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La regulación de las aplicaciones de salud está en camino. MWC Barcelona

La regulación de las aplicaciones de salud está en camino. MWC Barcelona | Ingeniería Biomédica | Scoop.it

A estas alturas de la película son muy pocos los que dudan de la importancia de las tecnologías móviles en el ámbito de la salud, un sector también conocido como mHealth. Como ya hemos comentado en anteriores entregas, en los últimos años se han producido desarrollos muy importantes en este ámbito que van desde apps que nos ayudan a superar un mal trago hasta dispositivos móviles que han sustituido a costosos aparatos médicos. Sin embargo, una pregunta que muchos se plantean es si todas estas aplicaciones y sistemas son seguros para los médicos y los pacientes.

 

Hasta ahora no existía un marco regulatorio específico para este tipo de apps que nos permiten conocer mejor nuestra salud y tomar las decisiones oportunas para mejorarla. De ahí que en torno a su uso apareciesen habitualmente dudas sobre su fiabilidad y seguridad. Con el objetivo de disipar las dudas sobre su utilización laFood and Drug Administration (FDA) estadounidense y la Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana presentaron hace escasas semanas sendas guías para determinar qué tipo de apps deben de ser reguladas y cuáles no.


Via Ignacio Fernández Alberti
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INGEFORMA's curator insight, November 4, 2013 6:01 PM
29/10/2013, Jaime Novoa 

A estas alturas de la película son muy pocos los que dudan de la importancia de las tecnologías móviles en el ámbito de la salud, un sector también conocido como mHealth. Como ya hemos comentado en anteriores entregas, en los últimos años se han producido desarrollos muy importantes en este ámbito que van desde apps que nos ayudan a superar un mal trago hasta dispositivos móviles que han sustituido a costosos aparatos médicos. Sin embargo, una pregunta que muchos se plantean es si todas estas aplicaciones y sistemas son seguros para los médicos y los pacientes.

Hasta ahora no existía un marco regulatorio específico para este tipo de apps que nos permiten conocer mejor nuestra salud y tomar las decisiones oportunas para mejorarla. De ahí que en torno a su uso apareciesen habitualmente dudas sobre su fiabilidad y seguridad. Con el objetivo de disipar las dudas sobre su utilización la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense y la Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana presentaron hace escasas semanas sendas guías para determinar qué tipo de apps deben de ser reguladas y cuáles no.

La FDA y TGA establecen dos tipos de apps

Estas instituciones establecen dos tipologías de apps de mHealth: - Por un lado aquellas que simplemente proporcionan información a los usuarios son consideradas de bajo riesgo y por lo tanto no necesitan ningún tipo de regulación; entrarían en esta categoría las aplicaciones móviles que informan al usuario de su estado de salud o que permiten mantener un registro del mismo. - En el otro lado tendríamos a las apps que “participan en el diagnóstico, prevención, monitorización y tratamiento de enfermedades”, que sí que necesitarían ser reguladas por parte de las autoridades competentes; formarían parte de esta familia de apps aquellas que por ejemplo aconsejan al usuario sobre qué medicamento tomar o la dosis a administrar.

Estaríamos ante apps que tienen un riesgo asociado elevado y aquellas que no lo tienen. Pero la tipología de aplicaciones no es el único factor que contribuye a determinar el riesgo asociado. Tanto la FDA como la TGA afirman que el nivel de riesgo dependerá también de si una app es utilizada directamente por el usuario para tratar de diagnosticar cualquier tipo de problema o si, por el contrario, es utilizada y gestionada por profesionales del ámbito de la salud como herramientas de diagnóstico.

Aunque los primeros avances en este sentido se están produciendo en Estados Unidos y Australia, también en Europa existen iniciativas similares. La Dirección General de Redes de Comunicación, Contenido y Tecnología de la Comisión Europea se dedica a publicar un listado anual de las aplicaciones para pacientes disponibles y a recabar información sobre sus características, sus autores, el país de origen y la opinión de asociaciones de pacientes. El informe para los años 2012 y 2013 lo podemos encontrar en pdf aquí. Es importante destacar que la Comisión Europea no entra en la prohibición de ciertos tipos de apps y que el estudio tiene mero carácter informativo.

Retos y problemas de este tipo de regulación

Como bien indican en Life Hacker, este tipo de regulación supone un reto para las organizaciones que impulsan este tipo de iniciativas. Por un lado nos encontramos con que la gran mayoría de apps de salud se encuentran en un área gris; por ejemplo, existe software que es utilizado a diario por los doctores para tener un registro ordenado del estado de salud de sus pacientes. Pero este software normalmente va asociado a complejos algoritmos que, según los datos, indicarán a los doctores y a los pacientes el tipo de medicamento a tomar o la dosis adecuada. Según lo establecido por la FDA y la TGA esto supondría que estas apps o software deberían ser regulados ya que un error en el diagnóstico podría suponer la ingesta de los medicamentos equivocados.

Otro reto al que se enfrentan este tipo de organizaciones es el de la regulación de las apps propiamente dicha. Con miles de apps de mHealth publicadas cada año en tiendas como la Apple App Store o Google Play, ¿cómo pueden asegurarse de que repasan todas y cada una de ellas? Un reto mayúsculo si tenemos en cuenta que hasta ahora la FDA americana revisaba 20 programas al año.

Excelentes noticias para los usuarios, los desarrolladores y los inversores

A pesar de los retos a los que se puedan enfrentar las instituciones partícipes, este tipo de iniciativas son una muy buena noticia para el ecosistema de usuarios, desarrolladores e inversores.

Para los usuarios es importante ya que podrán conocer el riesgo asociado a determinadas apps y estar tranquilos a la hora de utilizarlas; para los desarrolladores e inversores de este tipo de aplicaciones esto también supone un espaldarazo ya que podrán estar seguros de que la app en la que están trabajando no será tumbada a posteriori por no cumplir ciertos requisitos. O al menos podrán saber qué ha ocurrido con apps similares que fueron lanzadas previamente.

En definitiva, se trata de certificar que las apps funcionan para lo que se dice que funcionan. La FDA y la TGA han puesto la primera piedra. Esperemos que el resto de organismos públicos internacionales también lo hagan, ya que al fin y al cabo, los usuarios y la tecnología van muchas veces por delante de la burocracia, y en temas de salud es imprescindible la seguridad.

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Wearable Technology Database | Vandrico Inc

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The list of wearable devices has been constantly changing since 2008. With the recent announcements at CES 2014 and the media coverage that it has garnished, the wearable tech market is now poised for its biggest year in history. This database is an ever-evolving and free resource tool for everyone to use. If you know of a device that is missing information or you would like to share one of your ideas for the database, please let us know. We're happy to keep building this resource up so everyone can benefit from it.

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Los 5 mitos sobre la eSalud o salud digital que hay que desterrar | SoMaMFyC

Los 5 mitos sobre la eSalud o salud digital que hay que desterrar | SoMaMFyC | Ingeniería Biomédica | Scoop.it

La consultora McKinsey ha elaborado un informe publicado en julio de este año sobre los mitos de la eSalud titulado Healthcare´s  digital future en el que a través de una sistema de encuestas realziadas a ciudadanos estadounidenses destierra los 5 mitos más frecuentes sobre la eSalud.

 

Es cierto que culturalmente no podemos extrapolar los datos y que en nuestra cultura latina la relación personal tiene mucha más fuerza que en la cultura anglosajona. pero también es cierto qu elos tiempos cambian, que hay personas que precisan una atención más inmediata y técnica y posiblemente menos cercana, tenemos pacienets/ciudadanos que por motivos de trabajo pueden estar viajando de forma frecuente y que desean tener un sanitarios de referencia a quien acceder por sistemas no presenciales para consultar dudas o problemas de salud… y todo es salud.

 

Leer completo en

http://nuevastecsomamfyc.wordpress.com/2014/09/11/los-5-mitos-sobre-la-esalud-o-salud-digital-que-hay-que-desterrar/?__scoop_post=171820f0-3bee-11e4-aa25-001018304b75&__scoop_topic=3196105#__scoop_post=171820f0-3bee-11e4-aa25-001018304b75&__scoop_topic=3196105

 


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Los minerales imprescindibles para vivir - BBC Mundo - Noticias

Los minerales imprescindibles para vivir - BBC Mundo - Noticias | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Mantener los huesos y las células sanguíneas sanas son apenas algunas de las funciones de los minerales en el cuerpo humano. Una nutricionista explica cuáles de ellos son vitales y cómo conseguirlos de forma natural.
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Rastreador usable para la enfermedad de Parkinson recibe aprobación de la FDA | mobihealthnews

Rastreador usable para la enfermedad de Parkinson recibe aprobación de la FDA | mobihealthnews | Ingeniería Biomédica | Scoop.it

la actividad de seguimiento portátil ahora ha sido aprobado por la FDA, esta dirigido específicamente a la vigilancia y el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El KinetiGraph Personal, de Melbourne, con sede en Australia Global Cinética Corporation, " ofrece informes completos, automatizado de los movimientos de los pacientes de la enfermedad de Parkinson por lo que los neurólogos y otros médicos pueden identificar más fácilmente los cambios en los síntomas de movimiento para ayudar en las decisiones para optimizar el tratamiento ", según a la empresa.

 

"Monitoreo de los cambios en los síntomas de movimiento del paciente es un elemento crítico en el tratamiento del Parkinson y muchos otros trastornos del movimiento, pero puede ser difícil para los pacientes y los profesionales de la salud para identificar y evaluar los cambios en los síntomas de movimiento con eficacia," Andrew Maxwell, director gerente y CEO de Global Cinética Corporation, dijo en un comunicado. "El KinetiGraph Personal proporciona a los médicos una evaluación clara y precisa de la experiencia fuera de las visitas al consultorio y exámenes paciente." 

 

http://mobihealthnews.com/36435/wearable-tracker-for-parkinsons-disease-gets-fda-nod/

 

 

 


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Consumer Updates > FDA Explores New Uses for MRI Scans

Consumer Updates > FDA Explores New Uses for MRI Scans | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
At the National Center for Toxicological Research, scientists are working, in collaboration with the Center for Drug Evaluation and Research, on new ways to use MRI machines to help study damage to the brain from certain drugs and environmental chemicals.
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Google presenta YouTube EDU en Español

Google presenta YouTube EDU en Español | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
El equipo de Google anunció YouTube EDU en Español, con más de 22 mil videos educativos que cubren diferentes temáticas.

Via Wilmer Ramírez
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[Videotutorial] Envíale las calificaciones a tus alumnos con Google Drive

El proceso es bastante sencillo y está compuesto por dos partes bien diferenciadas:

1) LAS NOTAS: En una hoja de cálculo de google tendremos el listado de todos nuestros alumnos, sus cuentas de correo, y las notas que hayan sacado en el examen (pueden ser la nota global, las notas parciales, notas de texto del profesor o todas ellas).

2) EL MENSAJE: En gmail, tendremos preparado una plantilla general con el contenido del mensaje que queremos que reciban nuestros alumnos

Con estos dos elementos que nos resultan bastante familiares, y ayudándonos de un complemento llamado "YET ANOTHER MAIL MERGE", conseguiremos fusionar la información que tenemos en nuestra hoja de cálculo con la plantilla que tenemos preparada en gmail.

A continuación os presentamos un video tutorial en donde explicamos paso a paso cómo hacerlo

 


Via Edumorfosis, Minerva Bueno, Wilmer Ramírez
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Javier Santana's curator insight, September 3, 3:12 AM

Envía las notas de tus alumnos a través de Google Drive.

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Una iraní es la primera mujer que gana la medalla Fields, el ‘Nobel’ de las matemáticas / Noticias / SINC

Una iraní es la primera mujer que gana la medalla Fields, el ‘Nobel’ de las matemáticas / Noticias / SINC | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
SINC, Servicio de Información y Noticias Científicas, plataforma multimedia de comunicación científica
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¿Los antioxidantes de verdad son una cura milagrosa? - BBC Mundo - Noticias

¿Los antioxidantes de verdad son una cura milagrosa? - BBC Mundo - Noticias | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Cada tanto, se le otorga el título de "superalimento" a otra fruta, verdura o grano, y se alaban sus poderes casi supernaturales que le conceden los antioxidantes. Aunque hay mucho de cierto, también hay algo de exageración.
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¿Llegó el fin de las contraseñas en internet?

¿Llegó el fin de las contraseñas en internet? | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Las empresas de tecnología e información reportan anualmente pérdidas de más de 200 billones de dólares debido a la vulnerabilidad de las contraseñas.
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Cuánta sal es mucha sal - BBC Mundo - Noticias

Cuánta sal es mucha sal - BBC Mundo - Noticias | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
A veces, el exceso de información confunde y vale la pena retornar a lo básico... y qué más básico que la sal. BBC Mundo recoge las recomendaciones sobre el consumo de la reina de los condimentos.
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Por qué los perros se huelen el trasero - BBC Mundo - Noticias

Por qué los perros se huelen el trasero - BBC Mundo - Noticias | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Es casi como su tarjeta de presentación. No parece muy elegante, pero los perros olfatean el trasero de sus pares para conocerse a través de un complejo intercambio químico. Y en el mundo animal, no son los únicos.
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"Houston"... las cinco mejores improvisaciones en la historia de los astronautas - BBC Mundo - Noticias

"Houston"... las cinco mejores improvisaciones en la historia de los astronautas - BBC Mundo - Noticias | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Es increíble la cantidad de arreglos improvisados que han tenido que realizar varios astronautas para reparar fallas embarazosas y evitar accidentes mortales. Aquí se expone un resumen de nuestros favoritos.
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List of 600 Digital Health Solutions

List of 600 Digital Health Solutions | Ingeniería Biomédica | Scoop.it

Digital health solutions range the gamut from consumer, medical, and clinical devices, apps, and related services leveraging them, to genetic and DNA testing to whole genome sequencing, and all combinations therein. This list serves as a resource for identifying solutions that are already available or are currently in development. To find specific types of solutions, I’ve added many keyword description tags, which you can select in order to filter the list/narrow down the solutions fitting your criteria. This is explained further below.

 

Markets benefiting from digital health solutions include consumers (parents, children, and the elderly), hospitals and other healthcare providers, caregivers, clinical research organizations, pharmaceutical companies, employers who want a healthy and productive workforce, as well as sports and other coaches helping athletes and the average person to reach peak performance and health.


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5 beneficios de la lectura para la salud mental #infografia #infographic #education

5 beneficios de la lectura para la salud mental #infografia #infographic #education | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Hola: Una infografía con 5 beneficios de la lectura para la salud mental. Un saludo

Via Wilmer Ramírez
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Los peligros de una mochila pesada en la vuelta al cole #infografia #education #health

Los peligros de una mochila pesada en la vuelta al cole #infografia #education #health | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Hola: Una infografía sobre los peligros de una mochila pesada en la vuelta al cole. Vía Un saludo

Via Wilmer Ramírez
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Un poco de ortografía nunca viene mal #infografia #infographic #education

Un poco de ortografía nunca viene mal #infografia #infographic #education | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Hola: Una infografía que dice que un poco de ortografía nunca viene mal. Un saludo

Via Wilmer Ramírez
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Telemedicina salva vidas en Latinoamérica

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Un soldado colombiano de 22 años se debatía entre la vida y la muerte tras sufrir heridas de gravedad en un enfrentamiento con guerrilleros en la selva amazónica de Guaviare.   

 

Fue trasladado al Hospital Militar de Bogotá, cuyo jefe de cirugía, William Sánchez, pidió opiniones a expertos de varios países sobre cómo encarar el tratamiento.

 

El doctor Sánchez dio a sus colegas detalles de las lesiones sufridas por el soldado en su estructura abdominal, el colon, el páncreas, el hígado e intestinos, complicadas por una infección generalizada. La consulta se hizo en tiempo real a través de una teleconferencia que conectó a universidades y hospitales de varios países.

 

Una vez planteado el caso, los médicos opinaron y se llegó a un consenso. El soldado, cuyo nombre no fue divulgado porque en Colombia está prohibido identificar a pacientes del Hospital Militar, según explicó el doctor Sánchez, sobrevivió gracias a los aportes hechos por médicos de las universidades estadounidenses de Miami, Florida y Oregón; las brasileñas de Sao Paulo, Campinas y Amazonas; la de Santo Tomás, en Panamá; el Hospital de Trauma de Estambul y el centro de avanzada de Estados Unidos en Irak, entre otros.

 

http://hoy.com.do/telemedicina-salva-vidas-en-latinoamerica/

 

 


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Analizando el Flipped Classroom: ¿qué hacen el profesor y el alumno?

Analizando el Flipped Classroom: ¿qué hacen el profesor y el alumno? | Ingeniería Biomédica | Scoop.it

Via Cacho Mazzoni, Wilmer Ramírez
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Barbara Monica Pérez Moo's curator insight, August 31, 11:51 PM

Implica un verdadero cambio...

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375 libros de arte para descargar en formato pdf

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Libros de arte que ha puesto The Metropolitan Museum of Art, en línea para que todos puedan descargar o consultar desde su página web. El museo

Via Ramon Aragon, Cacho Mazzoni
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david de leon graell's curator insight, August 24, 9:43 PM

agregar su visión ...

Mauricio Fierro's curator insight, August 25, 11:06 AM

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El silicio, un elemento revolucionario - BBC Mundo - Noticias

El silicio, un elemento revolucionario - BBC Mundo - Noticias | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Gracias al silicio, la humanidad ha podido ver con más claridad, pensar con más profundidad y está por resolver un gran problema. Hay elementos químicos que ayudan a cambiar el mundo y el silicio es uno de ellos.
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El revolucionario chip con un millón de neuronas - BBC Mundo - Noticias

El revolucionario chip con un millón de neuronas - BBC Mundo - Noticias | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Concentradas en un chip del tamaño de una estampilla, un millón de “neuronas” informáticas se inspiran en el cerebro para conectarse juntas y procesar datos de una forma nueva y más eficiente.
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IBM's Brain-Inspired Computer Chip Comes from the Future - IEEE Spectrum

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An IBM computer chip modelled on biological brains aims to make everything more intelligent
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Cápsula con cámara integrada: cómo detectar enfermedades intestinales | Todos los contenidos | DW.DE | 30.07.2014

Cápsula con cámara integrada: cómo detectar enfermedades intestinales | Todos los contenidos | DW.DE | 30.07.2014 | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
Hasta ahora no era posible examinar o hacer imágenes de todo el intestino delgado mediante una colonoscopia u otros métodos. Pero ahora un nuevo invento de tecnología lleva hasta los lugares más recónditos del intestino delgado. Se trata de una cápsula integrada con cámara que, al ingerirla, toma unas 60.000 fotografías durante su largo recorrido.
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En fotos: las espectaculares auroras boreales de Canadá - BBC Mundo - Video y Fotos

En fotos: las espectaculares auroras boreales de Canadá - BBC Mundo - Video y Fotos | Ingeniería Biomédica | Scoop.it
El fotógrafo surcoreano O Chul Kwon se dedicó a retratar el show de luces sobre la Aldea de la Aurora en Yellowknife. Éste es el resultado.
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