siempre? ¿Que consecuencias puede tener su aplicación de manera errónea?

 

Como este artículo menciona, muchas de las veces se tiende a dejar de lado este principio. De alguna manera se está evitando el desarrollo de la ciencia, pero esque hay que tener en cuenta que la aplicación del principio tiene importantes aspectos negativos:

 

a) Aumenta el escepticismo hacia el desarrollo tecnológico

 

b) Puede producir miedos y ansiedades innecesarios

 

c) Paradoja de la incertidumbre: Se pone de manifiesto la limitación de la ciencia para proporcionar pruebas veraces acerca de riesgos potenciales

 

d) Dillema de Collingride: Los efectos de la tecnología no se conocen hasta que estos no se ha usado ésta de manera generalizada. Por ello, su control se dificulta

 

Por eso mismo creo que debe de aplicarse siempre de manera adecuada, teniendo en cuenta los fectos negativos de su aplicación.

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Transgenic salmon steak 'out soon'

Transgenic salmon steak 'out soon' | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it
The first genetically modified fish could be about to arrive on dinner tables.

Via ACJCBiology
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Una vez más me gustaría recalcar la importancia de los OMG. Como hemos trabajado en clase, todos estos organismos deben de sufrir un proceso muy estricto de regulación. Está bien que la biotecnología permite avances en la ciencia, pero siempre que éstos sean beneficiosos para la humanidad. Es decir, que produzcan los menos daños posibles. Como en este artículo se menciona, podría comercializarse el primer pez transgénico sin peligro para el hombre. Ha sido aprovado por la FDA, pero habrá que ver cuales son los efectos de aquí a unos años.

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ACJCBiology's curator insight, May 6, 2013 10:20 PM

This GM salmon was created by Singapore scientist Hew Choy Leong more than 20 years ago - it could be the world's first GM animal to hit dinner plates.

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Drug makers kill 2,868 Indians in clinical trials and call it a coincidence

Drug makers kill 2,868 Indians in clinical trials and call it a coincidence | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

With as many as 2,868 deaths during clinical trials from 2005 to 2012, only 89 have been attributed directly to such trials and compensation paid only in 45 cases so far, the Rajya Sabha was today informed.

 

Last year, 436 people died during clinical trials but only 16 of these were attributed directly to the trials.

 

Compensation was paid in only two of the 16 cases.


Via Sepp Hasslberger
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Este artículo habla sobre las muertes ocasionadas en ensayos clínicos de varios fármacos. Intentando lavarse las manos, tanto el gobierno como los encargados de los ensayos han determinado que solo un pequeño porcentaje de todas las muertes están relacionadas con los fármacos en estudio. Dicho eso, me parece interesante analizar los principios que un ensayo clínico debe cumplir:

 

- Principio de autonomía: Todos los participantes de los ensayos deben hacerlo voluntariamente, sin estar incentivados económicamente para hacerlo. En este caso concreto, no se sabe si los voluntarios lo hicieron de manera libre o obligados por razones económicas. Pero tratándose de la India, un pais en vías de desarrollo, me inclino más a pensar en la segunda opción.

 

- Principio de aceptabilidad: Los voluntarios deben de participar en el ensayo conociendo toda la información del mismo. En este caso, y desde mi humilde punto de vista, creo que los pacientes no han sido correctamente informados de los posibles riesgos del tratamiento que están tomando. De hecho, el uso de algunos fármacos ocasiona reacciones adversas en el organismo de manera que se termina con la vida del paciente.

 

- Principio de seguridad: Todo ensayo debe de cumplir una serie de cautelas, garantizando a los participantes más beneficios que riesgos. En este caso, y por la misma razón antes mencionada, creo que este principio no se cumple. La salud del paciente se pone en riesgo claramente.

 

- Principio de resarcibilidad: Si algo ocurriera mal durante el ensayo, debe de indemnizarse al participante. Para ello es imprescindible que exista un seguro que lo verifique. Por lo que he podido leer, los pacientes indemnizados han sido muy pocos (entre otras cosas porque no han querido relacionar todas las muertes con los fármacos en prueba), lo cual me parece lamentable teniendo en cuenta los riesgos del mismo. Una vez más, no se cumple con uno de los puntos más importantes de los ensayos clínicos.

 

- Principio de accesibilidad: Consiste en que todas aquellas personas que han participado en estos ensayos puedan conocer los resultados de los mismos. En este caso desconozco si eso fue posible o no, pero así debería de ser.

 

Como reflexión final me gustaría decir que los ensayos clínicos deben de hacerse de la manera más clara posible, ya que pueden suponer importantes avances científicos. Bajo ningún concepto debe de jugarse con la salud de las personas ni con la finalidad de la propia ciencia, que es la búsqueda de la verdad.

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Sepp Hasslberger's curator insight, March 18, 2013 2:53 PM

Remember "The Constant Gardener"? It's happening again right now - in India this time. Clinical trials outside the control and oversight of Western governments. Accountability is a distant mirage. Drugs get a pass - falsely - because deaths during trial are ascribed to other causes. No compensation - no black mark on the experimental drug. Criminal. 

Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Regulación de Productos Químicos
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EE UU limpia las selvas de Vietnam que infestó con ‘agente naranja’ en los sesenta

EE UU limpia las selvas de Vietnam que infestó con ‘agente naranja’ en los sesenta | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it
El herbicida tóxico ha causado cáncer, diabetes, linfomas y malformaciones a millones de personas en tres países indochinos...

Via Sandra Perez, Nerea Zabaleta Lasarte, Juan Irure Ventura, Jon Sánchez Munárriz
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Se muestra mediante este árticulo la importancia en la regulación de los productos químicos. En este caso, la regulación no se hizo cuando se debia (a lo mejor porque se desconocÍan las consecuencias de la liberación de agente naranaja o simplemente por razones políticias y de poder), lo cual llevó a la muerte de miles y miles de personas. 40 años más tarde están intentando eliminarlo de los campos, intentando prevenir más daños futuros. Por un lado me parece adecuado que hayan tomado dicha decisión, pero desde mi punto de vista podría haberse realizado mucho antes. ¿Acaso mediante la limpieza que están haciendo palian los daños y las pérdidas de seres queridos que han ocasionado?

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Estíbaliz Huarte Cilveti's curator insight, November 23, 2013 6:41 AM

El Agente Naranja es un ejemplo de un compuesto químico que se fabricó y llevó a la venta sin un análisis previo que verificara los efectos inocuos que ejerce sobre la salud o medio ambiente. Fue fabricado por las empresas Monsanto y Dow Chemical. Hace 51 años el Pentágono les compró este herbicida para ser rociado por el ejército norteamericano sobre valles y planicies del centro y sur de Vietnam. Se echaron cantidades ingentes durante años con el objeto de defoliar el terreno donde se ocultaba el Vietcong, un exfoliante que se empleaba en las guerras de Vietnam. Más adelante se vió que era altamente tóxico, volátil y un contaminente orgánico persistente. Hasta los años 90 el Gobierno de EEUU no reconoció totalmente los efectos nocivos del químico sobre el ser humano. En la actualidad todavia hay un millon de vietnamitas que viven con las secuencias de la dioxina: cáncer, diabetes, linfomas y malformaciones.

Ahora es cuando EEUU está empezando la limpieza del terreno de este tóxico.

Parece mentira, deberían evaluarse TODOS los productos antes de pasar al mercado y no es así como ocurre. El encargado de comprobar que es inocuo en el caso de la UE, tal y como indica el Reglamento REACH, es la fábrica que produce el producto, el que lo introduce en el país o comercializa dentro de la UE. Además, se exige una actitud previa y diligente antes de comercializar: hay que etiquetarlo adecuadamente, informar de los posibles riesgos, etc.

Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from regulation of chemical products
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Los desechos electrónicos centraran las reuniones de la Convención de Basilea

Los desechos electrónicos centraran las reuniones de la Convención de Basilea | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

La manipulación de desechos electrónicos, que suelen contener valiosos metales que pueden ser reutilizados, uno de las principales cuestiones que se traten en las próximas reuniones de la Convención de Basilea sobre control de desechos peligrosos.


Via Juan C Hernandez H, URBE 21, Irene Rodríguez Fernández
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Como hemos visto en clase, el Convenio de Basilea establece normas destinadas a controlar a nivel internacional los movimientos transfronterizos y la eliminación de residuos peligrosos para la salud humana y el medio ambiente. Como en el artículo se menciona, se pretende reducir gastos en el reciclaje de productos, así como la contaminación que muchos de los metales producen. El reciclaje de muchos de los residuos, elimina compuestos áltamente tóxicos para el humano y para el medio ambiente. La reutilización de los mismos evitará considerablemente todos esos daños que en la actualidad se producen.

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Irene Rodríguez Fernández's curator insight, October 23, 2013 9:15 AM

The Basel Convention on the control of transboundary movements of hazardous wastes and their disposal is the multilateral treaty environment which deals more comprehensively of the hazardous wastes and other wastes. Has 170 member (parts) and its objective is to protect the environment and human health against the adverse effects resulting from the generation, management, movements, cross-border and the Elimination of hazardous wastes and other wastes.

Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from ethics in animal experiments
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Is Animal Testing Ever Okay?

Is Animal Testing Ever Okay? | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

Is it ever okay to test on animals? What if it's for medical research? Isn't this a necessary evil for the greater good? Animal testing, even for scientific research, isn't always what people expect.

Ronit says: Madical reserch is  importent for saving people lives, but what is so importent in cosmetics reserch? Is it realy necessary to use animals for this reserch?

 


Via Star
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Es bueno reflexionar acerca del estudio con animales. Como en este texto se comenta, son muchas veces utilizados sin fines científicos (probar extasis en chimpancés cuando éste ya había sido previamente probado en humanos). Me gustaría hacer mi propia reflexión acerca del tema, intentado ceñirme a los aspectos tratados en clase.

 

El estudio con animales está hoy en dia plenamente regulado, y solamente se permiten en aquellos casos en los que la protección de la salud humana (también animal) y medio ambiente sena cruciales. Sin embargo, me parece más aceptable usar métodos de reemplazo o alternativos que impidan el sufrimiento del animal. Se trata del principio de reemplazo, en el cual puede ser absoluto o relativo. Si tengo que dar una opinión acerca de la experimentación animal, diría que el reemplazo absoluto es la mejor opción posible, ya que se utilizan métodos alternativos para llegar a los mismos fines. Sin embargo, y siendo realista, la ciencia está basada en el estudio con animales, ya que suponen importantes beneficios para el ser humano y la sociedad. Es un tema difícil de enfocar, y más siendo futuros científicos.

 

Resumiendo, siempre y cuando se cumpla el principio de las 3 R-s no me parece inadecuado el uso de animales en la experimentación. Si que me parece lógico por el contrario que si se experimenta con ellos se reduzca al máximo el número de ellos así como el daño que se les provoca. Ahora dejo en manos de los demás la reflexión acerca de tan complicado tema.

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Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Salud Visual 2.0
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Japón da luz verde para primeros ensayos clínicos con células madre - Proceso.com.do

Japón da luz verde para primeros ensayos clínicos con células madre - Proceso.com.do | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

POR REDACCIÓN 11:36AM - 19 DE JULIO, 2013

Estas pruebas con pacientes tienen como objetivo tratar una de las formas de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) que destruye la visión y es la principal causa de ceguera de las personas mayores de 55 años en los países industrializados.  

Para conseguirlo, los investigadores se proponen cultivar células de la retina del paciente e implantárselas.   Las células madre pluripotentes inducidas (iPS) se crean partiendo de células adultas reprogramadas para rejuvenecer hasta obtener casi las propiedades de las células madre embrionarias.  

En el laboratorio, las células adultas son llevadas a un estado casi embrionario lo que les permite obtener cuatro nuevos genes (inactivos normalmente en las células adultas) y volver a una fase de inmadurez con la capacidad de diferenciarse en todos los tipos celulares en función del medio en que se encuentran.  


Via AEOPTOMETRISTAS
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

En este artículo se pone de manifiesto el uso de células madre pluripotenciales, inducidas estas a partir de células adultas. Estas son reprogramadas hasta alcanzar un estado prácticamente de células madre embrionarias. Este tipo de células, no presentan problemas éticos como si lo hacen las células madre embrionarias obtenidas a partir de humanos. Por ello, pienso que es una de los métodos que se aplicará a todos los ámbitos de la ciencia para poder obtener numerosos beneficios (en cuanto a salud se refiere, ya que muchas enfermedades podrán ser tratadas e incluso curadas).

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AEOPTOMETRISTAS's curator insight, July 19, 2013 10:42 PM

El ministerio de Salud japonés dio este viernes su autorización para comenzar los primeros ensayos clínicos mundiales en seres humanos de medicina regenerativa utilizando células madre pluripotentes inducidas (iPS).

Rescooped by Estibaliz Undiano Hernandez from Transgénicos
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AUTORIZAN LABORATORIO DE LA UNAM, QUE DETECTA Y CUANTIFICA TRANSGÉNICOS EN ALIMENTOS

AUTORIZAN LABORATORIO DE LA UNAM, QUE DETECTA Y CUANTIFICA TRANSGÉNICOS EN ALIMENTOS | Gestión y Competencias Profesionales | Scoop.it

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Via Héctor Morales López
Estibaliz Undiano Hernandez's insight:

Debido a la importancia de los transgénicos en la actualidad, me parece interesante que se haya aprobado un laboratorio que pueda detectar y cuantificar la cantidad de transgénicos en los alimentos de la vida contidiana. Es una manera de evitar la comerzialización de alimentos con un exceso de modificaciones genéticas que puedan ser perjudiciales para la salud humana. Deberían de autorizarse más laboratorios con esta función, ya que desde mi punto de vista, se trata de una labor fundamental hoy en día.

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Héctor Morales López's curator insight, April 30, 2013 11:32 PM

 la Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados (CIBIOGEM), expidió el certificado que autoriza a la instancia universitaria a detectar y cuantificar transgénicos en alimentos. Con esta acción, la instalación se integra a la Red Nacional de Laboratorios de Detección de Organismos Genéticamente Modificados (RNLD-OGM), formado por 14 grupos de expertos autorizados.