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Actu Pharmacovigilance
L'actualité réglementaire de la pharmacovigilance en Europe
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ANSM - Set Questions/Réponses décret du 8 novembre 2012-Pharmacovigilance.pdf

EVELYNE PIERRON's insight:

L'ANSM a publié ce jour à l'instar de l'agence européenne (EMA), un set de questions réponses à la suite de la publication du décret de pharmacovigilance du 8 novembre 2012 relatif au système de pharmacovigilance, la personne référente de PV, la déclaration des effets indésirables, les plans de gestions des risques, les PSURs.

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Décret n° 2012-597 du 27 avril 2012 relatif à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé | Legifrance

A partir du 1er Mai 2012, l'Afssaps devient l'Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Le décret précise en particulier, l'organisation de l'agence, les compétences, la composition et les modalités du conseil d'administration, du conseil scientifique.

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