La FDA emite una guía definitiva sobre dispositivos médicos inalámbricos| Medical Connectivity | Ingeniería Biomédica | Scoop.it

El 14 de agosto de 2013, los informes de la AAMI   que la FDA ha hecho ", publicó un nuevo documento de orientación sobre la integración de la tecnología de radiofrecuencia en dispositivos médicos. "Usted puede leer la entrada del blog FDA en esta guíaaquí . El borrador de esta guía sobre dispositivos médicos inalámbricos RF se publicó hace más de 6 años en 2007 (entrada en el blog aquí ). En ese momento, pensé que el proyecto de orientación no fue destrozando la tierra, pero un sólido ejemplo de la aplicación de la regulación del sistema de calidad de dispositivos médicos inalámbricos.

 

Para utilizar efectivamente esta guía, o el proyecto de orientación anterior, hay que tener un conocimiento práctico de las tecnologías inalámbricas y reglamentos del sistema de calidad de la FDA. Sólo entonces hay suficiente contexto para poder aplicar correctamente la orientación para el diseño, fabricación, instalación y soporte de dispositivos médicos inalámbricos. Al igual que muchos de los esfuerzos iniciales de conectividad, frente a estos problemas de conexión inalámbrica puede ser un caso de no saber lo que no sabes.


Via Ignacio Fernández Alberti