ENSAYOS CLÍNICOS
22 views | +0 today
Follow
Your new post is loading...
Your new post is loading...
Rescooped by ANAY REGAIRA ORTIZ from Derecho farmacéutico
Scoop.it!

Denuncian ensayos clínicos no autorizados a pacientes pobres en la India

Denuncian ensayos clínicos no autorizados a pacientes pobres en la India | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it

Via Marta Redondo Muñoz, Juan C Hernandez H
more...
No comment yet.
Rescooped by ANAY REGAIRA ORTIZ from healthcare technology
Scoop.it!

Cancer and Clinical Trials: The Role of Big Data In Personalizing the Health Experience

Cancer and Clinical Trials: The Role of Big Data In Personalizing the Health Experience | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it

Big data is enabling a new understanding of the molecular biology of cancer. Using personal medical and population genomics data, clinicians now have tools.

 

 

How data can improve cancer treatment

 

Big data is enabling a new understanding of the molecular biology of cancer. The focus has changed over the last 20 years from the location of the tumor in the body (e.g., breast, colon or blood), to the effect of the individual’s genetics, especially the genetics of that individual’s cancer cells, on her response to treatment and sensitivity to side effects. For example, researchers have to date identified four distinct cell genotypes of breast cancer; identifying the cancer genotype allows the oncologist to prescribe the most effective available drug first.

 

Herceptin, the first drug developed to target a particular cancer genotype (HER2), rapidly demonstrated both the promise and the limitations of this approach. (Among the limitations, HER2 is only one of four known and many unknown breast cancer genotypes, and treatment selects for populations of resistant cancer cells, so the cancer can return in a more virulent form.)


How data can improve clinical trials

 

 

As with treatment, progress in developing better cancer drugs has been hindered by a lack of genomic and metabolic understanding. The historical approach to cancer drug clinical trials is to recruit uncharacterized (without any genomic, metabolic or other differentiators that may affect response to the candidate treatment) subjects to test one-size-fits-all drugs. Given what we know now about cancer genotypes and individual response to drugs, it’s amazing any drugs were able to show statistically significant efficacy and reach the market.


Using personal medical and population genomics data, clinicians now have tools to design more targeted clinical trials by matching cancer cell types and individual metabolic response to the drug candidate, recruiting subjects who will be more likely to respond and excluding those likely to have treatment-limiting side effects.


Using new data to address unmet medical needs

 

In addition to cancer, there are many diseases with wide individual variability and a dearth of effective treatments: e.g., Alzheimer’s, depression, diabetes, asthma, and arthritis. A flood of new data streams in health care (from digitized medical records, genomics, pharmaceutical data, and data from trackers and sensors) may enable clinicians to make better diagnoses and prognoses that can give patients better prevention and treatment choices. Furthermore, aggregated health data can enable researchers to determine which patients are good candidates for particular clinical trials or treatment protocols.

 

Using sensors, at-home monitors, and smartphone device trackers, clinicians can capture clinical data in real time to monitor patients’ progress outside of the hospital between visits. This new approach is becoming possible through a combination of data sources and improved data management and analytics to move toward more effective treatments–and ultimately, personalized medicine.


Via nrip
more...
No comment yet.
Rescooped by ANAY REGAIRA ORTIZ from Laura Rípodas Raro
Scoop.it!

Aumenta el número de voluntarios para participar en ensayos clínicos a cambio de dinero

Aumenta el número de voluntarios para participar en ensayos clínicos a cambio de dinero | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it

Por ley, todo medicamento que se vende en las farmacias ha tenido que ser previamente experimentado en humanos: unos cuatrocientos españoles sanos se han prestado a probarlos en el último año. Antes la mayoría eran estudiantes. Ahora, con la crisis, ha cambiado el perfil. Los reporteros de 'A fondo' lo han comprobado.

http://www.farmaciafrancesa.com/main.asp?Familia=189


Via Farmacia Francesa de Barcelona, Laura Rípodas
more...
Estibaliz Undiano Hernandez's curator insight, November 17, 2013 7:44 AM

Mediante este pequeño artículo y video quiero resaltar una de las principales razones que llevan hoy en día a la gente a participar en ensayos clínicos. Se trata del dinero, ya que de lo contrario y desde mio punto de vista, participaría mucha menos gente de la que participa en la actualidad. Como hemos trabajado en clase, los incentivos económicos no deberían de ser una razón para aumentar el número de voluntarios. Sin embargo, la situación económica actual ha hecho que la gente se mueva principalmente por eso.

 

No me parece inadecuado siempre y cuando ese dinero que se consigue de la participación en los ensayos sea para satisfacer las necesidades básicas del día a día. De hecho, a mi me gustaría poder participar en uno de ellos únicamente por la situación de paro en la que estoy. Puede no sonar ético, pero antes situaciones así, la ética se pierde completamente.

Aldo Compains Urtasun's curator insight, November 14, 2014 8:36 AM

Los ensayos clínicos en humanos deben estar sujetos a una regulación muy estricta. En la actualidad la crisis económica ha favorecido que muchas personas se planteen la participación en este tipo de estudios por motivos económicos, sin embargo es importante conocer todas las consecuencias que ello conlleva, para esto es fundamental que por parte de los médicos e investigadores sea facilitada toda la información de forma muy clara, además es necesaria tener cierta conciencia de todo lo que supone la participación en los ensayos, puesto que el riesgo cero nunca existe.

CRuiz.11.al.unav's curator insight, November 23, 2014 7:35 AM

Tal y como dice la noticia, los ensayos clínicos deben ser autorizados por un comité ético y por la Agencia Española del Medicamento. Sin embargo, esto no evita que se someta a experimentación a grupos concretos desfavorecidos (jóvenes, parados...) atraídos por la compensación económica.

Rescooped by ANAY REGAIRA ORTIZ from I didn't know it was impossible.. and I did it :-) - No sabia que era imposible.. y lo hice :-)
Scoop.it!

Científicos españoles diseñan una vacuna para prevenir y frenar el alzheimer

Científicos españoles diseñan una vacuna para prevenir y frenar el alzheimer | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it
Dirigidos por el doctor Ramón Cacabelos los investigadores están preparados para comenzar en tres o cuatro meses los ensayos clínicos (Científicos españoles diseñan una vacuna para prevenir y frenar el alzheimer - Libertad Digital...

Via Jesús Hernández
ANAY REGAIRA ORTIZ's insight:

Una de las enfermedades que más aturde a nuestra sociedad es el alzheimer. En el artículo habla que científicos españoles han diseñado una vacuna la cual aumenta la esperanza de vida de los enfermos pero no informa de muchos datos. Parece ser que los ensayos clínicos están comenzando en esta enfermedad y espero que los resultados sean favorables y se encuentre pronto algún fármaco o tratamiento contra esta enfermedad que tanto amenaza a nuestra sociedad.

more...
Oihana Sabalza Baztan's curator insight, October 27, 2013 6:30 AM

Comienzan a aparecer las primeras soluciones ante una de las mayores enfermedades que amenazan a nuestra sociedad, el Alzheimer. Según este artículo científicos españoles han desarrollado una vacuna para mejorar  y alargar la vida de los enfermos. No dan mucha explicaciones de cómo funciona, pero afirman estar a la espera de conocer "los requerimientos" de la Administración de Estados Unidos para comenzar los ensayos clínicos con humanos después de haber realizado ensayos clínicos en ratones, ¿Qué pasará?, ¿ Conseguirá el visto bueno de los Estados unidos?, ¿ Cuáles serán los requisitos para formar parte del ensayo?.

Scooped by ANAY REGAIRA ORTIZ
Scoop.it!

¿Qué es un ensayo clínico?

¿Qué es un ensayo clínico? | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it
Jorge Velasco Zamora médico especializado en medicina Interna, reumatología y gestión estratégica de la innovación tecnológica. Es magister en investigación farmacoclínica, MBA e investigador principal.
more...
No comment yet.
Rescooped by ANAY REGAIRA ORTIZ from Patentes
Scoop.it!

Nuevos datos de 'Lucentis' (Novartis) confirman sus buenos resultados

Nuevos datos de 'Lucentis' (Novartis) confirman sus buenos resultados | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it

MADRID, 27 Sep. (EUROPA PRESS) -

   Nuevos datos proporcionados por Novartis sobre ranibizumab, comercializado como 'Lucentis', confirman los buenos resultados para los pacientes con patología retiniana y el perfil de seguridad bien establecido en cuatro indicaciones.

   Estas información, obtenida a partir de ensayos clínicos y de la práctica clínica habitual, y que ha sido presentada en Hamburgo (Alemania) durante el Congreso de la Sociedad Europea de Especialistas en la Retina (Euretina), demuestra este extremo.

   Así lo declaran desde la compañía, que ha diseñado el medicamento "para preservar la visión". Éste es un fragmento de un anticuerpo "con una semivida sistémica reducida", el cual se lanzó por primera vez en Europa en 2007.

   Su indicación se halla para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad húmeda (DMAE húmeda), la afectación visual debida a edema macular diabético (EMD), el edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana, tanto de rama como central (OVRR y OVRC), y la neovascularización coroidea secundaria a miopía patológica (NVC miópic


Via AEOPTOMETRISTAS, ANAY REGAIRA ORTIZ
ANAY REGAIRA ORTIZ's insight:

El ranibizumab o Lucentis, un nuevo tratamiento, se utiliza en ensayos clínicos, y se obtienen buenos resultados. Es muy satisfactorio leer artículos sobre investigación y ver que con buenos ensayos clínicos y cumpliendo todas las leyes en ellos, la investigación y su desarrollo esta avanzando rapidamente y con buenos resultados.

more...
AEOPTOMETRISTAS's curator insight, September 30, 2013 10:54 AM

  Por último, los estudios 'Restore' y 'Relight' han evidenciado que la agudeza visual basal y la duración tanto de la diabetes, como del edema macular diabético, "son predictivos sólidos de los cambios de la agudeza visual mejor corregida durante 36 meses", en primer lugar.

   Por su parte, el segundo de ellos demuestra que el cambio a un seguimiento bimensual después de la dosis inicial "mantiene las mejoras en la visión".

ANAY REGAIRA ORTIZ's curator insight, November 27, 2013 12:10 PM

El ranibizumab o Lucentis, un nuevo tratamiento, se utiliza en ensayos clínicos, y se obtienen buenos resultados. Es muy satisfactorio leer artículos sobre investigación y ver que con buenos ensayos clínicos y cumpliendo todas las leyes en ellos, la investigación y su desarrollo esta avanzando rapidamente y con buenos resultados.

Rescooped by ANAY REGAIRA ORTIZ from Patents and IP law
Scoop.it!

Pfizer kidney cancer drug fails as initial treatment - Reuters

Pfizer kidney cancer drug fails as initial treatment - Reuters | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it
Yahoo!7 NewsPfizer kidney cancer drug fails as initial treatmentReuters(Reuters) - Pfizer Inc said its kidney cancer drug did not meet the main goal of showing a statistically significant improvement in survival in a late-stage trial without the...

Via Debora Plehn
more...
No comment yet.
Scooped by ANAY REGAIRA ORTIZ
Scoop.it!

Nueva denuncia al médico de los ensayos ilegales de VIH

Nueva denuncia al médico de los ensayos ilegales de VIH | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it
El investigador madrileño expedientado por hacer estudios sin consentimiento es acusado ahora de falsificar una autorización
more...
No comment yet.
Rescooped by ANAY REGAIRA ORTIZ from Apasionadas por la salud y lo natural
Scoop.it!

Sanidad autoriza los ensayos en humanos de una nueva vacuna contra el alzhéimer

Sanidad autoriza los ensayos en humanos de una nueva vacuna contra el alzhéimer | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it
Tras superar la fase de experimentación animal, la vacuna ABvac40 contra el alzhéimer ya tienepermiso para su ensayo clínico en humanos. Así lo ha anunciado el grupo Grifols, a través de un breve comunicado en la Comisión Nacional del Mercado de Valores.


«La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado el inicio del ensayo clínico en fase I destinado a evaluar la tolerabilidad y la seguridad de la vacuna para pacientes con enfermedad de alzhéimer leve o moderada», señala el texto. Este ensayo, explican desde la empresa, es una fase muy preliminar en la que no se llega a valorar su efectividad.

http://www.farmaciafrancesa.com


Via Farmacia Francesa de Barcelona
more...
Oihana Sabalza Baztan's curator insight, October 27, 2013 7:40 AM

Una nueva oportunidad para los enfermos de Alzhéimer. Es aprobada una nueva vacuna llamada: "ABvac40". Superó la fase de experimentación animal, y ahora ha sido aprobada por la "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" para comenzar la fase I de los ensayos clínicos en humanos, en enfermos de "nivel leve o moderado". Se desea comprobar  la tolerabilidad y la seguridad de la vacuna. Este ensayo no mostrará la efectividad de la vacuna, debe pasar múltiples pruebas para ser denominada como un avance pero parece "prometedora"

 

Este texto también habla de otra posible mejora en la cura del Alzhéimer, nombra un péptido bioactivo, patentado por Biópolis, extensión de CSIC, que podría reducir la acumulación y toxicidad del péptido relacionado con esta enfermedad( amiloide humano).

Ana Martín Zabalegui's curator insight, October 28, 2013 7:44 AM

Los ensayos clínicos con personas humanas deben de seguir unas pautas muy estrictas. El "paciente" deberá de ser informado de todos los pros y contras, asi como tener un riesgo muy pequeño. En principio no esta permitido la ganancia de dinero del paciente. 

Rescooped by ANAY REGAIRA ORTIZ from Apasionadas por la salud y lo natural
Scoop.it!

Los nuevos medicamentos para el Alzheimer pueden tener efectos secundarios adversos

Los nuevos medicamentos para el Alzheimer pueden tener efectos secundarios adversos | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it
Los medicamentos para la enfermedad de Alzheimer que están siendo probando en ensayos clínicos pueden tener efectos secundarios potencialmente adversos, según una nueva investigación llevada a cabo por científicos de la Universidad de Northwestern,...

Via Farmacia Francesa de Barcelona
ANAY REGAIRA ORTIZ's insight:

El Alzheimer, es una enfermedad, de la cual se sabe poco. Es dificil hacer ensayos clínicos, pero una vez probado con ratones en experimentación animal, las personas con alzheimer que participen en los ensayos podrían ser beneficiadas si se hace un buen ensayo y se emplean fármacos adecuados, pero como comenta este artículo, hay que tener en cuenta los efectos secundarios que pueden originarse.

more...
No comment yet.
Scooped by ANAY REGAIRA ORTIZ
Scoop.it!

Programa investigación clínica

Programa investigación clínica | ENSAYOS CLÍNICOS | Scoop.it
Los ensayos clínicos Fase I son la etapa más importante en el desarrollo de fármacos. Más datos en nuestra página web http://t.co/TLV9KajIrq
more...
No comment yet.